FDA批准强生糖尿病复方药INVOKAMET
INVOKAMET适用于作为一种辅助药物,结合运动和饮食,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制,包括:(1)服用canagliflozin或二甲双胍不能充分控制血糖水平的患者;(2)已经在接受canagliflozin+二甲双胍组合疗法的患者。INVOKAMET不适用于1型糖尿病和糖尿病酮症酸中毒的治疗。...
通化东宝重磅新药有望陆续推出
回顾公司发展历程,公司目前形成了公司总部和厦门特宝两大研发平台。厦门特宝在国内生物制药研发领域走在行业前列,去年底被确定为“第一批国家级知识产权优势企业。”...
智能药瓶创业公司AdhereTech融资175万美元
纽约医疗创业公司AdhereTech日前在A轮融资中成功融资175万美元。公司表示,这笔资金将主要用于制造新一代智能药瓶。...
如何挑选下一个热门生物技术股票?
“导致的机会”这是一个总部位于伦敦的基金经理的理论,其在Australian watch list(在查证券)中,将生物技术板块作为最好的成长型股票之一。...
疫苗市场十大趋势预测
如果把疫苗时代进行划分的线年之前的可以分为计划经济时代、乱舞时代和竞争时代。相信经历过这三个时代的疫苗前辈们对每个时代疫苗的特征都记忆深刻,也了疫苗营销发展的历史。我们将特别设定一个专题,深入探究这三个时代,与所有疫苗人分享,在这里就不在赘述!我们更想说的是,从2014年开始疫苗市场将进入一个新的时代,这个时代最大的特征就是“变革”!下面让我们进入新的时代疫苗市场十大趋势预测!...
卫计委:2015年重大新药创制专项课题启动申报
3月19日,国家卫生计生委办公厅、总后卫生部科训局发出通知,启动重大新药创制科技重大专项2015年度课题申报工作。2015年度课题将重点针对严重危害我国人民健康的恶性肿瘤等10类(种)重大疾病,开展具有重要临床价值的创新药物研究;瞄准国际技术前沿,开展有助于解决瓶颈性问题的关键技术和具有战略作用的培育性技术研究。课题申报全年受理。...
Sirtex Medical微球载药系统最新临床试验滑铁卢
根据公司方面透露的数据显示,公司希望利用其开发的SIR-Spheres载药系统输送一线化疗用药用于治疗转移性结肠癌,然而在这项有500名志愿者参加的临床研究中,载药系统组在无进展期这一关键指标上并未与对照组有显著性差别。所谓无进展期即患者接受治疗后病情没有恶化或者死亡发生所持续的时间,这也是目前癌症药物临床研究的黄金标准之一。此前,公司曾预计,一旦该载药系统能够与一线化疗用药联用,SIR-Spheres载药系统的市场规模将激增至现在的五倍。然而,现在看来公司对其寄予的厚望已成泡影。...
强强联手:阿斯利康与英国癌症研究院合作研发肿瘤药
今年9月份,二者达成了长达5年的合作协议。英国癌症研究院(CRUK)研究项目负责人Alexa Smith表示,使用阿斯利康的化合物数据库和创新药筛查技术能够帮助研究人员尽快将基础研究的为临床应用。Alexa Smith还表示,他希望英国癌症研究院能与阿斯利康长期合作,进一步激发新药研发能力,并与其他药物研发机构达成更多的战略伙伴关系。...
老药新用:儿童结节性硬化症临床治疗获突破
近日出版的中华儿科刊载了解放军总医院儿童医学中心主任邹丽萍团队题为《雷帕霉素治疗儿童结节性硬化症合并癫痫的临床效果及安全性观察》的论文,介绍了这一临床研究。...
功亏一篑!FDA推迟施贵宝丙肝药物daclatasvir上市
美国FDA在审核施贵宝公司提交的治疗丙肝药物daclatasvir相关数据后,认为施贵宝公司仍然需要补充更多数据,因而暂缓批准davlatasvir上市的请求。Daclatasvir是一种NS5A剂。施贵宝公司和FDA并未透露过多细节,但面对瞬息万变的丙肝药物市场,FDA的这一决定无疑对施贵宝公司是一个重大打击。施贵宝公司研发主管Francis Cuss表示将和FDA通力合作,努力完成这一药物的审批过程。...
药物副作用,说不说,怎么说?
一方面我是不想把这些副作用解释得太清楚,以免病患知道太多吓到了,回家之后偷偷把某些自认为的药拿起来,不配合医嘱服用。临床经验告诉我,有为数不少的病人会自己当医师,获得某些片段的知识后,就自动筛选进入口中的东西,不仅是食品,连药品也一样。...
重磅|3期试验中PD-L1抗体药物Imfinzi显著降低晚期肺癌患者死亡风险
这次的试验结果早于预期,是一个出乎意料的惊喜,阿斯利康希望该药物成为一款年销售额达数十亿美元的重磅级药物。该公司表示正与监管机构讨论这款药物的上市申请事宜。“对于不适合手术的局部晚期肺癌患者来说,这些结果是无比令人鼓舞的,”阿斯利康全球药品发展执行副总裁Bohen在一份声明中如是称。...
Nature:旧抗癌药物获新貌
当 Dave deBronkart 在2007年被确诊为晚期肾癌时,他了解到一种叫做高剂量白介素-2( IL-2 )的疗法可以激发机体的免疫系统来对抗疾病。这种治疗的反应率并不高,只有大约 15% 的患者肿瘤缩小。高达4%的患者死于这种疗法。但也有一些人对这种疗法有反应了数年或甚至数十年。...
促性腺激素激素激动剂治疗子宫内膜异位症反向添加药物疗效比较研究
1.1 临床资料 2013年5月至2014年12月于四川大学华西第二医院经腹腔镜确诊并进行手术治疗的Ⅱ~Ⅳ期内异症或子宫腺肌病患者135例为研究对象。纳入标准:(1)根据1985年美国生育学会修订的内异症分期标准(r-AFS分期)为Ⅱ~Ⅳ期且病理内异症,或术中诊断子宫腺肌病。(2)年龄20~40岁。(3)术前3个月内未曾服用激素类药物。排除标准:(1)不宜进行GnRH-a治疗者。(2)合并心血管疾病、高血压、糖尿病等慢性疾病者。(3)恶性肿瘤患者。(4)肝肾功能异常者。(5)不能用药和随访者。本研究获得本...
四大制药巨头联合给药物相面:不可貌相
【药源解析】:新药研发如同人生充满变数。正如人们希望能通过生辰八字、手相面相预测人生祸福一样,很多科学家希望能用简单的理化性质预测一个化合物的成药可能。自Lipinski在1997首次提出著名的五规则之后,形形色色为药物算命的先生层出不穷。但由于制药工业的商业秘密,每个规则只能从公开发表数据或自己公司内部数据总结,所以数据很有限。而这一次四大制药巨头决定把各家的候选药物综合起来分析,这是第一次这么多同一时间段候选药物一起分析。...
百时美第二代HIV-1病毒成熟剂IIa期临床获积极数据
总之,IIa期概念验证研究的Par A和Part B的数据支持了BMS-955176用于新型治疗方案(如核苷(酸)和增效的保留方案)的进一步临床评价,有望解决既往已治疗过的HIV-1群体中关键的未获满足的医疗需求。...
安进将继续寻求T-Vec批准上市
地址:陕西省西安市灞桥区新寺569号唐都医院临床教学楼312室 邮箱: 联系电话 传线号 技术支持:陕西奈特星网络发展有限公司...
占领市场突破千亿市值 中国新药企业只需做到这些
这是一个具有标志性意义的里程碑事件,表明ICH认可中国药品市场足够大,也给予中国一定话语权,共同参与修改和制定法规文件。在ICH成立之前,世界各主要国家药品上市有不同的法规要求,这对一家医药公司实现跨国药品上市销售造成困难,由此成立ICH。如果中国加入,一方面提高临床研究和评价的技术水平,能与国际接轨,另一方面,也将减少国际大型医药公司在华上市的麻烦与障碍,让中国创新药世界的征程更顺畅,因为中国临床试验所采用的标准就是世界的标准,是全球认可的。...
PD-1免疫疗法井喷!默沙东Keytruda获欧盟批准用于晚期黑色素瘤
近日,默沙东在研PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)也爆出喜讯,欧盟已批准Keytruda用于晚期(不可切除性或转移性)黑色素瘤患者,包括一线治疗及既往已接受治疗的晚期黑色素瘤。此次批准,使Keytruda成为Opdivo之后第二个进入欧洲市场的PD-1免疫疗法。...
氨柔比星 vs 拓扑替康---治疗小细胞肺癌的疗效与人种相关
氨柔比星可考虑用作治疗小细胞肺癌的药物,尽管它的使用并不能为这一恶性疾病的预后带来转折性的变化。法国南特大学Jean-Yves Douillard 教授对此项研究进行了点评。...
淋巴瘤在研新药获2期临床积极中期功效结果
截至2017年6月1日的临时数据显示,tazemetostat治疗FL患者取得临床意义上的益处。具有EZH2激活突变的FL患者亚群具有92%的客观缓解率(ORR)。具有野生型EZH2的FL患者的ORR为26%,22%的疾病患者仍在研究中。在具有EZH2突变的DLBCL患者中也观察到有希望的药物活性,其包括最近登记的患者,ORR为29%。...
吃药片时应该喝多少水?不用一杯,只要一口
海德堡大学临床医学教授Walter Haefeli领导了该项目,他说,该项研究可以帮助那些服药的病人服完的药剂。...
阿斯利康新型哮喘药物tralokinumab首个关键性III期临床研究失败
不过,一项既定分析发现,在一个亚组患者中观察到了临床相关的AAER降低,该亚组患者中与IL-13活性升高相关的生物标志物表现出升高。阿斯利康表示,未来在对第2个关键性III期临床研究STRATOS-2进行数据分析时,将重点关注这一亚组患者。目前,STRATOS-2研究正在进行中,预计将在2017年下半年获得数据。...
国家863计划抗肿瘤重大创新药“西达苯胺”获准全球上市
中国抗癌原创新药西达苯胺,是全球首个获准上市的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶口服剂,也是中国首个授权美国等发达国家专利使用的原创新药。1月27日,深圳微芯生物科技公司举...
科学家发现一种新抗癌药物深入研究后可进入临床评价
许多肿瘤由于生长缺氧会改变能量代谢方式,他们从有氧代谢转向发酵糖类,产生副产物乳酸。为了防止乳酸中毒,细胞内的一种单羧基转运蛋白(MCT)能将乳酸转运出细胞外。...
时隔五年,葛兰素史克红斑狼疮药物Benlysta获英国NICE批准
2011年,Benlysta(贝利木单抗)获得欧盟批准,用于治疗自体抗原阳性的系统性红斑狼疮。但是英国药物成本监管部门、国家卫生与临床优化研究所NICE却认为该药物的价格过于昂贵,因此迟迟没有批准。...
青海卫生职业技术学院药学系开展学雷锋系列活动
为增强当代大学生服务社会意识,以实际行动和继承雷锋,延伸雷锋同志的品格,传承尊老敬老的中华传统美德,进一步展现大学生志愿者的风貌,青海卫生职业技术学院药学系团总支组织...
Science:二次出击克服抗药性
Stephen W. Morton等人在此用纳米颗粒来设计这样一种给药方法;纳米颗粒非常适于同时输送1种以上的药物。他们研发了一种特征为DNA药物位于核心而让癌细胞增加对该细胞毒性化合物的一种药物位于外膜的纳米颗粒药物输送系统。在癌细胞摄入了这些纳米颗粒后,外层的药物会快速逸出,从而对这些细胞的信号传导网络进行重新排布并让它们对第二种药物变得高度。略晚的第二种药物接着会这些癌细胞。文章的作者描述了数种不同药物组合的该双药装载颗粒的研发并展示了其在培养的癌细胞及对小鼠模型中癌肿的功效。在小鼠中,当小鼠得到该...
FDA和EMA同时受理勃林格靶向抗癌药afatinib新适应症申请
afatinib监管文件的提交,是基于大型前瞻性头对头III期LUX-LUNG 8研究的数据。该研究在一线含铂化疗方案治疗后病情进展的晚期肺鳞状细胞癌(SCC)患者中开展,将2种EGFR靶向药物afatinib和Tarceva(erlotinib,厄洛替尼)进行了直接比较。数据显示,与erlotinib治疗组相比,afatinib治疗组无进展期(中位PFS:2.6 vs 1.9个月,p=0.010,主要终点)显著延长,疾病进展风险显著降低19%,同时总期(中位OS:7.9 vs 6.8个月,p=0.008...
Nature:研究发现艾滋病病毒的抗体
研究人员在南非一名女性艾滋病患者的血液中发现了这种被称为“中和抗体”的有效抗体,并在实验室中通过克隆技术成功复制了这种抗体。随后,科学家又通过一系列实验,弄清了这名妇女的免疫系统制造出这种抗体的途径。...
