此时言弃,为时尚早! MorphoSys独自开发CD38单抗药物
就在上个月,制药巨头Celgene出人意料的终止了与生物医药公司MorphoSys在开发CD38单抗药物MOR202方面的合作,。分析人士纷纷猜测,是否是公司在分析了MOR202的临床一期研究后直接给这一药物宣判了死刑?要知道,两家公司此次的合作总价值超过了8亿美元,Celgene公司此时突然宣布退出,不禁使市场议论纷纷。而受此打击,MorphoSys公司的股价也应声下跌逾20%。...
梯瓦在美国推出首个偏头痛贴片Zecuity
Zecuity由NuPathe公司开发,梯瓦在2014年1月耗资1.44亿美元收购NuPathe将这款偏头痛贴片收入囊中。去年6月,梯瓦耗资8.75亿美元收购美国生物技术公司Labrys Biologicals,获得了另一款慢性发作性偏头痛药物LBR-101,业界预测该药销售峰值将达到20-30亿美元。梯瓦的目标是,到2020年成为疼痛领域的全球领导者。...
研究发现药物阻断丙肝病毒复制的作用机制
抗体偶联药物(antibody-drug conjugate, ADC)是将抗体和细胞毒性药物通过偶联子连接起来,抗体的靶向作用将细胞毒药物靶向肿瘤,从而降低化疗中常见的药物非性的毒性。...
【新药】抗体偶联药物连打两场翻身仗——附15个临床期药物
抗体偶联药物(antibody-drug conjugate, ADC)是将抗体和细胞毒性药物通过偶联子连接起来,抗体的靶向作用将细胞毒药物靶向肿瘤,从而降低化疗中常见的药物非性的毒性。...
谁将胆固醇市场?是安进,还是赛诺菲?
两家公司在药物研发上相互竞争,抢占先机。目前,安进研发的降胆固醇药物Repatha正接受FDA审批。去年11月,该药物的生物制剂许可(BLA)已经接收;今年4月,FDA委员会针对Repatha的审批也已经举行。...
新型纳米载药系统可长效输送药物
最近来自宾州大学的研究人员开发出一种"洋葱新型载药系统",有望长效输送药物。这种载药系统的构造类似洋葱分为多层,而每一层都能被用来装置药物。这也有助于一种药物的长...
关乎:急性心衰患者急诊静注呋塞米不可错过的时间!
最近公布的观察性研究REALITY-AHF显示,对于到急诊就诊的急性心衰患者,1小时内静脉注射呋塞米与院内死亡率降低有关。即便如此,仅有1/3的患者在1小时内用药。来自日本龟田医学中心的Yuya Matsue表示,这是个非常重要的发现,因为我们曾认为我们已经做得很好了。[J Am Coll Cardiol 2017 Jun 27]...
FDA快速批准的治疗乳腺癌新药
--星期六有研究人员称,palbociclib,辉瑞公司一种新的靶点药物,可以对大多数常见晚期乳腺癌女性患者的病情发展产生作用。临床3期实验被提前终止,因为结果已经十分清楚,这种药...
卫材向美日欧提交新型抗癌药Halaven软组织肉瘤新适应症申请
软组织肉瘤(STS)是对发生于软组织(脂肪、肌肉、神经、纤维组织、血管)的一大类恶性肿瘤的统称。据估计,在美国每年确诊病例约1.2万例,欧洲约2.9万例。据日本MHLW开展的一项调查显示,日本约有4000例患者。在美国和日本,Halaven均被授予治疗软组织肉瘤的孤儿药地位。...
拜耳钟情中药“钱景” 滇虹欲借外力自救
据了解,滇虹药业主要生产非处方药物(OTC)和传统中草药产品(TCM),如治头屑的康王洗剂。其治疗妇科疾病的中药丹莪妇康煎膏等产品在市场上享有盛誉。...
一位葛兰素史克前医药代表的自白
“我们的确接受了合规培训,”他说,“但之后,我们组长把我们一个个单独叫出去,告诉我们怎样送回扣。我们不允许在办公室里讨论这些。”...
雾霾凶猛 巨头携重磅哮喘药再赴盛宴
世界卫生组织(WHO)2014年出台了“城市户外空气污染数据库”的报告,统计了近年来91个国家1600个城市的户外空气污染数据,总体看发展中国家的空气污染指数较高,再...
Ann Emer Med:新疗法缓解肢体损伤引发的疼痛
研究者Andis Graudins博士表示,本文研究中我们对急诊科患儿进行了一项随机试验,将鼻内药物同控制试验进行对比,这项研究对于急诊内科医师及其患者,尤其是那些对其它鼻内疼痛药物,如芬太尼等无耐受性的患者非常关键。对于处于疼痛状态的儿童来讲,利用无针化的疼痛治疗方法或对患儿非常有益。...
问题胶囊重现江湖 药企纷纷紧急撇清
近日,央视《每周质量报告》报道称,福建三铭胶业有限公司(以下简称福建三铭)等胶业公司使用硫酸碱等工业原料处理原料,制成食用明胶和药用明胶。...
好消息!安斯泰来前列腺癌新药Xtandi疗效显著优于比卡鲁胺
在美国,前列腺癌是导致男性死亡的第二大主要病因,有七分之一的男性在其一生中会确诊前列腺癌。该病通常发生在老年人群中,前列腺癌常由男性激素(包括睾酮,即雄激素)过量引发。因此,该病的常规治疗是降低患者体内的雄激素水平,临床上可通过外科手术去势和/或雄激素疗法(ADT)达到这一目的。...
来自蛇毒的新型抗血栓药,效果更好毒性更低!
美国心脏协会“动脉粥样硬化,血栓形成和血管生物学”的新研究表明,研究人员已经设计出了基于蛇毒的更安全的抗血小板药物。抗血小板药物可以防止称为血小板的血...
英国全面叫停中成药
英国《经济学人》报道,从全球中草药市场需求来看,全球使用草药制品的人数约为40亿,草药制品销售额约占全球医药销售总额的30%。而英国中医业内人士也分析,中成药在英国病疗中的使用比例约有70%至80%,是英国中医师治疗的主要工具之一。...
FDA批准吸入性炭疽治疗新药Anthrasil,应对炭疽生化袭击
吸入性炭疽是一种罕见的疾病,由吸入炭疽杆菌的孢子所致,当人体接触到受感染的动物、或受污染的动物产品或人为(生化袭击)的炭疽孢子后便可能感染;吸入孢子后,炭疽杆菌会在体内增殖并产生毒素,引发严重的不可逆的组织损伤和死亡。...
再立新功!施贵宝抗癌新药Opdivo成为第一个对肺癌有疗效的PD-1药物
Opdivo是时下研究最为火爆的PD-1药物,PD-1是一种细胞周期检验点蛋白,它的失控导致肿瘤细胞能够逃避体内免疫。根据FDA上月作出的决定,Opdivo被批准用于治疗黑色素瘤。而在这一领域中类似的药物还有默沙东的Keytruda。此次施贵宝的临床研究结果使得Opdivo成为第一个对肺癌有疗效的PD-1药物。更重要的是,这一结果将帮助施贵宝公司在PD-1药物研究领域中领先起竞争对手一步。目前活跃在这一领域的医药公司包括了默沙东、罗氏和阿斯利康等生物医药巨头。...
百万粒「毒胶囊」销往十多省
2014年10月,济南市槐荫美里湖经过近一个月走访摸排,查明6处制售假药和8名犯罪团伙及其作案规律,查获“祛风止痛宁胶囊”“通络风痛宁胶囊”“复方骨康通胶囊”等五个品种假药成品6万余瓶、假药胶囊500余万粒,查扣制假设备11台、制假模具15件、运输车辆2辆及大量生产原料、假药包装物等,并将现场正在加工假药的河南籍王某及其母姚某等8名犯罪嫌疑人抓获。...
阿司匹林的世纪传奇
话说当下药物的更新换代之快,几乎已经到了令人眼花缭乱的程度,甚至部分医生都极可能搞不清楚自己相关专业的一些药物的最新进展。但在林林总总不断更迭的药物中却有这样一个功效卓著的例外,她虽已历经百年沧桑,却非但不曾被层出不穷的晚辈后生们挤出药物市场,落得"前浪死在沙滩上"的悲惨境地,反而不断地被开发出各种堪称神奇的新作用,大有老树开新花之势。近期的《纽约时报》还报道了有关她的最新研究,提示其可能对结肠癌患者有帮助。...
赛诺菲新一代降脂药PCSK9剂Praluent日本III期研究达主要终点
该研究为期52周,涉及216例伴有心血管(CV)高风险的高胆固醇血症患者和杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)患者,这些患者尽管接受降脂治疗(包括他汀类)但仍未实现LDL-C治疗目标(由日本动脉粥样硬化学会(JAS)指南定义)。...
血友病市场风云变幻?拜耳治疗血友病新药即将提交FDA审核!
资料显示,BAY 81-8973是Kogenate的升级版,这种注射用药物能够通过替换调节患者的凝血因子VIII来促进患者的血液正常凝固。而在这一治疗过程中,患者并未接受来自任何人或其他动物的异源物质,从而在极大程度上了患者的安全。作为拜耳公司布局在血友病市场的重要,拜耳公司对其注入了极大的心血,公司已经先期与的两家药物生产商签订协议。只要FDA的批准下达,公司就可以开足马力批量生产药物,以抢占市场。同时,目前拜耳公司还在进行另外一种血友病药物BAY 94-9027的临床三期研究工作,这一药物能够将治疗周...
三联疗疗HIV
“我们的目的是为广大患者简化HIV治疗的用药,单个药就包含了整合酶剂BIC,以及经证明长期安全的=药物FTC/TAF,”Bischofberger博士说道。他是吉利德公司的执行副总裁,研发部首席科学家。“这次递交的文件表明吉利德公司将不断致力于治疗创新,满足广大患者及医生的需求。”...
国家药监总局:消费者不要通过网络海外代购抗癌药
据统计,2013年全国食品药品监管系统共查处“11·15”网络制售抗癌假药案等重大网售抗癌假药案件16件。以2013年3月破获的江苏“12·3”雷某跨国代购销售假抗癌药案为例:犯罪嫌疑人雷某雇人从印度购买来源不明的抗癌药吉非替尼片等,通过百度论坛发帖宣传销售,以支付宝收款,以邮寄方式将药品寄送给买家。经查,涉案药品全部为假药,涉案金额高达1500余万元。雷某的行为已构成犯罪,现已被依法追究刑事责任。...
告诉患者给的是安慰剂,也能产生疗效?
《医学观察》最近介绍了“反安慰剂效应”对他汀类药物不良反应报告率的影响。由于安慰剂效应和反安慰剂效应的存在,许多临床试验都需要采用盲法设计,以避免安慰...
Clin Can Res:抗疟疾药物羟氯喹逆转乳腺癌耐药
相关研究论文发表在6月15日的Clinical Cancer Research上,Georgetown Lombardi综合癌症中心的研究人员说,羟氯喹与他莫昔芬联合,可以成为一个新的治疗选择,来治疗恶性、绝经后雌激素受体阳性(ER +)乳腺癌女性患者。...
中枢神经系统疾病的新希望?
传统的中枢神经系统疾病药物多数来自临床的偶然观察,而历史上最重要的一类中枢神经系统疾病药物,苯并氮卓完,全是一个意外。Leo Sternbach本来想做一类他读书时熟悉的化合物结果一个意想不到的重排反应给出了苯并氮卓。在闲置几年后有一次实验室打扫卫生他把这个化合物送去做了一个动物实验,于是有了史上第一个重磅药物valium。...
2013年5大“重磅”级新药诞生
强生和Evotec公司共同开发哈佛大学的有关于糖尿病治疗方面的新药物。今年4月份的时候,哈佛干细胞研究所(HSCI)的研究人员发现了一种激素,对治疗2型糖尿病有显着效果,同时,对治疗1型及青少年糖尿病可能也有一定作用。...
2013年医药并购交易Top10
医疗健康领域全球最专业的行业及市场调研公司EvaluatePharma日前发布《2013年医药领域M&A交易》报告。根据报告内容,医药并购(M&A)市场,在2013年的表现还算不错,这一年中,共有169笔交易,总交易额达760亿美元,与2012年相比分别增长15%和33%。...
