盘点2014年美国新上市抗肿瘤新药
不良反应:常见的是胃肠道症状,如腹泻、恶心、和腹部疼痛。还有如肝功能指标、胰酶和葡萄糖水平升高的实验室指标异常。...
祸不单行,艾伯维、Achillion相继争夺吉利德丙肝药市场
Express Scripts进一步声明,从2015年1月1日起,将会与吉利德、强生的合作,这一举措将会持续推动丙肝药市场的价格战。...
颤抖吧吉利德!艾伯维丙肝鸡尾酒Viekira Pak获FDA批准
Viekira的获批,是基于该药III期项目的临床数据,该项目由6个III期研究组成,在这些研究中,Viekira 12周治疗方案取得了令人印象深刻的治愈率(SVR12),在某些丙肝群体中甚至高达99%,包括最难治的基因型1丙肝群体。...
心脏病药或减少癌症扩散风险
大多数死于癌症的人,其体内的肿瘤均已扩散或转移。不过,目前大部分抗癌药只是任何同其接触的癌细胞,并不能癌症转移。让人看到希望的是,上述化合物或将成为一种旨在肿瘤扩散的新型药物的一部分。“这是一个非常重要的进步。”来自英国伦敦肿瘤研究所的Andrew Reynolds表示,如果癌症没有扩散,它们将更容易被治愈。...
从纸牌屋2看大数据在制药行业的应用
“大数据”是Netflix获得成功的秘密。这个词相当火,可以用来分析预测股票市场、票房以及选举。...
武田多发性骨髓瘤药物ixazomib三期临床显示预期疗效
Ixazomib是武田重磅药物硼替佐米的类似物,是第一个口服蛋白酶体剂,也是武田最重要的抗癌在研药物。Ixazomib是一个前药,结构和硼替佐米十分类似,安进也有一个蛋白酶体剂carfilzomib已经上市。多发性骨髓瘤主要是沙利度胺类似物和蛋白酶体剂的天下,最近没有什么新的治疗方法。Ixazomib从结构上看不可能是个性药物,能获得FDA突破性药物有点令人匪夷所思。...
“伟哥”的中国命运
“放弃”一枚畅销20年,每年在中国能实现10亿元人民币销售额的蓝色药丸,对制药巨头辉瑞来说,意味着什么?...
吸入式帕金森病新药3期临床效果良好
帕金森病(Parkinson’s disease)是一种影响甚广的神经退行性疾病,数据显示中国有超过200万名患者。引起这种疾病的原因是大脑中负责产生多巴胺的神经元逐渐死亡,从而导致患者的运动机能出现障碍。主要症状包括肌肉僵硬、四肢震颤和运能受损。治疗帕金森病的经典方法是使用左旋多巴,左旋多巴在患者体内代谢产生多巴胺,从而弥补因神经元死亡而导致的多巴胺水平过低。但是,随着疾病的进展,患者会出现一种“关闭”状态,即在定期服用左旋多巴的情况下,仍然无法控制症状。“关闭”状态的出现会使患者在短时间内...
18个药物享受优先审评待遇 创新药公司受益
1月12日,国家卫计委官网发布《关于重大新药创制科技重大专项拟推荐优先审评药物品种的公示》。根据公示,拟推荐恒瑞医药 、百济神州、军事医学科学院毒物药物研究所等多家研发单位的法米替尼、BGB-283、盐酸羟哌吡酮等18个专项支持的药物品种为优先审评品种。...
深度研究:肿瘤测序行业,箭在弦上蓄势待发
21世纪之所以能成为生物学的世纪,这是因为随着百姓生活水平的提高,温饱问题早已解决,并催生了“大健康产业”成为永不落幕的朝阳产业。...
廉价药和经典老药迎春天
从国家卫计委网站获悉,昨日八部委联合召开通气会,宣传、解读日前由国务院医改领导小组研究通过的《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》(以下简称《意见》)。会议认为,常用低价药品供应不足甚至断供的情况是长期以来存在的老问题,而《意见》则明确取消低价药最高限价,并鼓励医生使用低价药。...
吗丁啉在欧洲限用
欧洲药品管理局网站公布,旗下药物安全风险评估委员会在对吗丁啉进行了1年的审查后认为,鉴于该药与严重的心脏风险相关,限用含多潘立酮的药物。且仅用多潘立酮来治疗恶心和,不再用来缓解腹胀、胃部不适等症状。...
程京院士:为生物医药企业解开创新
生物医药技术目前已成为制药业中发展最快、活力最强、技术含量最高的领域。然而,由于缺乏创新药物、产品的配套政策,企业在承受了巨大技术风险、资金风险将创新药物、产品研制出来后,马上就遇到“政策绞索”。...
阿斯利康便秘新药Linzess中国III期临床成功,将于2016年申请上市
双方计划在2016年初向中国食品药品监督管理总局(CFDA)提交上市申请。如果获批,Linzess将成为中国市场专门治疗IBS-C患者的首个处方药。据估计,在中国约有1300万IBS-C患者。之前,美国FDA已于2012年批准Linzess用于IBS-C及慢性特发性便秘(CIC)患者的治疗。...
野生药用真菌配方组合肿瘤率达72.94%
2013年12月,中国后勤学院救援医学系生物学与药剂学教研室对野生药用真菌中的松针层孔菌、桦褐孔菌、薄皮纤孔菌、硫磺菌、粗毛褐孔菌以及云芝和灵芝等多种野生药用真菌配方组合,进行了系统的抗肿瘤活性筛选实验。实验发现:以常规化疗药物“紫杉醇”为参照,紫杉醇对于宫颈癌的肿瘤细胞率为79.69%,野生药用真菌配方组合的率可达72.94%。...
诺华$2.9亿收揽Durect公司Posimir 扩展疼痛领域
根据协议,诺华将支付Durect首付金2000万美元,Posimir 后面的临床开发及注册审评的里程碑潜在款项达4300万美元,此外药物一旦上市,美国地区销售额两位数的提成收入将高达2.3亿美元。...
EP Vantage:生物技术2013繁荣景象难以为继
Evaluate Pharma旗下EP Vantage发布了一份年度报告,描绘了生物制药行业在过去一年中的美好景象:近45家新的生物技术公司公开上市,净募得30亿美金,只有9家公司市值在年底缩水。同时,并购交易市场,平均交易额飙升至7.08亿美元,近乎是2012年数字的2倍。这种利好是全行业的,如纳斯达克生物科技指数在2013年收涨66%,热情程度远高于2000年“基因组学泡沫”的早期峰值。...
喜大普奔,新产品get——盘点2014十大创新药
吉利德(Gilead)绝对是2014年医药领域最大的赢家,该公司今年连续推出丙肝明星药Sovaldi和丙肝全口服鸡尾酒Harvoni。其中,Sovaldi是丙肝治疗的首个突破性药物,于2013年12月和2014年1月获美国和欧盟批准上市,该药是吉利德名副其实的梦幻印钞机,是医药领域有史以来销售增长最快的药品,上市3个月就突破20亿美元,上市6个月已突破50亿大关,业界预测Sovaldi上市第一年的销售额将突破梦幻般的100亿美元大关。新一代全口服丙肝鸡尾酒Harvoni是Sovaldi的人,于2014...
生物医疗公司引领美股IPO热潮
Teladoc的服务通过手机帮助病人与约700名经过认证的医生联系在一起,自称为美国首家上市的远程医疗公司。Teladoc的发行价为19美元,上市首日涨至28.5美元。...
默克将把亚洲眼部护理资产出售给参天制药
时间5月13日晚间消息,美国默克制药国际集团公司(Merck & Co.)同意将一部分眼科资产出售给日本参天制药有限公司(Santen Pharmaceutical Co.),其中包括在日本的分销业务以及亚太地区和非洲市场的业务。...
FDA为何能在四天内拓展施贵宝PD-1剂Opdivo至鳞状非小细胞肺癌?
【药源解析】:新药开发的特点是投资大、风险高、周期长,其中临床实验和监管审批是导致新药开发长周期的主要因素。但是,在免疫哨卡剂的开发领域这两个新药开发瓶颈都受到挑战。比如默克开展了一个非常规的,有1千病例参与的大型1期临床实验,并以此为基础成功注册美国市场上的首个PD-1剂Keytruda。3月4日,美国FDA在接受施贵宝Opdivo的补充生物制剂许可申请(sBLA)4个工作日之后就给出答复,批准拓展其用于治疗鳞状非小细胞肺癌。药源3月4日下午看到这次消息时开始认为是,因为FDA即使“24小时连轴转也...
III期临床:新药研发的“麦城”
今年,新药研发临床试验失败的比例再度提升。美国食品与药品监督局(FDA)审批数据显示,仅2014年上半年就有10个以上新药研发品种在Ⅲ期临床试验失败。那么,新药研发为什么难过III期临床试验呢?...
扑热息痛:最熟悉的药物伤你最深
扑热息痛一直是药源性肝损伤的常见原因。一项在美国家医院进行的研究显示,在调查期间记录的662个急性肝损伤病例中,有42%都与对扑热息痛有关,其中,有将近一半都是由不小心用药过量导致的[1]。...
2014-2020全球处方药销售前10强,诺华登顶
不仅如此,诺华即使在今年销售最好的肿瘤药物格列卫(伊马替尼、Gleevec)失去市场独占权的情况下,到2020年仍将超越其竞争对手辉瑞和罗氏,成功登顶全球处方药市场,这主要得益于其心衰治疗药物LCZ696和新型银屑病治疗药物Cosentyx(secukinumab),前者是全球首个2型血管紧张素受体缬沙坦和脑啡肽酶双重剂,后者已经相继在美国和欧盟获准上市。全球前10大制药企业中值得诺华关注的是首次跻身全球前处方药销售前10强的阿特维斯(Actavis),该公司已经与6月16日更名为艾尔建(Allerg...
【盘点】姜黄素的多种功效你知道嘛?
来自科廷大学(Curtin University)的研究人员表示,一种在姜黄根中发现的化合物—姜黄素可以有效治疗大多数癌症及其它炎性诱发的疾病。这篇综述文章分析了过去的许多临床试验,相关临床研究都利用姜黄素来治疗癌症患者,并且发现姜黄素是一种治疗癌症的安全有效的。...
【NEJM】哈佛医生再证SGLT2剂酮症风险
药物——SGLT2剂可能增加酮症酸中毒的风险,酮症酸中毒是一种会危及生命的 SGLT2剂包括:canagliflozin、dapagliflozin和empagliflozin,商品名为Invokana、Inv...
外资巨头布局我国创新药:下个首富或诞生于此行业
而去年的5月31日,默克雪兰诺还宣布和百济神州共同开发另一种药物,虽然双方没有公布具体金额,但有消息透露,百济神州最高可获2.33亿美元(约合14.20亿元)收益。...
Syros14种三阴性乳腺癌的新药靶点
Syros Pharmaceuticals是一家位于州剑桥市的生物制药公司,致力于控制疾病驱动基因表达。该公司对基因组非编码区理解深入,推动了控制疾病驱动基因表达的新一波药物。Syros建立了一个专有平台,旨在系统高效地分析人类疾病组织中未开发的DNA区域,以鉴定基因定义的药物新靶点。由于基因表达是所有细胞功能的基础,Syros的基因控制平台具有广泛的潜力,可以创造能够在一系列疾病中获得深远且持久益处的药物。Syros目前专注于癌症和免疫介导的疾病,并正在推进基因控制药物的不断发展。Syros的首席药物候...
Immunity:开发出可抵御自体免疫疾病的新型小药物
文章中,研究者将药物筛选工艺和基因组分析技术相结合,为寻找新型用于改善多发性硬化症的疗法药物提供了新的希望;研究者从筛选的化合物文库中选择了三种潜在的候选药物,其可以降低Th17细胞的免疫反应,Th17细胞是一种可以通过正常机体细胞引发许多自体免疫疾病的免疫细胞。...
1CCTV:中科院院士王正敏涉嫌学术造假内幕_45ze
最近,各大医药网报道在所有的疫苗研究中,癌症疫苗的研发成功率仅1.6%,居所有疫苗的倒数第一。...
