因经济犯罪被立案调查的葛兰素史克中国(GSK中国)可谓风波不断。近日，不少自称GSK员工反映，“GSK以审计为名2013年医药代表的报销费用及四季度金”，并正以拉、微博微信等方式“讨薪”。...

“我们四肢的组成使得建立一个具有完整功能的生物替代产品尤其具有挑战性，”MGH外科和再生医学中心的Harald Ott博士表示，“四肢包含肌肉、骨、软骨、血管、腱、韧带和神经——每一部分都需要被重建并需要特定的基质结构支撑。”研究人员表示他们功能的保持所有这些组织和彼此之间都处于自然状态，而且在长时间内的保持整个结构的培养，并且重新构建了血管系统和肌肉。...

　　鉴于停用抗病药在临床中的普遍性及巨大危害，长效针剂的上述缓冲优势可能决定长期治疗的成败。...

CHMP的积极意见，是基于一项为期52周的双盲、随机、主动控制III期研究(VIBRANT)的结果。该研究在视网膜分支静脉阻塞(BRVO)继发黄斑水肿(ME)患者中开展，Eylea治疗组每月注射2mg剂量Eylea，对照组接受激光光凝治疗。数据表明，在研究的24周，Eylea治疗组有更高比例的患者最佳矫正视力(BCVA)取得了至少15个之母的改善(53% vs 27%，p<0.001)，达到了研究的主要终点。此外，Eylea治疗组BCVA从基线个字母，达到了研究的关键次要终点(p<0.0001...

　　2013年我国生物制药行业产销规模继续保持快速增长，行业经济效益较好。虽然2014-2015年生物医药产业的增长速度与2013年之前几年相比会有小幅度下滑，但预计仍然会保持在25%以上的增长幅度。...

　　今天，礼来公司（Eli Lilly and Company）宣布，其产品CYRAMZA（ramucirumab单抗）的3期RANGE研究达到了无进展期（PFS）的主要终点，显示出统计学意义上的显着改善。这项3期全球、随机、...

　　过去十年，不少制药企业产品逐渐市场排他性，且未有足够的新产品以缓解这一现象，药品研发普遍面临“旱季”，整个医药行业陷入“专利悬崖”危机中。　　众...

Encruse(umeclidinium)是葛兰素史克开发的首个长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA)单药疗法，该药是一种每日一次的吸入性维持性支气管扩张剂，用于缓解慢性阻塞性肺病(COPD)患者的疾病症状。在日本以外的国家，该药品牌名为Incruse Ellipta。...

这也是诺华在本年度公布的Arzerra治疗CLL的第2个积极顶线月公布的一项III期研究，在因年龄或合并症（包括高血压、糖尿病、心脏病或慢性阻塞性肺病等）不适合氟达拉滨（fludarabine）治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）初治患者中开展，数据显示，与苯丁酸氮芥化疗相比，Arzerra联合苯丁酸氮芥化疗使无进展期（PFS：22.4个月 vs 13.1个月，p＜0.0001）得到了统计学意义的显著改善，改善幅度达77%。相关数据已发表于国际期刊《柳叶刀》（Lancet）。（相关阅读：诺华购自GSK白血病...

　　Novavax表示，该公司在研疫苗相对其他巨头的疫苗，具有明显优势，包括剂量小、常规冷藏、多毒株靶向能力，因此有信心能够在这场比赛中胜出，成为最有效的埃博拉疫苗。另外，目前该公司已掌握每月生产百万剂疫苗的技术，正在寻求资金以进一步推进。...

　　2014年7月30日，天津市将工商行政管理局、食品药品监督管理局、质量技术监督局三个部门“三合一”，成立了天津市市场和质量监督管理委员会——开始在直辖市常事“大部门管市场”。...

　　根据2010年颁布的患者与平价医疗法案，只要具有足够的价格优势，研发的生物类似物与原研药即使不百分百等同也可以获批。从2006年开始，欧洲的生物类似物就逐渐获批，而美国由于缺乏相关的规章制度，生物类似物市场发展仍相对滞后。...

　　1995年，当卡罗尔斯坦伯格被诊断出患有多发性硬化症时，只有一个药物被美国食品和药物管理局FDA批准用于该种疾病，而现在，已有十一种可治疗这种疾病。然而，这些药并不能够帮助斯坦伯格，她患有的是进展型MS，这是一种神经功能逐渐恶化的多发性硬化症。目前存在的11种被批准的药物均可用于治疗与复发缓解式MS相关的不可预期的症状，然而，在初诊时被诊断为复发缓解式MS的患者，在随后的10到20年中，大多数MS发展为进展型MS。...

　　社会对医生收受药品回扣的行为深恶痛绝，对此，医生自己怎么看呢?就我接触的人而言，主要有下面几个观点：...

　　记者日前从消息人士处获悉，默沙东公司HPV疫苗进入中国市场遥遥无期。主要原因是该公司提供的申报资料中缺乏翔实的临床三期数据，药品审评中心已要求默沙东补充完整数据后才能进行申报。...

　　Lenvima是治疗分化型甲状腺癌的首个靶向治疗药物，该药作为一种具有重大公共卫生利益的创新药物，将帮助解决难治性分化型甲状腺癌（DTC）群体中存在的严重未获满足的巨大医疗需求。业界预测，Lenvima将成为卫材新的摇钱树，年销售峰值将突破10亿美元。...

　　5月23日，Targos公司宣布：将为制药客户无锡药明康德公司提供生物标志物服务和质量标准提供其专业知识，支持药明康德生物分析工作，并作为其生物标志物研发的协作公司。...

　　英国7所大学的科学家们将建立研究联盟，旨在进一步探索新发现的免疫系统紊乱和疾病之间的关联。这种关联使人们看到了抗炎药物可以被用来治疗忧郁症患者和老年性痴呆的希望。...

审批依据来自随机双盲多国临床试验APEX，该试验在7513例患者中对比了延长贝曲沙班治疗（35至42天）和短期依诺肝素治疗（6至14天）的疗效。研究者令患者随机接受起始剂量贝曲沙班（160mg）口服 1天加维持剂量80mg/天（35至42天），随后注射安慰剂6~14天；或依诺沙班40mg/天（6~14天）加口服安慰剂/天（35天至42天）治疗。...

　　当到达大脑的血管被凝块或脂肪沉积所阻断就会引发中风，而中风大多是因为这种情况所引发，中风的发生会明显降低向大脑细胞的血流，随后便会引发脑缺血性发作，这种病理学状态往往会导致神经元的变性，这对个体而言是性而，而且并没有药物可以治疗这种状况。如今研究者发现利用葡糖胺和富勒烯进行结合或许可以有效减少大脑炎症以及脑血管意外后对大脑容量的影响，葡糖胺作为一种氨基糖可以用于治疗关节炎和关节病，而富勒烯的特殊衍生物则是由许多碳原子组成的中空结构。...

礼来制药首席执行官李励达(John C. Lechleiter)周一再亚太经合组织(APEC)工商领导人峰会上表示，由于面临监管上的重重困难，国际药企很难将创新药品推向中国市场。APEC工商领导人峰会是与召开的APEC领导人非正式会议挂钩的一个活动。...

　　2014年7月17日，美国食品和药物管理局(FDA)批准了第一个重组C1-Esterase剂Ruconest，一款用于治疗急性和青少年患者遗传性血管性水肿发作的产品。...

套细胞淋巴瘤(MCL)是一种罕见性B细胞淋巴瘤，该病难以治疗且预后很差。慢性淋巴细胞白血病(CLL)是一种源于骨髓白血细胞(淋巴细胞)的血癌。染色体异常删除突变del 17p和TP53突变与癌症的恶化和耐药性相关，del 17p删除突变是指17号染色体部分片段丢失，携带该突变的CLL患者被认为预后最差。...

　　基因疗法是一种潜在性的治疗技术，专注于高度专业化的、仅用药一次的治疗模式，该类技术旨在解决由基因突变所致疾病的根本病因。...

两类关键细胞正血糖浓度的调控主要是由胰岛素和胰高血糖素这两个激素在多个层次相互制约而实现的。由胰岛β细胞产生的胰岛素促进血糖的吸收，从而降低血糖浓度；而由胰岛α细胞产生的胰高血糖素通过肝脏进行内源血糖的合成，升高血糖。在胰岛中，胰岛素和胰高血糖素会根据血糖的浓度相互制约对方的分泌，从而达到血糖浓度的稳定。用能够分泌胰岛素的新细胞取代患者体内被的β细胞有望成为治愈1型糖尿病一种简单的策略。多年来，为了实现这一点，全球的研究人员利用干细胞或成熟细胞尝试了多种方法。值得注意的是，...

　　目前，临床上的MET剂主要有两种类型：单克隆抗体和小激酶剂。多项临床试验发现，MET异常过表达与临床不良预后(如肿瘤快速扩散和期缩短)相关。研究人员认为，MET和HGF过度表达可导致肿瘤细胞对化疗和放疗耐受，并与远端转移和较短的无转移期有关。5月28日~6月3日在美国举办的2014年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会，公布了多款MET剂联合其他药物应用的临床试验数据，以下对其进行简单介绍。...

　　胶囊配方Orfadin于2005年上市，目前已获欧盟及全球多个国家批准，联合酪氨酸和苯丙氨酸饮食，用于确诊为HT-1的患者。Orfadin结合饮食及广泛的新生儿筛查，能够使婴幼儿及早确诊治疗，从而显著改善患者的临床结果。而在Orfadin上市前，出生2个月内确诊为HT-1的婴儿，仅有三分之一能够存活到2岁。目前全球大约有1000例HT-1患者。...

　　胶囊配方Orfadin于2005年上市，目前已获欧盟及全球多个国家批准，联合酪氨酸和苯丙氨酸饮食，用于确诊为HT-1的患者。Orfadin结合饮食及广泛的新生儿筛查，能够使婴幼儿及早确诊治疗，从而显著改善患者的临床结果。而在Orfadin上市前，出生2个月内确诊为HT-1的婴儿，仅有三分之一能够存活到2岁。目前全球大约有1000例HT-1患者。...

　　非甾体抗炎药（NSAID）是通常用于治疗疼痛和炎症的药物。例如非处方药布洛芬（Advil和Motrin）和萘普生（Aleve）。非甾体类抗炎药的处方包括双氯芬酸（Voltaren和Solaraze）和塞来昔布（Celebrex）。虽然阿司匹林被认为甾体抗炎药（NSAID）的一种，但它似乎与较高的心脏病发作或中风风险无关。...

　　此次的调查对象涵盖了不同规模的生物医药公司，结果显示，几乎一半的受访者表示如何能够更充分分析、应用现有的研发数据是今后改善生物医药产业研发水平的最大机会。...