药学--生物岛网

Incyte治慢性髓性白血病靶向药Iclusig获批

  Iclusig是一种酪氨酸激酶剂,根据其药品标签信息,该药适用于:(1)不适合其他酪氨酸激酶剂(TKI)治疗的慢性期、加速期或急变期慢性髓性白血病(CML)或染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)患者;(2)T315I突变阳性的慢性期、加速期或急变期慢性髓性白血病(CML)患者,以及T315I突变阳性染色体阳性急性髓性白血病(Ph+ALL)患者。需要注意的是,Iclusig不适用于且不推荐用于新诊慢性期CML患者的治疗。...

使用新药,让你拥有小孩一样的大脑

这个研究项目,会给Shannon 服用一种叫做donepezil 的药物,这种药物通常用于老年痴呆症,会对大脑记忆功能有不错的改善。而对于Shannon 的弱视病友什么用呢?医生解释道:使用这种药物之后,大脑会像回到儿童时期那样,具有较好的学习能力。这可不是一句空线个月的治疗之后,Shannon 的视力有了明显的改善。...

艾滋病免费抗病毒药物清单何时能扩大?

  2006年,中国将防治艾滋病的"四免一关怀"政策制、法制化。自此,越来越多的人从这项政策中受益。八年过去了,除了国家现有的免费抗病毒药物外,越来越多的人开始关注,何时能用上...

机器人科学家夏娃,研发药物顶呱呱

  在科学研究自动化和机械化的趋势下,机器人科学家应运而生。2009年阿伯里斯特威斯和剑桥大学就已经研发了第一个科学机器人"亚当"。这群新型科学家能自动开发;根据观察测试;进行实验;解释结果修正自己的假设;然后重复循环,自动高通量进行假设研究。机器人科学家同样非常适合记录科学知识:由于实验构思和执行皆由计算机自动执行的,所以它可以完全捕捉和数字化记录的科学研究过程的各个方面。"亚当"发明之后,同一科研队伍在曼彻斯特大学又研发出了"夏娃",应用于药...

研发阶段的单克隆抗体制药企业,如何估值?

  凭借产品的重磅性,单克隆抗体类药物在国内投资界也是备受关注,各类投资、并购事件不断,但国内绝大部分企业都还处于临床、临床前的研究开发阶段,如何对这些企业进行估值,成为困扰投资者的首要难题。本文收罗了近年来国内单克隆抗体药物领域的主要投资、并购事件,涵盖单抗企业融资、并购、产品授权等各个领域,供各位读者参考。...

诺华开发抗衰老的灵丹妙药

  这种实验性药物是雷帕霉素(rapamycin)的一个版本,能使老年人对流感疫苗的免疫反应提高20%。雷帕霉素属于一类叫做mTOR(哺乳动物雷帕霉素靶蛋白)剂的药物,在小鼠和其他动物身上的实验证明,它有抗衰老及衰老性疾病的效果。...

2020年,全球最牛抗癌药TOP10

幸运的是,许多制药和生物技术公司都关注到了这一需要。Statista 2016年的一份统计报告预测了2020年全球十大抗癌药,排名依据是药物带来的收益,具体如下:...

罗氏与Exelixis开发黑色素瘤药物获得成功

2014年7月18日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头罗氏公司最近宣布与Exelixis公司合作开发的治疗黑色素瘤药物组合疗法在临床三期研究中达到其预期终点宣告成功。这也为这一产品最终获得FDA批准扫清了一大障碍。...

科学家研究发现以乳腺癌基因(BRCA)为靶标的药物能治疗前列腺癌

  国际重大前列腺癌试验项目领导人家Bono教授在美国癌症会议上说,PARP剂olaparib药物可以有效对抗特定基因存在变异的前列腺肿瘤,即使这些肿瘤没有遗传性基因缺失。PARP(聚腺苷二磷酸-核糖聚合酶)剂对一些晚期性前列腺癌患者患者有很好的效果。...

怎么留住消失的廉价药?把定价权交给市场

  现在药厂遇到了两个不确定,一个是我们,各个地方那个所谓的招标,实际上就是限价。而且以低价取胜,这样药品就遇到了一个低价。但是招标和医保基金不参与,所以只,而没有采购。限价跟采购不结合,所以如果你低价,就需要规模,这叫微利多销,但是药品这两个限价和采购不联合,所以药厂就遇到了不确定性。...

新基重磅抗癌药Abraxane肺癌适应症获欧盟CHMP支持

  另一方面,在炎症性疾病领域,Celgene近日顺利拿到欧盟的另一个批文,口服重磅药物Otezla获批用于2种自身免疫性疾病。Otezla是一种首创的口服、选择性磷酸二酯酶4(PDE4)剂,该药是过去20年中获批用于银屑病治疗的首个口服药物,也是过去15年中获批用于银屑病关节炎的首个口服药物。鉴于Otezla相对于市售药物的优势,业界预测,Otezla的年销售峰值将突破20亿美元。...

美FDA授予Oncosec瘤内DNA肿瘤免疫疗法pIL-12孤儿药资格

在美国,孤儿药是指用于患病人群不到 20 万人的治疗药物。作为全球最大的医药市场,美国对孤儿药研发的激励强度是最大的,除了 7 年的市场独占期,还有税费减免等其他一系列优惠政策。监管方面,FDA...

GEN:热门生物仿制药去哪了?

我国现有1.6万多家药品批发企业、42多万家零售单体药店,但行业基础薄弱,“多小散乱”问题突出。通过药企间兼并重组,提高行业集中度可有效避免医药行业低水平重复建设和无序竞争,实现资源的优化配置和行业的良性发展。近几年,在国家相关政策的引导下,中国医药[0.60% 资金 研报]行业掀起并购热潮,了大药企时代的序幕。...

医药行业“大药企时代”

我国现有1.6万多家药品批发企业、42多万家零售单体药店,但行业基础薄弱,“多小散乱”问题突出。通过药企间兼并重组,提高行业集中度可有效避免医药行业低水平重复建设和无序竞争,实现资源的优化配置和行业的良性发展。近几年,在国家相关政策的引导下,中国医药[0.60% 资金 研报]行业掀起并购热潮,了大药企时代的序幕。...

默沙东加入埃博拉疫苗研发阵营,联手NewLink开发rVSV-EBOV

近日,默沙东与NewLink Genetics公司联合宣布,双方已达成一项全球独家授权协议,研究、开发、生产及分销后者开发的实验性rVSV-EBOV(埃博拉)候选疫苗。...

盘点FDA2014年前4个月批准的宝贝新药们

1月8日,阿斯利康的Farxiga (dapaglifozin)获得FDA批准,用于治疗II型糖尿病。Farxiga是FDA批准的第二个SGLT2剂,原本是第一个向FDA递交上市申请的,但被要求补充临床数据,反而被卡格列净抢了头彩。...

中国仿制药不敌外资原研两大原因

  统计结果或许出乎不少人的意料:除个别治疗领域外,多数情况下,成功抢得的首仿上市并没有为企业带来想象中的成功。...

中国依生生物免疫抗癌药物 YS-ON-001 在新加坡接收患者展开临床实验

众所周知,Avastin分装成小剂量(1.25mg)在临床用于湿性AMD同样有效,而且成本低廉,注射一次只需几十美元,相比Lucentis 0.5mg注射一次就需2000美元而言简直是太便宜了。但由于Avastin未在AMD的适应症上获批,不是按眼科用药标准生产,且分装存在药物被污染,Avastin超标签用药只能是临床医生私下进行。对于罗氏而言,在重磅Lucentis的商业利益面前自然不会有积极性再投入高昂费用开发Avastin的眼科适应症。诺华也专门建立一个网页(,将Avastin和Lucentis用于...

Avastin超标签用药真的可以吗?与药企到底谁在耍?

众所周知,Avastin分装成小剂量(1.25mg)在临床用于湿性AMD同样有效,而且成本低廉,注射一次只需几十美元,相比Lucentis 0.5mg注射一次就需2000美元而言简直是太便宜了。但由于Avastin未在AMD的适应症上获批,不是按眼科用药标准生产,且分装存在药物被污染,Avastin超标签用药只能是临床医生私下进行。对于罗氏而言,在重磅Lucentis的商业利益面前自然不会有积极性再投入高昂费用开发Avastin的眼科适应症。诺华也专门建立一个网页(,将Avastin和Lucentis用于...

惊!开发一个新药现在需要26亿美元

  这不仅是因为通货膨胀,监管的门槛也越来越高。比如自2000年以后血液指标逐渐成为临床开发的辅助数据,临床指标的改善越来越成为新药上市的必要条件,大大增加了开发成本。毫无疑问即使塔夫茨2003年的数字在当时是准确的,也不再反映当下新药研发的成本。所以塔夫茨在11月18日又给出了最新数据:开发一个新药的平均成本大约26亿美元,其中包括14亿美元的研发开支和12亿美元的同期投资损失。但不计算每个药物平均3.12亿美元的售后开支。...

中药抗心衰研究被美国评为2013年度亮点

  日前,《美国心脏病学会》(JACC)主编A.N.DeMaria教授撰写了2013年度JACC亮点回顾并在该发表,中药芪苈强心胶囊治疗慢性心衰研究被评为2013年度亮点,并给予高度评价。  JAC...

肺癌新药显著延长脑转移患者无进展期

这一巨浪,全然没有退却的迹象。从遥远的太平洋西岸,一直冲向东海之湾。近年来的并购案例中,复星制药、康恩贝(13.51, 0.00, 0.00%)、南京医药(6.21, 0.01, 0.16%)等都有不俗的表现。而PE界也在蠢蠢欲动。...

盘点医药长三角:浙江重制药江苏爱器械上海偏研发

这一巨浪,全然没有退却的迹象。从遥远的太平洋西岸,一直冲向东海之湾。近年来的并购案例中,复星制药、康恩贝(13.51, 0.00, 0.00%)、南京医药(6.21, 0.01, 0.16%)等都有不俗的表现。而PE界也在蠢蠢欲动。...

实验性药物“ZMapp”改善了埃博拉患者的症状

肯特·布兰特利(Kent Brantly)在接受这种名为ZMapp的药物治疗后,一个小时之内多种症状——呼吸困难和广泛皮疹——就出现了戏剧性的好转,而他不久前才告诉他的医生觉得自己就要死了。另一位医务人员南希·莱特波(Nancy Writebol)接受了两次治疗之后也表现出了显着的改善。目前对抗埃博拉还没有特效药也没有疫苗,因此这种实验性药物引来了不少问题。...

心血管药物的 2014:新药、老药和不太有趣的药

当时是三月份的最后一天,正值美国心脏病学会会议召开,诺华发布了一篇新闻稿,称 LCZ696 关键的 3 期试验 PARADIGM HF 基于数据监察委员会的已提前停止,因为心血管死亡及心衰住院的合并主要终点明显降低。最初公告只产生了适度的兴趣,因为当时许多观察家在该临床试验提前停止时持怀疑态度。有太多情况,结果不支撑或反应统计上的显著性差异,这种差异可能不会成临床意义。...

中国抗体药物崛起任重道远 如何抵御专利战

  抗体药物是近年来备受关注的一类生物技术药物,具有巨大的经济价值和社会价值,在肿瘤、自身免疫病、心血管疾病以及感染性疾病的诊治方面都取得了不错的效果。...

首个减少 HIV 病毒载量在研新药初期临床成功

  今天,创新生物技术公司 ABIVAX 宣布,接受了该公司先导新药候选物 ABX464 的慢性人类免疫缺陷病毒(HIV,俗称艾滋病病毒)感染者首次显示了体内病毒载量的减少,这是通过在外周血...

赛诺菲PCSK9剂alirocumab 9个III期均达主要疗效终点

  Alirocumab属于名为PCSK9剂的新一类生物技术药物,靶向PCSK9(前蛋白酶枯草杆菌蛋白酶Kexin-9型),PCSK9是一种蛋白,可降低肝脏从血液中清除低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的能力,而LDL-C可能阻塞血管,是心脏病的。...

国外441种专利药步入“解禁期”

  3.1类新药的春天似乎正要来临。数据显示,从2014年开始的未来5年内,国外的原研药专利将逐渐到期,累计药品将达到441种。其中,赛诺菲,葛兰素史克以及拜耳先灵分别以9个,7个和6个排名前三位。...

香雪制药:免疫抗癌治疗技术处临床前研究阶段

  据上市公司信息,7月1日,香雪制药(300147)获得摩根斯坦利华鑫基金和广发基金的调研,公司的性T细胞过继免疫临床治疗的技术和方法获得关注。近两个交易日,香雪制药累计上涨14%。...