辉瑞的帕布昔利布（palbociclib）是该类药物中的首款药物，这款药物于2015年3月2日获FDA批准治疗晚期（转移性）乳腺癌。诺华的Ribociclib于2017年3月13日获FDA批准用于绝经后晚期乳腺癌女性。目前研发进度较快的还有礼来的Abemaciclib，这款药物正处于3期试验中，其目标适应症定位为转移性乳腺癌与非小细胞肺癌。另外恒瑞制药向CFDA申报一款该类药物SHR-6390于2015年10月获临床批件。本文旨在介绍CDK4/6剂药物在乳腺癌中的应用，以及有什么好的方法来评价其用于治...

　　胰腺癌是临床上恶性程度最高的癌症，5年率低于5%，堪称“癌中之王”。郝继辉指出，对于胰腺癌的治疗，目前外科手术是唯一可能的根治手段，但由于早期症状隐匿，仅有20%的患者在就诊时有手术机会。多数患者只能接受姑息化疗，化疗药物的好坏，直接关系到患者的远期。然而，在临床工作中，许多胰腺癌患者面临无药可治和无药可选的境地。...

【药源解析】：FAP 是一种罕见遗传疾病，但发病较晚，通常成年以后才发病。但这个病不仅严重影响生活质量，而且也性很高。Transthyretin（TTR，一种转运蛋白）淀粉样变性是FAP的一种，NEURO-TTR就是针对这个人群。TTR变异导致结构折叠出错引起变性蛋白在组织的蓄积（个别情况天然TTR也会蓄积）。TTR主要在肝脏合成，所以现在主要治疗手段是肝移植。但是肝移植手术也有风险，有10%死亡率。另外患者需要终生服用免疫药物也有毒副作用。...

　　发改委价格司药品价格处处长宋大才介绍：“因为部分品种涉及重复，清单上目前列了530个品种，1154个剂型。并不是所有品种的所有剂型都是低价药，因此此次公布的只有1000多个剂型。”...

　　“我的鱼尾纹没了，鼻子上方的皱纹也无影无踪。”在进行脸部微整形之前就是娃娃脸的桑德斯说，“现在我可以说，我不仅是CEO，同时也是用户。”...

该研究的作者是来自意大利罗马大学的Serenella Salinari博士等人。研究者们通过对八名健康的志愿者以及八名患有胰岛素耐受症状的过度肥胖志愿者进行了研究。经过口服葡萄糖测试以及低血糖状态下的葡萄糖静脉注射实验，作者检测了志愿者的胰岛素分泌情况，胰岛素度、葡萄糖含量变化率以及变化值等等指数。...

　　药物alirocumab是Regeneron和赛诺菲联合开发的重磅药物，根据德意志银行2013年9月在一份报告中预测，赛诺菲和Regeneron开发的这种新药，有望成为年销售峰值超过30亿美元的重磅药物。...

　　SYNAPSE是一项52周、随机、双盲、平行组研究，在400例复发性重度双侧鼻息肉患者中开展，评估了100mg剂量mepolizumab联合标准护理相对于安慰剂联合标准护理的疗效和安全性。研究中，mepolizumab和安慰剂通过预充式注射器给药，每4周一次皮下注射，连续治疗52周。该研究的共同主要终点是治疗第52周时采用内窥镜评估的鼻息肉总评分（左右鼻孔评分之和）从基线周期间采用视觉模拟量表（VAS）症状得分评估的鼻阻塞从基线的变化。关键次要终点包括首次进行鼻息肉手术的时间。该研究预计将在2019年...

10个月前，来自的一位76岁尿道癌晚期患者的医生们决定为她尝试一种非传统疗法。几周前，他们把这位患者的肿瘤样本发给威尔康奈尔医学院(Weill Cornell Medical College)精准药物(Precision Medicine)研究所。基因测序数据显示，她拥有比正更多的HER2基因副本。...

　　基于Whiteley问卷得分，氟西汀治疗24周后的疑病症状改善程度及起效速率均显著高于安慰剂，可显著改善焦虑及患者的生活质量，耐受性良好，且高剂量时的疗效优于低剂量。...

　　一种药物把埃博拉的病死率降低了那么多，不是很不错吗?这位医生说，这13名活下来的病人，都是在发病前5天内使用拉米夫定，而那两名不幸死亡的病人，都是在地5天和第8天之间才使用该药物。言下之意就是，如果在发病早期使用拉米夫定治疗，那么效果应该会很好。...

医学生物学助理教授Sean McGe说，生物学家们大概在10年之前就已经开始这项研究，目标是可以重现运动带来的益处。他们最初在人们锻炼时，检测肌肉中对运动的响应。控制类脂物代谢作用的基因会在运动时激活，这会引起身体燃烧脂肪，而过多的脂肪会导致心脏疾病。McGee和他的团队发现了一种可以大部分时间这种基因的蛋白质。他们这些基因进行操作，将这种燃烧脂肪的基因激活。...

这一协议对当时刚刚被FDA拒之门外的Cell Therapeutics公司来说无疑是雪中送炭。如今，两家公司终于宣布这一药物临床三期研究取得积极进展。临床三期研究显示，pacritinib治疗组患者的脾脏体积出现显著缩小。而此次临床三期研究的首要终点为pacritinib治疗组的脾脏体积缩小程度比对照JAK2物治疗组脾脏体积缩小程度多达35%以上。...

　　有跟进报道称，“央视报道显示，福建三铭的明胶一半流入了浙江新昌县，康平胶囊厂是其中之一，金华市药监局公示显示，康平胶囊厂是上市公司普洛药业持股90%的子公司——浙江普洛康裕天然药物有限公司的供应商。”公司表示上述传闻不属实，进一步公司所有下属子公司原材料供应商均经严格筛选，有科学完善的质量体系，所有明胶空心胶囊全部从具有药用生产资质的企业购进，票据齐全，对进货的明胶空心胶囊均按药典标准逐批次全项检验合格。...

　　2004年海正营业收入18亿元、净利润2.2亿元，恒瑞营业收入11亿元、净利润1.2亿元。谁能想到10年后的今天，海正营业收入86亿元、净利润3亿元、市值122亿元，恒瑞营业收入62亿元、净利润12亿元、市值453亿元，此时恒瑞已经是行业领头羊，海正却还在转型期摸索。...

　　到明年底，药店里如果没有执业药师，将不能销售处方药。而目前，苏州全市2300多家单体药店中一半以上没有执业药师。...

　　此次，两家公司将祭出各自的杀手锏，力图获得最有效果。其中Aduro公司的CRS-207疗法能够通过激活免疫细胞的火星，通过特定机制识别表达间皮素的肿瘤细胞，而卵巢癌肿瘤细胞正是属于这种细胞类型；Incyte公司的epacadostat则是一种哚胺二氧酶1（IDO1）剂，前期体外试验和临床前实验表明这种药物能够通过降低肿瘤微的免疫特性来激活多种免疫细胞的活性。因此，研究人员认为这两种疗法的不同机制存在着很高的互补性，它们有可能会产生协同作用，从而更高效地治疗卵巢癌等肿瘤疾病。...

　　PCSK9剂提供了一种全新的治疗模式来对抗低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)，该类药物被视为自他汀类药物(如立普妥和Zocor)之后，在对抗心脏疾病研发领域中所取得的最大进步。...

　　癌症是全球第二主要疾病，世界卫生组织(WHO)发布的《全球癌症报告2014》称全球癌症患者和死亡病例都在令人不安地增加，新增癌症病例有近一半出现在亚洲，其中大部分在中国。报告还预测全球癌症病例将呈现迅猛增长的态势，由2012年的1400万人逐年递增至2025年的1900万人，到2035年将达到2400万人，其中中国将占全球总量的21.9%。另据市场调查资料显示，2007年以来，我国抗肿瘤药物市场均保持22%以上的增速，2013年市场规模接近1000亿元。...

tanezumab的全球三期临床试验正在开展当中，包括6个试验，预计共招募7000名现有药物无法有效缓解疼痛的OA、CLBP及经历癌性疼痛的病人。试验为期16-56周，均采用皮下注射的方式，每八周注射一次，此后有 24周的安全性随访。试验结果预计将于2018年公布。...

最近，美国Portola医药公司公布了其抗凝血药物解毒剂andexanet alfa的最新临床三期研究结果。此次披露的数据显示andexanet拮抗Eliquis抗凝血功能的效率达到了93.5%之多。在此次有23人参加的临床研究中，有80%的患者在使用该药物后，其抗-凝血因子Xa的功能逆转达到了最低水平以上。而患者血浆中的抗凝血剂含量显着降低，患者凝血酶生成量也恢复到了正常水平。同时，公司还指出这种药物在研究中并未发现明显副作用。...

　　据不完全统计，仅2013～2017年，全球就将有近100个畅销药品专利到期，绝大部分“重磅”品种都将面临仿制药的竞争。原研药企业无不惊呼，这数千亿元的专利悬崖将影响企业的持续发展。...

　　正是这一变化，让国内外相关解读为辉瑞即将退出仿制药市场。不过，《中国经营报》记者向辉瑞公司求证后，辉瑞投资中国有限公司企业沟通部总监席庆给出的答案是否定的。席庆表示，相关的报道并不准确，辉瑞2014年初的这一调整是出于这三块业务各自不同的业务模式和市场情况而决定的。...

　　重磅药物Herceptin是许多HER2阳性乳腺癌女性患者治疗的首选，但在大多数情况下，几年内会发展抵抗治疗。HER2阳性乳腺癌患者预后比那些其他亚型患者差。...

　　不过消息一出后，即遭到微博实名认证为调查记者的安以及果壳网主编徐来的质疑。不过他们的质疑也招来一些网友的反对，一时间网络上沸沸扬扬。...

　　头孢曲松在不同类型梅毒的治疗中均显示出了良好的疗效,尤其是对于早期梅毒的治疗。王松挺等将１０２例早期梅毒患者随机分为三组,Ａ组给予苄星青霉素２４０万Ｕ,分两侧臀部肌肉注射,每周１次,共３次；Ｂ组给予普鲁卡因青霉素８０万Ｕ,肌肉注射,每日１次,连用１５日；Ｃ组给予头孢曲松１ｇ静脉注射,日１次,连用１０日。发现三组的疗效无统计学差异,头孢曲松治疗组发生血清固定者明显低于苄星青霉素治疗组。表明头孢曲松可替代苄星青霉素和普鲁卡因青霉素用于早期梅毒的治疗。秦家碧等采用荟萃分析评价了２０１２年以前国内头孢曲松治疗...

Duaklir Genuair是由2种已上市的长效支气管扩张剂组成的固定剂量复方药物，其中，bromide(阿地溴铵)是一种新颖的长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA)，formoterol fumarate(富马酸福莫特罗)是一种长效β2受体激动剂(LABA)。Duaklir Genuair通过干粉吸入器Genuair给药，每日2次，是首个与单药相比使呼吸喘促表现出统计学意义显著改善的LAMA/LABA复方药。...

　　该课题组从临床问题出发提出了科学：二甲双胍可能在不同肿瘤中通过作用于不同肿瘤特有的个性化靶点发挥作用，而阐明相应的个性化靶点有助于优化设计针对不同肿瘤的治疗方案。...

　　CERC-301是一种旨在通过阻断NMDA通来扭转抑郁症的药物，此前默沙东公司由于种种原因已经放弃了这一疗法的研究。Cerecor公司计划在今年底完成这一临床研究。...

　　吴浈表示：药品注册管理能力，尤其是药品注册审评能力与药品创新发展需要之间的矛盾，是当前药品注册工作面临的最主要的、最突出的矛盾。因此要“重点做好完善新药特殊审批机制;调整仿制药审评策略;加强药物临床审评管理;明确事权划分等工作”。...