二十年来一直按部就班，过着父母早就替她规划好的生活。文静内敛的性格往往让人忽略她的存在，家教良好、知礼懂事更是她一贯的标签。...

　　“突破性疗法”认定，旨在加快某些重症治疗新药的开发和审评。目前，“突破性疗法”新药研发正呈上升势头，已有多个“突破性疗法”认定药物获得FDA批准上市。...

　　最早的胰岛素是从动物提取的，半衰期很短。很快诺和诺德的科学家发现加入精蛋白能改善胰岛素吸收，延长半衰期，因此申请了新的专利。后来发现加入锌能解决精蛋白胰岛素和常规胰岛素的混合剂型问题，于是有了1946年的NPH胰岛素专利。按照这个思，50年代的慢效胰岛素、70年代的高纯胰岛素、80年代的人源胰岛素、直到90年代通过基因工程的各种长效、速效胰岛素使最新款胰岛素的专利到去年才到期。礼来的甘精胰岛素去年被欧盟批准上市，成为第一个胰岛素生物仿制药，这是胰岛素已是93岁的耄耋老药。...

　　虽然生物技术和制药产业的整体前景没有受到经济萧条的影响，但整个行业仍面临重大的挑战。美国药物研发与制造商协会(PhRMA)指出，企业研发一种新药需要10-15年的时间、超过12亿美元的投入。但一大批畅销药物的专利即将过期，制药业将面临数百亿的损失。根据PhRMA的数据，2000年只有49%的处方使用非专利药，但这一比例现在已达到84%。...

　　随着人口老龄化和污染的加重，中国的肿瘤病人快速增长，抗肿瘤药物市场广阔，2013年全球销量前十大药物近一半为抗肿瘤靶向药物，随着科技发展，靶向药物的进化也表现出一些新的趋势。...

　　该文章指出，女性和男性的身体组成及生理学都存在差异；例如月经周期、更年期及妊娠期中的激素均可对心血管药物治疗产生影响；两类人群的药代动力学也有不同，比如药物吸收、分布、代谢及排出，药效学同样如此。...

　　根据协议条款，2.5亿美元中的一半资金（1.25亿美元）将在通过美国《1976年哈特—斯科特—罗迪诺反垄断改进法（HSR）》审查后支付，另一半资金将在2016年4月份支付。此外，默沙东还将获得潜在的开发及商业化里程碑款项，以及药物上市后销售额达2位数的特许权使用费。...

　　5月12日，CFDA副局长尹力在第六届药物信息协会中国年会上：购买服务将成为提升药品审评效率的重要手段。向第三方购买服务，这一解决CDE药品审评效率的暂时方案，此前业界流传已久，对此争议也颇多。此番，经由尹力对宣布，我们关注的焦点在于：第三方提供的服务包括哪些?外包的部分是否充分考虑了药品审评工作的审慎性?如何在效率的同时，能够公平?...

　　国家食品药品监管总局(CFDA)积极研究并准备出台生物类似药(biosimilar，又译“生物类似物”)研究技术指导原则的消息在业内不胫而走。...

同时,GlobalFiler Express经过优化还可以处理单一来源样本,如从一个嫌疑犯脸颊获得的拭子样本等。该试剂盒可以使实验室在两个小时内获得答案。...

　　刚当上妈妈的合肥市民小周最近很焦虑，4个月大的宝宝总是生病。“这个月去了三趟医院，都是感冒发烧，但医药费花了快两千。”小周告诉记者，如今的药价对工薪阶层的小两口来说，承担起来实在很吃力，“网上说的几毛钱处方感觉就像天方夜谭一样。”...

　　尽管与FDA特别审评通道的执行上存在一定差距，国内CDE在加速创新药审批的思上已经逐步向国外法规靠拢。记者获悉，深圳微芯用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的西达本胺有望以Ⅱ期临床数据获CFDA批准上市。“西达本胺是国内第一个用临床Ⅱ期数据申报的，如果能顺利获批上市将具有标志性意义。”一位与会专家如是说。...

　　开发出有效的结核病治疗药物是一个让人倍感压力的工作。很少有药物开发者们能够成功地筛选出可致病性结核分枝杆菌生长的物质，即便成功地筛选出一些物质，也难以将这些物质优化成药物样，这是因为结核杆菌具有难以渗透的细胞被膜。即使在动物模型和早期临床试验中使用具有应用前景的物质，也没有什么预测价值;而且目前结核病治疗方法的疗程很长，它的安全性障碍比其它大多数细菌感染的治疗方法要高得多。...

　　翻开历史画卷寻找那些逝去的背影，有些人被遗忘有些人却被无数人藏在心里，默片时期一代传奇巨星玛丽.璧克馥随着默片的陨落而退出炫目的舞台，而同时期的卓别林却能从默片到有声片一直保持超高人气，进而成为风靡全球的喜剧明星，其代表作《城市之光》更是成为了经典中的经典，不得不说是一个传奇。同样打开药物发展史，我们发现随着时间的流逝，有些药物因各种各样的原因退出人们的视野，而有些药物却历久弥新，从没有过时。...

　　药物治疗起到了不错的效果，她的震颤确实得到缓解，但后来却发生了一些奇怪的事情。此前从未于赌博的科林内斯蒂维突然对游戏入了迷。她把所有其他的事情抛置身后，甚至会一次在前连续“奋战”18个小时。直到2004年停止服用药物之前，她在赌博上总共输掉了25万美元，并因此与丈夫离了婚。而在停止服药后，她对赌博的爱好在几周内便消失了。...

相比于早些年，当今的生物制药产业拥有更为丰富、更让人激动的晚期开发阶段新药(late stage pipeline)，这也吸引了分析师和投资者的广泛关注。Goldman Sachs医疗团队前不久专门发布报告讨论未来可能改变医药行业的10大药物，从众多的在研药品中挑选出那些最具改变游戏规则的潜力品种，并指出这些品种将有助于制药行业应对目前的“专利悬崖”难题。...

　　值得一提的是，此次批准，使Keytruda成为首个用于组合疗疗转移性非鳞状非小细胞肺癌的PD-L1免疫疗法。Keytruda与培美曲赛/卡铂（pem/carbo）联合用药方案，将为更庞大的肺癌患者提供一种重要的一线治疗选择。同时，此次批准使Keytruda成为首个也是唯一一个可同时作为一种单药疗法和组合疗法用于治疗转移性非小细胞肺癌的PD-1免疫疗法。...

　　值得一提的是，此次批准，使Keytruda成为首个用于组合疗疗转移性非鳞状非小细胞肺癌的PD-L1免疫疗法。Keytruda与培美曲赛/卡铂（pem/carbo）联合用药方案，将为更庞大的肺癌患者提供一种重要的一线治疗选择。同时，此次批准使Keytruda成为首个也是唯一一个可同时作为一种单药疗法和组合疗法用于治疗转移性非小细胞肺癌的PD-1免疫疗法。...

Indoximod由NewLink Genetics公司研发，是吲哚胺-2，3双加氧酶(indoleamine 2，3-dioxygenase，IDO)剂。吲哚胺2， 3-双加氧酶在哺乳动物的组织与细胞， 尤其是淋巴组织和胎盘中广泛表达， 是肝脏以外唯一可催化色氨酸中吲哚环氧化裂解， 使其循犬尿氨酸途径分解代谢的限速酶。研究表明， 吲哚胺2， 3-双加氧酶参与调节T 细胞的反应。吲哚胺2， 3-双加氧酶通过降解色氨酸， 可切断T 细胞的活化， 因为T 细胞对色氨酸耗竭特别， 在色氨酸浓度较低时， T 细胞...

　　5月13日，礼来公司（Eli Lilly and Company）宣布预防情景性（episodic）和慢性（chronic）偏头痛的在研新药galcanezumab在三项3期研究（EVOLVE-1 、EVOLVE-2和REGAIN）达到了主要终点。...

近日，丁香园对上海交通大学医学院附属仁济医院头颈外科王家东教授进行了专访，就甲状腺癌中国发病现况、治疗策略以及索拉非尼用于 DTC 治疗的研究进展进行了探讨。...

　　在药物的临床实验中，Genentech使用母公司罗氏开发的免疫组化分析技术，描述了PD-L1在非小细胞肺癌患者中的表达状态。...

　　中国医药董事长张本智对此表示，重组完成后，中国医药将集“医药工业、医药商业、国际贸易”三大业务板块于一身，形成三足鼎立、协同发展的产业格局，业务内涵也极大丰富，在此基础上，中国医药将致力于升级成医药健康产业群平台，进而谋求布局“大健康”领域。...

　　很多时候，极具希望的新药却在实验室和早期临床试验中就以失败告终。但也有一些时刻，新产品能够住种种最终上市，为患者提供更好的服务，并为开发者带来巨大的回报。探寻潜在的...

　　抗肿瘤药物大致可以分为三代产品。第一代：抗肿瘤药物主要作用于DNA复制和细胞分化，比如修饰DNA和干扰微管蛋白聚合。第二代：抗肿瘤药物主要作用于与肿瘤生长相关的信号传导，最显著的受体或激酶有BCR-ABL和BRAF。第三代：抗肿瘤药物的开发不再以直接干扰DNA复制或细胞分化为导向，转而靶向对肿瘤细胞生长发展更为重要的细胞机制，比如染色体修饰、热休克蛋白、伴侣和蛋白激酶等。针对这些靶点的药物已有上市，如用于治疗多发性骨髓瘤的蛋白酶体剂硼替佐米。但是越来越多的研究者RNA和蛋白合成的机制、胞内运输、代谢途...

　　NICE近日发布了新，同意Gazyvaro(obinutuzumab)用于治疗慢性淋巴细胞白血病患者。就在两个月前，NICE认为罗氏提交的相关数据质量的问题，该药通过。...

　　药物专利到期固然给制药企业带来了沉重的压力，但并不意味着其没有许多能长期持续增长的产品。FirstWord Pharma最近公布了一份榜单，其中列出了50个在过去四个季度(2013年...

　　Adocia首先会获得5千万美元的预付款，并且在研发和管理过程中将会获得2.8亿美元，此外，从销售和使用权方面又可以获得2.4亿美元。除了这些收益以外，礼来还会给予Adocia一定的研发补偿，以及承担后期研发、制造和销售的相关责任。...

　　Avelumab目前正由默克制药和美国辉瑞制药组成的全球战略联盟进行各种类型癌症治疗的研究工作。所计划进行的临床2期研究还包括了eFT508单药治疗的研究组，所有入组的患者将按照2：1的比例分别进合用药组和单药治疗组。...

　　而科罗拉多大学（CU）癌症中心在线发表的一项最新研究，则强有力的解释了这些治疗失败的原因。同时，研究人员也提出了使用维甲酸及维甲类化合物治疗乳腺癌的有效策略。这项研究将刊印在Oncogene期刊上。研究表明，之前的临床试验主要是针对用过其他各种治疗方法的乳腺癌患者开展研究，癌细胞可能已经过了某个重要的临界点，所以产生了维甲酸药物抵抗。这就意味着，如果在治疗早期就使用维甲酸药物，则出现抗药性的可能会大大降低。虽然这种治疗策略未经过验证，但产生更好结果的可能性还是很大的。...