药学--生物岛网

盘点2014年全球销售最好的25个药物

  蝉联2014年全球“药王”宝座的依然是艾伯维(AbbVie)的修美乐(Humira)。得益于最近FDA批准的第7个适应症和价格上涨,修美乐在2014年的全球销售额比前一年上涨了17.7%。因为基数大绝对涨幅高达18.8亿美元,仅仅涨幅就相当于一个重磅产品的销售额。花旗银行的分析师预测修美乐的销售将继续上涨,至2016年专利到期时达到其销售峰值160亿美元。随后将受生物仿制药的影响开始下跌,但彭博社的分析师认为生物仿制药对修美乐的影响有限,至2020年其销售额还会高达147.8亿美元。即使如此在2014...

贵州百灵糖尿病秘方获批临床

  公告显示,2014年3月11日,贵州百灵收到贵州省食药监局下发的《医疗机构制剂临床研究批件》,糖宁通络胶囊正式被准予进行临床试验。...

Cancer Cell:旧研究,新方法,新型抗癌药物无任何毒副作用!

Guido Franzoso教授讲到,实验室研究DTP3具有治疗多发性骨髓瘤及其它类型癌症病人的潜力,但是我们希望进行临床试验来这一结论,预期将在明年进行临床试验。DTP3的开发是基于研究人员研究癌细胞如何增殖及其如何而开发出来的,早在20世纪90年代,研究人员就发现一种名为NF-kB的核因子kB,其在机体炎性过程、免疫及压力应激上扮演着重要角色,而NF-kB在许多种癌症中都处于过度激活状态,其可以关闭细胞的正常代谢机制从而引发癌细胞产生。...

强生抗癌药Imbruvica获FDA批准

Imbruvica标签更新是基于III期RESONATE(PCYC-1112-CA)研究的数据。该研究是一项随机、多中心、标签、头对头研究,在391例既往接受过至少一种疗法且不适合嘌呤类似物(purine analog)治疗或复治(retreatment)的慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者中开展,将Imbruvica与ofatumumab进行了对比。研究中,195例患者接受Imbruvica(420mg,每日一次)治疗至病情恶化或不可接受性毒性,196例患者接受静脉注射ofat...

Plos medicine:抗糖尿病药物降低帕金森病风险得到人群验证

  格列酮是一类可以激活PPARγ的糖尿病治疗药物,利用格列酮类药物激活PPARγ可以降低胰岛素抵抗,对于糖尿病治疗非常有效。但PPARγ还有许多其他功能至今没有得到非常深入的研究。...

安眠药你用对了吗

  很多患者因对安眠药的认识和使用存在误区,对安眠药心存恐惧,担心用药后变傻,使失眠症得不到及时治疗。即便很严重的失眠,也不敢吃一片安眠药。...

勃林格-礼来在美国推出糖尿病复方新药Glyxambi

  empagliflozin属于钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT-2)剂类药物,开发用于2型糖尿病患者的治疗。新兴的SGLT-2剂类药物,已被能够阻断肾脏中葡萄糖的再吸收作用,将过多的葡萄糖通过尿液排泄到体外,从而达到降低血糖水平的效果,而且该降糖效果不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。...

药品不良反应报告警示:抗生素和中药注射剂

  3月14日上午,国家食品药品监督管理总局发布《2013年国家药品不良反应监测年度报告》。报告称,2013年,国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反应/事件报告131.7万余份,比上年有所增长。其中按药品类别统计,抗感染药报告数量仍居首位,从涉及患者情况看,65岁以上老年人报告明显增高。...

做中国人自己的抗癌药

  截至2013年底,全国累计约3万名晚期肺癌病人使用凯美纳,服用6个月后享受终身免费用药的患者7175人。...

胶囊又陷有毒风波:小胶囊暗藏大问题

  这是3月中旬,央视一档名为《明胶暗影》的节目所拍摄的场景。节目对福建某胶业公司使用硫酸和盐酸等工业原料,制成食用明胶和药用明胶的行为进行。...

2014Q3值得关注的3个新药研发进展

Alirocumab是作用于当红降脂新靶点PCSK9(前蛋白酶枯草杆菌蛋白酶Kexin-9)的一种抗体。PCSK9已被会增加低密度脂蛋白胆固醇(LDL-c,坏胆固醇)的水平,通过PCSK9可以降低游离LDL-c的浓度。PCSK9剂提供了一种对抗LDL-c的新治疗模式,被视为他汀类药物之后降脂药领域取得的最大进步。赛诺菲/Regeneron曾于4月1日宣布alirocumab首个在日本患者中进行的II期研究到达主要疗效终点。患者在他汀类药物基础上随机接受3种剂量alirocumab (150,75,50mg...

诺华治疗肢端肥大症长效药物获得FDA批准

  Signifor是一种肌肉注射用药物,这种药物能够结合患者体内的生长激素素受体,进而下调患者体内的生长激素和胰岛素类似生长因子-1(IGF-1)的表达水平,从根本上改善肢端肥大症患者病情。而此前这一药物已经进行过两次临床三期研究,并达到了其预期终点,显著降低了患者的生长激素和IGF-1水平。此前,Signifor已经被批准用于治疗肾上腺皮质机能亢进症。...

Nature Communications:顾臻博士发布抗癌新技术

论文的资深作者是北卡罗来纳州立大学/北卡罗来纳大学山分校联合生物医学工程系助理教授顾臻(Zhen Gu)博士。其研究方向包括纳米医药、药物控释器件、生物医用高材料、生命分析化学、再生医学工程等。近年来在《Nature Nanotechnology》、《Angewandte Chemie》等著名刊物发表学术论文20余篇。同时申请国际专利3项、中国专利1项、美国专利6项....

AI助力罕见病和新药研发 要火这两家公司

  这家位于英国伦敦的独角兽公司正在用AI来发现新药,治疗阿尔茨海默病和肌萎缩性侧索硬化ALS。...

诺华肺癌新药Zykadia获FDA批准

  Zykadi的获批,是基于一项关键临床试验的数据。该试验在163例经Xalkori治疗后病情恶化或对Xalkori不耐受的ALK+NSCLC患者中开展。该研究群体中,肿瘤转移的最常见部位为脑(60%)、肝脏(42%)、骨骼(42%)。研究数据表明,Zykadia治疗取得了54.6%的总响应率(ORR),平均响应持续时间为7.4个月。...

龙舌兰素:一种糖尿病人可用的新型甜味剂

  龙舌兰常用来酿造龙舌兰酒。但研究发现,其中的龙舌兰素(Agavins)可以激发实验鼠分泌更多胰岛素,降低血糖,并帮助肥胖的实验鼠降低体重。...

EB 2014:新型鸡尾酒疗法可改善胰腺癌治疗

  胰腺癌是美国癌症死亡的第四大杀手,同时是所有主流癌症中总存活率最低的(约6%)。目前的治疗手段成功的例子十分有限,有人预计在2015年之前胰腺癌的排名将会上升至第二位。通过做手术切除肿瘤是的最佳办法,但只有15%的被确诊为胰腺癌晚期的患者有这个机会。在过去的二十年里,患者的预后只得到了非常有限的改善,我们迫切地需要新的疗法和治疗方案。...

国内生物类似药研发有哪些难题?

  “按照出台《指导原则》的要求,生物类似药在药学研究过程中,需要与已上市的原研产品进行充分比对,各方面的差异都比较小或者说高度相似才能减少临床阶段的研究。比对研究的工作量和投入确实很大,但由于原研参照药已上市,与新研发原创产品相比,Biosimilar获批上市的成功率会加大,失败风险大大降低。因此,仍然具有研发和投资的价值。”4月1日在上海举行的第六届中国医疗健康投资峰会(CHIC)上,国家食品药品监管总局药品化妆品注册管理司副司长李茂忠如是说。...

深度解读CAR-T疗法:癌症疗法的新领域 如何将血液为活体药物?

免疫疗法是目前癌症研究领域最火的一种治疗手段,同时其也是下一个研究前沿,即在机体中培养“活体”药物来作为军队寻找并且杀灭肿瘤。当患者Shefveland看到镜中的自己,他表示,机体中的癌症似乎正在慢慢消失,一个月的治疗过后,来自弗雷德哈钦森(Fred Hutchinson)癌症研究中心的研究人员并未在患者机体中发现任何淋巴瘤出现的迹象。Shefveland面带微笑地说道,直到今天,我才发现我的疾病完全缓解了,这是一件多么美好的事情啊,同时他给了医生一个快速的拥抱。...

药价放开药企未大幅涨价 个别低价药价格提高

  记者近日走访了位于西单的市金象大药房,该药店负责人告诉记者,目前该店大部分药价没有变动,变动的只是一些低价药和中成药。...

廉价药品躲猫猫?教你买到廉价药

  关注育儿知识的年轻妈妈都了解,孩子因病毒所致腹泻,加强护理的同时,以防频繁腹泻而致脱水最好服用口服补液盐。不过,生活中不少年轻妈妈也抱怨,买到口服补液盐真不容易!...

Oncotarget: 中南大学,难治性多发性骨髓瘤治疗药物新

  多发性骨髓瘤(MM)是发病率第二的血液肿瘤疾病,是一种目前尚无愈的B细胞恶性肿瘤疾病。过去十年中,MM的治疗研究获得重大进展,但难治性、复发性MM患者还有很急迫的临床治疗需求未被满足。阿可拉定是一种从天然中草药淫羊藿中提取得到的异戊烯类黄酮化合物,对多种肿瘤都表现出药学和生物学活性。...

Science:新型艾滋病预防药物问世

  美国《科学》发布研究报告显示,科学家研发出一种新型注射药物,试验证明在猴子身上可以有效预防艾滋病毒。...

我国生物制药研发与欧美主流渐远

  我国生物制药发展始于上世纪80年代,曾被认为是与国际水平差距最小的制药领域。为何行业组织会发出“差距越来越大”的警示?...

修正药业卷入鱼肝油“3•15门”

  16日,“躺枪”的康恩贝(600572.SH)、健康元(600380.SH)和汤臣倍健(300146.SZ)纷纷发出公告,均称公司并不生产鱼肝油类产品。...

生物技术巨头新基(Celgene)重磅口服药物Otezla拿下欧洲市场

  Otezla是一种首创的口服、选择性磷酸二酯酶4(PDE4)剂,该药是过去20年中获批用于银屑病治疗的首个口服药物,也是过去15年中获批用于银屑病关节炎的首个口服药物。在相关临床试验中,Otezla已被证明能够使患者病情取得具有临床意义的显著持久改善,该药将为广泛的银屑病患者群体提供了一种有价值的治疗选择,包括以前使用过生物制剂或常规系统性药物治疗的患者群体。...

CRO望借孤儿药研发热潮赚上一笔

总部在荷兰霍夫多普的PSR(PSR Orphan Experts)是一家全心致力于孤儿药研究的小型CRO机构。PSR首席执行官Roger Legtenberg介绍了近期大量涌现的孤儿药研发项目,他表示这些项目的体系和思维模式与其他的药品研发项目完全不同,因为要找到罕见病病患已经很不容易,还得“每个病患对应每个不同的指标数据点”。...

FDA批准2款腹泻型肠易激综合征(IBS-D)新药Viberzi和Xifaxan

  腹泻型肠易激综合征(IBS-D)是一种多因素肠胃道紊乱疾病,导致持续性腹痛、腹泻并影响正常的肠道功能,该病女性病例数约为男性的2倍,目前美国患者总数达1500万,欧洲患者总数达1300万。此次FDA同时批准Viberzi和Xifanxan,对于广大IBS-D群体而言,无疑是个大好消息。...

用带DNA标签的组合化合物库来筛新药

  为了解决上述的海量筛选难题,Praecis/X-Chemrx/Nuevolution等公司各自开发了用DNA标签标记的化合物库,并分别建立了筛选方法。...

FDA与药企合作研发对抗埃博拉病毒的特效药

世卫组织于上周五特批了1亿美元用于埃博拉疫情防控。美国国立卫生研究院(NIH)联合FDA计划最早于今年9月启动埃博拉疫苗临床I期试验 ,并于最早明年1月份出结果。如果临床效果令人满意,疫苗有望在2015年问世。...