15年磨一剑,赛诺菲性口服戈谢病药物Cerdelga获欧盟批准
目前,酶替代疗法(ERT)是戈谢病的标准治疗方案,患者需终身定期(每2周注射一次)接受静脉输注。业界预测,Cerdelga作为首个口服治疗药物,将完全当前依赖注射型药物的戈谢病市场格局,成为1型戈谢病群体的一个重要新治疗选择。...
人福医药欲定增25亿还贷 大股东捧场揽六成
根据预案,人福医药拟以22.44元/股的价格定向发行不超1.14亿股、募资不超过25.5亿元,募集资金用于银行贷款、短期融资券和补充公司流动资金。参与此次定增的五名特定对象分别为当代科技、汇添富基金、兴业全球基金、王学海、李杰。其中当代科技为公司大股东,王学海为公司董事长,李杰为董事、总裁。所有发行股份的锁定期均为36个月。...
Praluent或降低糖尿病患者心血管疾病风险
糖尿病患者更容易发生胆固醇异常,导致心血管疾病(CVD)风险增加。尽管接受现在的标准治疗方法,65岁以上的糖尿病患者中仍然有70%会因为心脏病而去世,16%会因为中风而去世。血液中的胆固醇水平由肝脏调节:肝脏上的某些受体能够结合胆固醇并使其分解;PCSK9是已知可降低这些受体活性的蛋白质。...
Nat Medicine:鉴别出阻断压力损伤个体大脑产生抑郁行为的新型靶点
近日刊登在国际Nature Medicine上的一篇研究报告中,来自耶鲁大学的科学家通过研究发现,一种名为REDD1的单一基因的表达往往会促进压力损伤个体的大脑细胞以及引发抑郁行为发生。...
阿斯利康开发 Anticalin 呼吸疾病吸入治疗新药
文章中,研究者利用了一种基于纳米尺度的脂质胶囊(脂质体)来将抗癌药物运输至癌细胞中,脂质体中包含有三磷酸腺苷(ATP)以及可以嵌合到DNA中的药物多柔比星(Dox),当癌症细胞的DNA接触到高水平的ATP时,脂质体就会出Dox对癌细胞进行杀灭作用。...
Ang Chem:新型脂质体抗癌药物运输技术可精准癌细胞
文章中,研究者利用了一种基于纳米尺度的脂质胶囊(脂质体)来将抗癌药物运输至癌细胞中,脂质体中包含有三磷酸腺苷(ATP)以及可以嵌合到DNA中的药物多柔比星(Dox),当癌症细胞的DNA接触到高水平的ATP时,脂质体就会出Dox对癌细胞进行杀灭作用。...
服用复方氨肽素片注意事项有哪些
复方氨肽素片为口服药,一般口服;一次5片,一日3次,儿童酌减或遵医嘱。服用复方氨肽素片起效时间为1—2周,大部分患者6—8周疗效显著。...
咖啡因可能会使高血压的诊断和治疗复杂化
研究表明,含咖啡因的咖啡会使血压快速升高,而不含咖啡因的咖啡则不。咖啡因似乎是影响血压的一个主要因素,因此,专家提出,它也会诱发心血管事件的发生。...
Sci Transl Med:研究开发抗衰老药获得突破
实验用药为雷帕霉素,能将老年人流感疫苗的免疫反应提高20%,新的研究发表在Science Translational Medicine上。雷帕霉素属于一类被称为mTOR剂的药物,已被证明在小鼠和其它动物中抵消老化和老化相关的疾病。...
扑热息痛并非万能
扑热息痛,又叫对乙酰氨基酚(acetaminophen),是我们这个时代的万能药。从关节扭伤到牙疼,甚至是分娩的阵痛,什么都能用。它界卫生组织(WHO)推荐的癌症三阶梯止痛法中位列第一阶梯。我们把它喂给发烧的孩子;作为,我们也会吞下几片来缓解头疼或是痛经;步入中老年,医生也许会给我们开上一些,减轻关节炎或后背痛的。仅在美国,每年就能售出270亿剂扑热息痛,还有600多种药品中含有这种成分。...
药品飞行检查办法征求意见 六种情形启动检查
所谓“药品飞行检查”,是药品监督管理部门针对药品生产、经营等环节开展的不预先告知的突击检查或者暗访调查。在《药品飞行检查办法(征求意见稿)》之前,原国家食品药品监督管理局2006年《关于印发药品GMP飞行检查暂行的通知》是目前药监部门执法检查的主要依据。...
新兴国家药物安全监测软件市场方兴未艾
相对于欧美两大医药市场的成熟体制,在拉丁美洲、亚洲等新兴市场上,药物安全监测仍然是一个令医药管理部门头痛的事情。最近,美国的著名市场调查公司MarketsandMarkets发布了一份报告,称未来新兴国家医药市场中药物安全监测软件开发将成为一个新蓝海产业。据预计,未来几年,这一市场每年将以6.5%的速度递增,按此速度,到2019年药物安全监测软件市场的份额将会达到1亿5千万美元左右。同时,受惠于的不断扶持以及欧美发达国家跨国医药企业研发中心迁入,这一市场有望在未来的数年内持续保持增长。...
年轻女子“进口药”致患罕见病 皮肤变青灰
上海瑞金医院今日披露其皮肤科病房收治的这起罕见病例。入院后,医生通过对其血液、尿液、毛发进行检测,发现她体内银含量严重超标,高出正的25倍;检查还发现,王小姐的皮肤组织和眼睛都有银质颗粒沉积。医生判断,王小姐所患是重金属中毒——银质沉着症。...
诺和诺德在美国推出新型减肥药Saxenda,1068美元月
目前,美国减肥药市场相对拥挤,Saxenda所面临的挑战,除了来自市面上其他3款减肥药(Contrave,Qsymia,Belviq),还包括如何医生。而且,Saxenda售价高达1068美元/月,这将进一步刺激纳税疗肥胖的意愿,至于患者需要支付多少,将取决于Saxenda是否被其个人医疗保险覆盖。相比之下,Orexigen公司推出的减肥药Contrave售价仅200美元/月。...
麦肯锡:23新上市的药物未达销售预期
回顾近年来的的研发情况,制药企业应该更加。约三分之二的新药都没有达到上市前的对其第一年销售的预期,而这种失望还将延续到随后的两年中。毋庸置疑,每个产品大卖都需要独特的成功基因,通过分析60个上市产品在上市前的临床试验规模及其上市前治疗领域情况,我们找到了四种药物类型。...
罗氏要哭了!拜耳眼科药Eylea穷追不舍,斩获FDA第四个适应症
目前,在眼科治疗领域,拜耳Eylea正与罗氏和诺华眼科药物Lucentis展开着激烈的的角逐。作为后起之秀的Eylea,尽管上市时间(2011年)比Lucentis(2006年)晚了近5年,但发展势头却异常迅猛,近年适应症及销售一再刷新,在2014年销售额已达到27.8亿美元,对Lucentis形成了严峻挑战。而根据去年10月公布的一项研究,Eylea治疗DME疗效击败Lucentis和Avastin,这使得Eylea在DME领域更具影响力。...
华领医药为何敢花2500万美元开发糖尿病药物sinogliatin?
在已有诸多治疗药物的糖尿病市场,sinogliatin的研发为何能得到中外风险投资者的青睐?这一案例能给中国药企和投资者带来哪些?...
两种抗病毒药物将进入治疗埃博拉病毒快速临床研究阶段
最近,研究人员宣布,两种有望治疗埃博拉病毒的药物即将进入临床研究阶段。这两种药物分别是Chimerix公司的brincidofovir和Fujifilm公司的favipiravir。根据研究人员估计,这些研究最快将于下个月启动。如果一切顺利的线年二月份获得初步的研究结果。而这一速度也得益于相关医药管理部门对这一研究的应急审核机制。...
药审,提速就够了?
但从长远发展来看,仅注重解决仿制药审评等问题,而忽视对自主创新药物的研发,并不利于国家药物发展和医疗水平的提高,唯有建立一个健全的国家药品战略规划,才能从根源上推动我国药物的创新发展。...
立妥威:失败肿瘤药变身首个艾滋病治疗药
齐多夫定的另外一个名字AZT,大家应该更加熟悉。虽然这一药物的治疗效果不错,但是也有比较严重的副作用,因此日后还遭到一些口诛笔伐,尤其是奥斯卡的获影片《达拉斯买家俱乐部》,用AZT只能2个月的寿命。不管怎样,作为第一个获批上市的艾滋病治疗药物,齐多夫定独特的意义和地位无可取代。...
研发投入超10亿的中国药企将横空出世
中国生物制药近年来研发投入快速增长,2011年仅为3.72亿港元,2014年增至11.01亿港元,三年增长近2倍,占销售收入的比重也不断提高。集团在中报中表示,十分重视研发,以结合自主创新、联合开发及仿创开发的研发,不断提升研发水平和速度,并视其为可持续发展的基础,加大研发的资金投入,始终肝病、肿瘤、呼吸系统和心脑血管等领域的持续投入,同时加强与欧美日多家新药研发机构的密切接触,进一步推进在技术和品种方面之多层次合作。...
FDA批准葛兰素史克呼吸新药Breo Ellipta用于哮喘群体
此次批准的用药人群与GSK申请的人群稍有偏差。GSK申请的人群是12-17岁青少年和18岁及以上哮喘群体,但FDA仅批准Breo Ellipta用于18岁及以上哮喘群体。这一结果与今年3月FDA专家委员会的意见一致。FDA已发布一封完整回应函(CRL),要求GSK提交额外的数据,进一步证明Breo Ellipta在12-17岁青少年哮喘群体中的安全性和疗效。...
武田霍奇金淋巴瘤药物 Adcetris 获英国 NICE 批准
Rebecca Cook博士表示,患乳腺癌对于这些刚生完小孩儿的妈妈们来讲非常不幸;在怀孕准备哺育后代的过程中乳腺组织会经历大量的块状转变,在哺乳结束后女性的乳腺组织细胞会发生级联死亡,细胞的死亡会在很短的时间内移除大约90%的乳腺上皮细胞,从而诱发乳腺组织的重塑及修复。...
新型药物可有效产后乳腺癌
Rebecca Cook博士表示,患乳腺癌对于这些刚生完小孩儿的妈妈们来讲非常不幸;在怀孕准备哺育后代的过程中乳腺组织会经历大量的块状转变,在哺乳结束后女性的乳腺组织细胞会发生级联死亡,细胞的死亡会在很短的时间内移除大约90%的乳腺上皮细胞,从而诱发乳腺组织的重塑及修复。...
雄激素补充治疗有助提升老年人生活质量
LOH是一种与年龄增长相关的临床和生物化学综合征,其特点为具有一定的临床症状和血清睾酮水平降低。许多男性40岁以后就会出现健忘、易怒、腰酸等症状,这也是LOH的预警信号。LOH除了会严重影响男性生活质量和心理健康外,如不及时治疗还可能引发其他慢性疾病甚至导亡。2014年第16届欧洲内分泌学大会发布的数据表明,超过50%的男性急诊病人是LOH患者,而LOH与住院死亡率被显著相关。国外最新研究显示LOH患者Ⅱ型糖尿病、高血压、高血脂发生率超过40%。据专家介绍,国际上二三十年的研究显示,小量补充激素是安全...
未来新药可让囚犯“8小时感觉服刑1000年”
罗奇说:“有些药物能改变人的时间意识,所以我们可以想象研发一种药片或药水,让人感觉他们在服1000年徒刑。”...
FDA授予克洛维斯肿瘤公司抗癌药CO-1686突破性疗法认定
CO-1686是一种新颖的口服、靶向共价(不可逆)剂,靶向突变型的表皮生长因子受体(EGFR),能够关键激活突变和T790耐药突变,使野生型EGFR信号闲置。该药开发用于携带初始激活EGFR突变及主要抗性突变T790M的NSCLC患者的治疗。...
PLOS ONE:关节炎药物或可用于治疗血液癌症
MPN通常发生在50岁至60岁左右的人之间,目前治疗方法仅限于阿司匹林,它用来去除多余的血液。最近,药物Ruxolitinib已经被开发并用来缓解病情,但每人每年40000英镑的巨额成本尚未经过国家健康和卓越护理研究所(NICE)批准。...
GSK新薪酬体系可推广,在华跨国药企将跟进
中国国家卫计委去年提出“九不准”要求,严禁利用执业之便谋取不正当利益等,并宣布将在2014年启动制度。此间医药界人士指出,这一监管层的政策动向,意味着医药行业的反商业贿赂风暴将继续保持高压状态。...
谷歌推出可吞服智能药丸:以胃酸供电
这种智能药丸相当于在普通药片中加入一个可以停留在肠胃中的传感器,传感器表面积只有一平方毫米。在你吞下后,随着药片的溶解,传感器会停留在肠胃中,记录你的心跳等各项数据,再将这些数据发到贴在你皮肤上的贴纸;贴纸会将这些数据通过蓝牙传递到你的手机,平板等移动设备上,再以App的形式记录,展示,分析你的身体状况等。...
