相比中药、化学制药等细分领域，专注生物制药的企业虽然在数量上并不占优，但往往最受资本关注。“高大上”是业内人士对生物制药行业最简单而直观的评价，技术上的高门槛决定了该领域参与企业极少，但专利技术和新药研发的成功，又往往造就一夜暴富的。...

　　生物类似药(biosimilar)的定义在不同国家间互有差异。美国FDA相关指南，生物类似药和原研药品之间应该无临床意义的差异。欧洲药品管理局EMA二者应该本质上是相同的生物物质。从生产过程可以看出，基因工程或细胞工程的任何一个批次的产品，都可以被认为是标准参考药品的生物仿制品。这是由于生产过程随着时间变化产品和参考药品相比会发生“漂移”，尤其是蛋白的糖基化水平。...

　　伴随着音乐厅悠扬的乐曲，身穿燕尾服的施一公领台，从国王手中接过2014年爱明诺夫，成为首位获得这一国际大的中国科学家，时间定格在3月31日晚11点(时间)。　　“这个是很...

　　的总风险达24%，这些病人具有CV风险或具有CV病史。结果还表明，canagliflozin治疗与心力衰竭住院风险降低有关，并显示出潜在的肾脏作用。INVOKANA（canagliflozin）是与适当饮食和运动一起结合使用的获批处方药，用于降低2型...

　　2、深度了解成功和失败的新药开发案例，全面掌握这些新药开发的过程，包括从何而来、构效关系等。...

世界卫生组织(WH O )将罕见病定义为患病人数占总人口0.65%至1%的疾病，常见的有白血病、地中海贫血、血友病、苯丙酮尿症、白化病、法布瑞病、成骨不全症、戈谢病等。“孤儿药”指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品，具有研发成本高、药品定价高等特点。如罗氏治疗非霍奇金淋巴瘤的“孤儿药”美罗华年销售额为64亿美元，在全球所有药品市场排名中位列第八。...

　　目前，基于新一代技术平台，有70只产品正在进行临床开发，绝大多数都处于Ⅰ期研究中。肿瘤无疑是最主要的领域，其中50%的肿瘤单克隆抗体新药属于新一代抗体。这些改变将增加新产品疗效，并提供产品差异化和生命周期管理的机遇。...

　　立普妥(阿托伐他汀钙)和修美乐(阿达木单抗)，是以来销售超过百亿美元的两个重磅药物，也代表着化学专科药和生物单抗药的两张王牌。两者都属于美国企业，一个是属于辉瑞公司产品,一个是属于艾伯维公司产品;辉瑞是一个拥有150多年制药经历的老牌劲旅;而艾伯维则是刚刚从雅培分离出来成立不久的新公司。当把这样两家公司的超级重磅药物放在一起比较时，便可管窥全球药物市场的流行变化。...

　　根据一项有129名患者参与的临床三期研究，使用Beleodaq的患者有25.8%病情得到改善。而患者常见的副作用主要是贫血、疲劳、发热、恶心。...

　　2.4月4日，据国家卫生计生委网站消息，国家卫生计生委、财政部、中央编办、发展委和人力资源社会保障部联合发布《关于推进县级公立医院综合的意见》，公布了第二批700个试点县的名单。2012年6月，国务院办公厅印发《关于县级公立医院综合试点意见的通知》，启动第一批县级公立医院试点工作。当时，国家确定了311个试点县外，各省(区、市)还自行选择了454个县市取消药品加成。...

　　近年来，生物技术药占全球医药市场的比重正在逐步提高，从2006年的14%上升到2014年的23%;投入市场的生物技术类药不断增多，1989年仅13个，2012年已达210个;全球畅销的100强药物中，2006年生物药占比21%，2020年将达到52%，增长迅猛。“全球医药市场正在上演由小向生物药的戏剧化转变。”国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所副所长陶剑虹指出。...

　　在很长一段时间里，我并没有找到“板蓝根”这种植物，原因也好笑，因为这个名字根本就不是一种植物的名字。准确地讲，它应该是个短语——“板蓝的根”，也就是说，我们要找的植物是“板蓝”。...

关于 SYN-004 (Ribaxamase)SYN-004 (Ribaxamase) 是用于降解胃肠道中某些β- 内酰胺类抗生素并用于维持肠道天然微生物平衡，以预防梭菌感染、致病菌过度生长和耐药性的出现的口服酶。 突破性疗法的指定是基于 Ribaxamase 已获成功的临床 2b 期试验的数据，该项研究已达到了可以显着降低梭菌感染的主要试验终点，相较安慰剂组，Ribaxamase 组的相对风险降低率为 71.4%（p 值 =0.045）。同时，霉素耐药肠球菌的定植也在 Ribaxamase 组...

　　“世纪之药”阿司匹林又出新了。这次与癌症免疫疗法息息相关。发表在《科学》子刊上的一项研究发现，血小板能够通过T细胞，帮助癌症“躲过”免疫系统，...

　　Epanova是FDA批准的首个处方ω-3游离脂肪酸，有2个剂量选择：每日2克(2粒胶囊)或4克(4粒胶囊)。Epanova的获批，对于数目庞大且正在不断增长的严重高甘油三酯患者群体来说，是个好消息。该药的疗效已在临床试验中，可为临床医生和患者提供一种新的重要治疗选择。Epanova是一种含涂层明胶软胶囊，包含一组源于鱼油的多不饱和脂肪酸混合物(长链ω-3和ω-6脂肪酸)，能够有效降低甘油三酯，并改善其他主要血脂参数。...

　　在上个星期，赛诺菲，默克和雅培公司，计划卖出失去专利的药品文档。值得一提的是，这些交易中获得的利润不可小觑，其中赛诺菲获得70亿美元收益，默克15亿美元以及雅培5亿美元。...

　　预期到2018年，特罗凯和希罗达在20款最畅销癌症药物中均不会起到举足轻重的作用，但基于当前的一致预测，罗氏的Perjeta、Kadcyla和Gazyva专营权预期将会起到重要作用。最主要的是赫赛汀与美罗华的这些后继产品到2018年将会达到什么样的地位。...

　　产业政策的鼓励是原因之一。上个世纪末期，韩国将生物医药产业列入国家重点发展战略产业，并逐步加大投资力度，2010年韩国在生物医药领域的扶持资金超过20亿美元，比之前增加了7倍。现在韩国制药企业的数量达到1300家之多，同时也涌现了一批引起世界关注的大型企业。赛尔群就是其中之一。...

　　尼葛洛庞帝最新在技术、娱乐及设计领域著名的TED大会上说，人们目前通过眼睛阅读获取信息的方式或许并非一种非常有效的方式。在未来30年内，人们将能以“摄入”并最终“消化”的方式获取信息、学习知识。...

　　FDA此前已经表示如果entinostat能够在无进展期方面实现突破，FDA将对其采取有限审批的措施。这也可见FDA对entinostat的期望之深。...

　　根据本市药品价格管理有关，5月4日上海市公布了医疗机构《国家基本药物目录(2012年版)》药品集中招标采购中标药品医院供应价格和最高零售价格的通知，相关事项如下：...

吉利德此次提交的三合一HIV复方单片（R/F/TAF）由强生的利匹韦林（rilpivirine，R）及吉利德自身的2款药物恩曲他滨(emtricitabine，F)和替诺福韦艾拉酚胺富马酸（tenofovir alafenamide fumarate，TAF）组成。此次NDA所包含的数据支持了R/F/TAF用于HIV初治患者以及已实现病毒学但有意取代其现有抗逆病毒治疗方案的患者。...

　　Synjardy是由empagliflozin（恩格列净）和盐酸二甲双胍组成的复方单片，具有2种独特的降血糖机制。empagliflozin属于新兴的钠-葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT-2）剂类降糖药，能够阻断肾脏中葡萄糖的再吸收作用，将过多的葡萄糖排泄到体外，达到降血糖疗效，而且该降糖效果不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。盐酸二甲双胍则是一种常见的2型糖尿病初始治疗药物，可降低肝糖的产生，降低小肠对葡萄糖的吸收，并可通过增加外周组织对葡萄糖的摄取和利用而提高胰岛素的性。...

　　JIA是一种持续性或反复发作的关节炎症，与类风湿性关节炎相似，但发病时间在16岁或之前。该病是16岁以下儿童群体中常见的结缔组织病，以慢性关节炎为主要特征，典型的关节炎表现为疼痛、肿胀和活动受限。除关节炎症和畸形外，常有皮疹、肝脾及淋巴结肿大、胸膜炎和心包炎等症状和内脏损害。多数预后良好，少数可导致关节永久损害和慢性虹膜睫状体炎，是小儿的主要原因。...

　　从表面上看FDA批准这么多疗效未知的药物实在有渎职之嫌，但实际情况要复杂得多。癌症依然是率很高的恶性疾病，FDA为了让面临死神的癌症病人有最大机会开辟了多个快速审批通道。其中一个是如果药物能缩小患者肿瘤或延长无进展期则可以快速上市，但期疗效厂家应该在上市后做临床实验。遗憾的是药物应答和无进展期并不是总和期一致，而且有时期很难因为鉴于癌症患者可能只有一线机会很多疗效实验允许交叉用药，即对照组的患者如果病情恶化可以转到用药组，这为期的确定增加了难度。但是如果没有期或生活质量数据的确不应该向病人和支付部门收...

　　最近连续上市的“怪异”如pirfenidone和firdapse令我反思我们整个行业所谓的经验有多少是傲慢与。正好昨天看到下面这幅漫画，这群学生之间有个，多数人会本能地...

　　Lucentis于2006年上市，已获FDA批准的3个适应症分别为：糖尿病性黄斑水肿(DME，2006年)、视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿(RVO-ME，2010年)和湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD，2012)。此次糖尿病性视网膜病变(DR)，标志着Lucentis在美国的第四个适应症，在相关临床试验中，Lucentis不仅显著改善了糖尿病性黄斑水肿(DME)患者的视力，同时也使糖尿病性视网膜病变(DR)的损伤程度得到了临床意义的显著改善。...

不过，最近几个月吉利德公司的丙肝业务出现了放缓趋势，这引起了一些分析人士的注意。最近RBC Capital Markets公司的分析人士表示，继上一季度吉利德旗下丙肝药物Sovaldi和Harvoni增速放缓之后，八月份该部门再次出现类似情况。数据显示，八月第二周（8月8日-8月14日）期间，美国市场仅有3296份新处方开出了Sovaldi和Harvoni，这一数字较八月份第一周（8月1日-8月7日）降低了1%。而两种药物的总处方量为9375，比第一周降低了2%。...

　　根据数据监测委员会（IDMC）的，安斯泰来已主动关闭研究的随机化并告知研究人员naquotinib治疗必须停止。安斯泰来还计划终止naquotinib治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的未来开发项目。目前，naquotinib临床研究已全面停止患者招募。...

Ramucirumab (Cyramza, Lilly)曾在2014年4月获准用于单药治疗经氟尿嘧啶或含铂化疗或治疗后出现疾病进展的晚期胃癌及胃食管连接部腺癌。...