药学--生物岛网

多个产品的仿制药狂轰乱炸,辉瑞拿什么招架?

  这还只是最高的预计,根据辉瑞的财报,2015年销售预计区间为445亿美元至465亿美元之间,而2014年这一数字为496.05亿美元。辉瑞可以抱怨的是当前汇率带来公司的损失,实际上由汇率变动带来的损失高达28亿美元。但是西乐葆、立普妥和万艾可的仿制药接二连三给辉瑞带来打击。如果不考虑汇率带来的影响,2014年其公布的销售收入在473亿美元到493亿美元之间。...

盘点:2014年哪些新药将大放异彩?

  吉利德公司丙肝治疗药物的上市在市场上引起了轩然大波,而雅培似乎也急需上市一只“重磅”级药物,以弥补其修美乐(阿达木单抗)专利到期带来的销量损失,从目前来看,雅培的新型丙型肝炎三联组合药物有望承担这一重任。...

“重磅”药物的5个主要特征

  “重磅”药物能够畅销的首要条件针对某一疾病具有良好的治疗作用且副作用小,能够得到处方医生和患者的认可,是治疗某一疾病的标准治疗药物。...

历史性突破!诺华心衰药LCZ696斩获欧盟心血管历史上首个加速评估资格

  LCZ696是一种实验性药物,开发用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)患者的治疗。CHMP授予加速评估资格,意味着LCZ696在欧盟的正式审查时间将缩短60天。诺华预计将于2015年初提交LCZ696在欧盟的上市许可申请(MAA),该药MAA的提交将基于里程碑意义的III期PARADIGM-HF研究的数据,这是在心衰患者群体中开展的有史以来规模最大的研究,数据表明,LCZ696疗效和安全性超越临床标准药物依那普利(enalapril),包括显著降低心血管死亡或心衰住院风险。...

老药新用:舍曲林有望成为肿瘤放化疗增敏剂

翻译控制肿瘤蛋白(TCTP)是结构独特的小蛋白,具有调节炎症反应、抗细胞凋亡、参与应激反应、调节细胞增殖和分化、肿瘤逆转等功能。近年来,TCTP 已成了肿瘤靶向治疗中的新型重要药物靶点。为了进一步 TCTP 在肿瘤细胞中的作用机制,周春水课题组通过国际合作,采用亲和蛋白组学技术,系统筛查了肿瘤细胞中潜在的 TCTP 互作蛋白群,以其功能奥秘。...

“食药”大起底 市场会被管死吗?

  “人力结构倒挂”的问题体现在专业技术人员和行政执法人员缺乏,监管部门的职能运行也因此出现一些问题。例如,食药监部门在执法过程中存在“衔接”的现象,也就是行政管理和行政执法之间存在断裂。...

抗肿瘤领域4大“假药陷阱”全揭秘

  我们平常在药房经常会有病人过来说,看到什么上有一个广告,说这个药是咱们医院某某专家做的临床实验,说这个药品的疗效特别好,副反应特别低,怎么能买到这种药?...

JAMA:FDA通过的药物中有三分之一存在安全隐患

  经美国食品药品监督管理局FDA批准后,药物的安全性问题多久出现一次?美国布莱根妇女医院医学系的 Nicholas Downing 医生及其同事发现,2001年至2010年期间, FDA批准的药物中...

青海卫生职业技术学院药学系开展清明祭扫烈士陵墓活动

  参加活动的全体师生在庄严肃穆的英雄前,怀着对烈士无限敬仰与缅怀之情默哀并花圈,沉痛悼念伟大的先烈,表达对先烈崇高的和深深的怀念。师生参观烈士纪念馆,再次缅怀了烈士们的丰功伟绩,先烈们为了新中国抛头颅洒热血,为了中华崛起而献出宝贵的生命,没有他们就没有如今我们幸福的美好生活!烈士将永远活在我们心中。...

《消费者权益保》:明星代言食品药品将承担连带责任

  陈某在广告上看到某明星为一保健食品代言,此明星称该产品使用效果良好。陈某分两次花费3208元购买了该品牌的两种保健品共二十盒。服用后,陈某出现了头晕、恶心、厌食等副作用,后住院治疗花费了2573元。陈某向有关部门举报后,经市食药监局海淀检查,两种保健品均未经批准。...

世界哮喘日 让我们追寻那些最畅销的明星药

  从1998年开始到如今,由全球哮喘病防治创议委员会(GINA)与欧洲呼吸学会(ERS)的世界哮喘日活动已经开展了十几个年头。其活动旨是:使人们意识到哮喘是一个全球性的健康问题;...

NEJM:一种新药可使白血病和淋巴瘤免于化疗

在其中一项试验中,由于idelalisib具有超越普通疗法的显著疗效,因此,患有慢性淋巴细胞白血病(chronic lymphocytic leukemia,CLL)的人很早就停止了试验。目前,这种药物正有待于美国食品和药物管理局(FDA)的复审,可望获得批准。...

新药研发策略:“pick the winners” 还是 “kill the l

David Grainger是Kill the losers战略的极力者。他的主要根据是一个项目开始的时候几乎永远不会有足够的信息让你能选择一个胜率较大的方向。这基本是被新药研发的历史所的事实,不管项目如何吸引人绝大多数项目还是以失败告终。所以同时开始多个方向,随着数据的增加逐渐评估每个项目的可行性,这比一开始就定下主攻方向更高效。...

FDA审查诺华新型血液肿瘤药物

  诺华公司相信,其新的肿瘤治疗药物对于有严重多发性骨髓瘤和血癌的患者会有强烈的改善。但首先,诺华公司必须向FDA专家小组证明该药物有能力在数月内显着延长期,并且这种优势胜过其安全风险。...

糖尿病重磅消息!全球首个每周一次口服降糖药Zafatek获批!

  Zafatek由武田和Furiex研发,该药是一种超长效二肽基肽酶IV(DPP-4)剂,每周口服一次,而市场上同类DPP-4剂需要每天口服一次,Zafatek的用药优势无疑将为糖尿病患者提供了更为方便的治疗选择,有望大幅改善患者的便利性和依从性。...

分享看丽珠如何掀起中国制药界的生产技术“”

  2016年,丽珠医药集团整体搬迁至珠海金湾区丽珠工业园。此次搬迁,不仅是简单物理空间上的移动。通过多项技术创新与,丽珠在这里掀起了中国制药界的一次生产技术“&rdqu...

药业寒冬真的来了?

  很明显,中国制药行业到了战略转折点--每年20%以上的增长率,已经一去不复返。并且很可能正在步入一个漫长的冬天:...

抗新药可降体重 预防肝移植并发症

  在这项研究中,研究人员比较了Everolimus和Tacrolimus这两种药物,前一种新型药物对病人肾脏的影响更加温和,而后一种是常规使用的抗药物。研究人员发现服用Everolimus的移植病人体重增加更少,并且会在服用药物之后的一到两年里出现体重下降。...

专业解读:东京大学宣布可利用新型纳米胶囊准确癌细胞

  然而,癌症,作为一种存在着诸多形式的疾病,有着众多的诱因和非常高的的多样性,治疗方法也不应该一概而论。这里,小编梳理了东京大学该课题组的研究进展,从的角度重新解读这个新闻。...

Bloomberg:药企新药pipeline中的重磅Top20

  比如辉瑞治疗ER+HER2-乳腺癌的突破性药物palbociclib,与单用标准治疗药物来曲唑相比,palbociclib+来曲唑可使PFS显著延长(20.2vs10.2个月),由于II期研究数据较好,辉瑞已跳过III期研究向FDA提交了滚动新药申请,在进程上快于诺华的LEE011(预计2016提交NDA)和礼来的LY2835219(预计2017提交NDA)。...

全球最畅销药物修乐美生物仿制药III期临床成功,三大抗TNF产品全到齐

  Humira(修美乐)、Remicade(类克)、Enbrel(恩利)是全球最畅销的3大抗炎药,均为抗肿瘤坏死因子(anti-TNF)产品,在2014年的全球销售额分别为125.4亿美元、92.4亿美元、85.4亿美元。此次SB5在III期临床成功,也标志着双方合作的三大抗TNF生物仿制药(SB2,SB4,SB5)全部成功。...

FDA授予OCA治疗NASH突破性疗法认定

  根据新闻稿,奥贝胆酸是一种胆汁酸类似物,是法尼酯X受体的全新激动剂。目前正在进行奥贝胆酸用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、原发性胆汁性肝硬化和原发性硬化性胆管炎的研究。...

盘点2011至今FDA批准上市的5个天然产物新药

  过去有许多新药是从天然产物中发现并研发成功的,如Lovastatin(洛伐他汀),Reserpine(利血平),Artemisinin(青蒿素)等,天然产物、天然产物的衍生物和仿天然产物药效团合成药物...

中药配方颗粒:政策逐步放开后的投资盛宴

  所谓的中药配方颗粒,是指针对传统中草药的用药依据,利用现代化的手法生产制作而成的制剂。它是现代中医药行业应对传统饮片的缺点而产生的一种新型药用形式,中药配方颗粒采用了大量的现代药学生产技术,如超临界提取、色谱分离、包合和微粉等来生产高品质且安全可靠的中药制剂。...

[ASCP2017] 柳叶刀:改善阴性症状,卡利拉嗪效果如何?

纽约州立大学州南部医学中心研究者Nina R. Schooler称:“在过去几年里,阴性症状一直是临床治疗疾病的重点,而目前还没有针对阴性症状的特效药物。”...

抗衡新基 百健6千万购入新自身免疫疾病药物

这一消息自然也让百健(Biogen)不淡定了,正所谓卧榻之侧,岂容他人酣眠?为了在该领域抗衡新基,百健最近表示公司已经与日本公司Mitsubishi Tanabe Pharma签订了一项合作研发协议,共同开发自身免疫疾病新药MT-1303。...

中药新药研制失败的教训比成功的经验更可靠

  据介绍,2010-2014年西药新药研制中,已完成全部临床前及临床Ⅰ~Ⅲ期试验,最终以失败告终的案例,失败的教训比成功的经验更可贵。该失败教训对中药新药的研制亦有很大帮助,对于提高中药实验研究与临床研究水平均有重要意义。...

Nature:治疗阿尔兹海默症记忆缺失的新型靶点

  阿尔兹海默症是导致痴呆的最常见的原因,目前还没有治愈的案例。阿尔兹海默症患者大脑细胞受损并遭到,导致患者不可逆的记忆。据报道超过65岁以上八分之一的美国人患有此病。2011年在韩国7600位老年痴呆症患者因找不到回家的而变成无家可归的人。然而时至今日还没有明确的机制来解释患老年痴呆的原因,在科学文献上唯一可以解释的是神经元死亡。...

减肥药市场观察:正规减肥药开发及审批加速

  2012年美国食品药品管理局历经13年首次为减肥药打开绿色通道,批准认可了Arena旗下减肥药Belviq。此后,FDA陆续通过了多款减肥药的批准,审批速度也是有增无减,减肥药的研发可谓迎来了难得的机遇。笔者下面对最新在研或研发成功的减肥药及减肥药市场存在的问题进行探析。...

“运动药丸”真能代替运动吗?

  这种“运动药丸”对于喜欢躺在沙发里看电视的人、长途上车司机以及压力山大的上班一族是个好消息。研究人员相信,这种药物能够改变无数由于肥胖或严重身体残疾而无法运动的人的生活。...