近日，美国生物技术公司 Illumina 宣布，FDA 批准了一款新型癌症药物伴随诊断试剂盒 Extended RAS Panel。这款基于下一代测序技术的试剂盒在 Illumina 公司的 MiSeqDx 系统...

项目将研究每种药物与30种代谢酶类之间的作用关系，这样将一共进行 42,000 项实验测试。RBC公司会根据实验结果建立一个数据库，并希望能从中勾画出药物代谢途径。这些数据和结果将指导药物研发人员更合理地设计新药。...

　　普通人群接受丙戊酸及其相关药物已有发生肝衰竭并导亡的病例。这些事件通常在治疗最初的六个月内发生。在发生严重肝毒性之前可能会出现一些非性症状，如不适、乏力、嗜睡、面部、厌食和。在癫痫患者中也可能引发癫痫。应密切监测患者这些症状的发生。治疗前应进行血清肝功能检查，并在此后定期检查，尤其是治疗的最初6个月内。...

　　欧盟是世界最大的植物药市场，在每年50亿欧元的市场份额中，占39%、法国占29%，而中国作为中医药发源地，出口到欧盟的植物药只占2%。在第三届京交会中国国际医疗旅游服务推介交易会暨中国健康服务医疗产业园区联盟成立大会上，麦迪博智国际商务咨询()有限公司总经理李靖雯认为，现在中国中成药进入欧盟市场很难，原因很多，前几年查出麻黄、附子等中药成分有毒，这更增加了中国中成药进入欧盟市场的难度。我国需要让国外的人真正了解中医药的理论，哪些药在中国用了很多年，很多人吃了没中毒，把这些工作逐步细化。...

　　自接到国务院学位委员会下发的《关于开展服务国家特殊需求人才培养项目验收评估工作的通知》，学校有关部门和学院按照通知要求积极准备验收评估材料，开展相关总结活动。...

　　《办法》是在2009年原卫生部等9部门制定的《国家基本药物目录管理办法(暂行)》(卫药政发〔2009〕79号》)的基础上进行适当修订，对比之前的79号文发现，本次《办法》把暂行两个字删除，权当扶正，文件的框架和基本内容未做大的改变，但还是出现了一些变化，值得注意。...

　　近日，白血病患者从印度代购仿制药格列卫的事件呈现在面前。尽管印度仿制药在中国没有得到认证，但是它与进口抗癌药的巨大差价让代购这条快捷途径显得颇受欢迎。...

　　能够识别癌细胞并将药物送入其中的靶向性药物，有许多明显的优势。此前，人们是通过单克隆抗体来靶标癌细胞，但抗体修饰比较麻烦，成本也比较高，而且还可能因为翻译后修饰引起超敏反应。正因如此，目前只有10种单克隆抗体被FDA批准用于癌症治疗。...

　　一项在携带R117H突变的囊性纤维化(CF)患者中开展的III期临床研究中，药物Kalydeco未能达到主要终点，令Vertex公司和投资者有些忐忑不安。然而，该药却意外获得了FDA专家委员会的肯定。一个很重要的原因是，在该项研究中，在亚组群体(18岁及以上)中，Kalydeco使患者肺功能得到了统计学意义的显著改善，在24周时肺功能平均改善5%。目前，全球大约有1100例患者携带R117H突变，而医生和患者群体普遍迫切希望得到药物治疗，因此，FDA专家委员会认为，批准Kalydeco仍能够解决携带R...

这项多中心临床试验结果显示，一种新的药物selumetinib能增加疾病无进展时间。该研究结果发表在JAMA上。Gary K. Schwartz作者说：虽然这种药物的作用是温和的，但现在我们知道，我们可以影响疾病进程。...

　　包括免疫疗法在内的新一代癌症治疗方案可谓卓越非凡，但这一进步绝非一蹴而就，期间几多波折，也只有各大药物研发机构心中自知。本文以黑色素瘤、肺癌、脑癌三项癌症为例，向您展示，在众多失败的研究为奠基的基础上，癌症治疗及药物研发领域所取得的进展。...

　　勃林格殷格翰7月2日宣布，FDA已经接受其性肺纤维化(IPF)药物nintedanib的新药上市申请，并授予了优先审评资格。IPF是一种罕见的进展性致命肺部疾病，美国目前有大约132000名...

　　据公司网站显示，Mousera主要为生物医学研究人员提供最新的技术，以加速临床前药物的发现和开发。研究人员可以设计、运行和分析实验，并迅速获得结果。Mousera的平台能提高临床前研发的速度和重复能力(reproducibility)，能更准确地预测药物对人体的作用。其最终结果是，把更好的治疗方案以更快的速度提供给患者。...

　　之前，一部分患者仅可以通过英国抗癌药物基金的支持获得该药物。癌症组织一直游说NICE和罗氏合作，将其列为日常使用的治疗药物。临床试验显示，使用该药物可以平均延长5.8个月的中位总期。...

当地时间5月8日，美国FDA批准了Merck用于治疗心脏病、中风以及心血管疾病的药物Zontivity (vorapaxar) 。...

传统理论认为癌症患者身体“耗尽”了所有可以针对癌症发起免疫反应的细胞，第一作者Adam Snook博士表示：事实上，我们的工作表明，只有唯一一种细胞类型受到影响，既T辅助细胞。...

　　在英国，国家卫生研究院有较高几率患上心血管疾病的人群可以服用小剂量阿司匹林(每天75毫克)，即使他们根本没有任何心脑血管疾病。伦敦帝国学院临床心血管病教授约翰?克莱兰对此称，没有任何表明阿司匹林对预防心脏病有效，大多数心脏病发作是胆固醇沉积成斑块导致供应心脏血液的血管管壁破裂，从而使胆固醇和血块进入动脉形成血栓造成的。阿司匹林可以降低血液粘稠度，防止血栓形成，然而，生长在动脉外壁的微小脆弱的血管出血也可以引起斑块破裂。因此虽然阿司匹林可以通过溶解血栓治疗一些心脑血管疾病，但是它可能加剧出血，致使斑块破...

　　2015年第1季度共完成药品抽验295批次(含基本药物及高风险专项抽验5批次）,其中化学药89批次，抗生素48批次，中成药75批次，中药材（含饮片）64批次,其他19批次。经核查确认，8批次产品不符合标准,各相关市、县药品监督管理部门正在依法进行查处。...

　　elvitegravir是一种HIV整合酶剂，商品名为Vitekta，于2013年11月18日获欧盟批准，用于无任何已知elvitegravir抗性相关突变的HIV-1感染者的治疗。Vitekta旨在用作HIV治疗方案的一部分。Vitekta通过阻断病毒整合至人体细胞基因组，干扰HIV病毒的复制。在临床试验中，Vitekta在感染HIV抗药株的患者群体中，能够有效HIV病毒。...

　　Zafatek由武田和Furiex研发，该药是一种超长效二肽基肽酶IV（DPP-4）剂，每周口服一次，而市面上同类DPP-4剂需要每天口服一次，Zafatek的用药优势无疑将为2型糖尿病患者提供了更为方便的治疗选择，有望大幅改善患者的便利性和依从性。...

　　此前研究显示，药物tenapanor可以减少钠的吸收，在肾病周上的第一项研究中研究人员表示，他们利用了两种动物模型确定了是否药物tenapanor可以减少机体磷的吸收。研究者发现，相比对照组来讲，tenapanor在啮齿类动物模型中可以通过增加粪便中磷的排出，从而减少磷的吸收;而在第二种动物模型中研究者检测了心脏血管疾病的效应，结果显示，接受tenapanor的动物模型机体中的血管钙化标记物水平下降了，研究结果就表明，药物tenapanor或许可以可以为开发有效管理肾脏疾病的策略提供帮助。...

　　小野现在表示，它计划为该药物申请国民健康保险项目，以免费为患者提供这个广受瞩目的药物。该公司还打算继续研究该药物在其他癌症方面的用途，并计划对开展上市后研究。...

通常将具有免疫特性的单克隆抗体结合一个生化毒物，使其在进入人体后直接与肿瘤发生免疫反应，并引导毒物肿瘤细胞的这类药物称为ADC药物。日前，多个新的免疫治疗策略在临床中取得了突破性进展。正在研发的ADC药物，已有多个进入临床研究阶段，部分产品已经上市销售。如Kadcyla已于2013年11月获欧盟批准，是首个获批用于HER2阳性转移性乳腺癌治疗的抗体偶联药物。Brentuximab vedotin(Adcetris?)，抗-CD30抗体偶联药物是一种有效的微管剂，对霍奇金淋巴瘤的治疗和间变性大细胞淋巴瘤极为...

　　由大瀑布城密歇根州立大学的研究人员发起的一项最新研究发现，使用三环类抗抑郁药的患者更少的需要药物治疗帕金森疾病。...

　　BenevolentAI是初创公司中的一只“独角兽”，已经融资超过1亿美元，是欧洲最大的AI初创公司，在全世界排名前五。在科学研究飞速发展的今天，每30秒就会有一篇生命科学论文发表。除此以外，还有大量的专利、临床试验结果等海量信息界的各个地方。对于药物研发工作者来说，他们没有时间和精力来关注所有的新信息。BenevolentAI的技术平台应用人工智能技术，从这些散乱无章的海量信息中提取出能够推动药物研发的知识，提出新的可以被验证的，从而加速药物研发的过程。自从2013年创建以来，该公司已经开发出24个...

Inovalon公司的研究员，Sandhya Mehta教授在美国糖尿病学会(ADA)2014年科学年会上进行口头报告时称，这项观察性研究噻唑烷二酮类药物可增加骨折风险，与之前的研究结果相一致，但是，该研究是第一项在多种降血糖药物中比较骨折风险的研究，并且首次提出磺脲类药物可能增加骨折。...

　　他们所说的双小药物与通常说的双抗体有本质区别。双抗体不仅与两个靶点结合，还在空间上把两个靶点拉到一起。而Exscientia的双小药物只是一个分别与两个靶点结合并调控其功能，类似既能开啤酒又能开红酒的多功能开瓶器。这是一个很老的概念，以前一般叫做多靶点药物。这个有几个根据。一是很多疾病仅一个靶点效果有限、需要组合疗疗，比如大家熟知的合成概念。二是很多老药本身和多个靶点结合、尤其是中枢药物，而后来设计的选择性更好药物反而疗效欠佳。三是很多靶点有替代靶点，必须同时该靶点和其代替靶点才能彻底阻断其功能。...

　　美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准了第一个AstraZeneca质子泵剂的仿制药物Nexium(埃索美拉唑镁缓释胶囊)，将它用于治疗成年人和≥1岁儿童的胃食管反流病(GERD)。...

值得一提的是，IMvigor211是比较Tecentriq与化疗用于既往已接受含铂化疗的晚期膀胱癌患者的首个随机III期临床研究。罗氏开展该研究的初衷是支持Tecentriq在全球范围内的完全批准，而在美国市场，该研究数据旨在支持将加速批准转为完全批准。罗氏首席医疗官及全球产品开发负责人Sandra Horning表示，虽然这些结果并不是我们所期望的，但我们相信Tecentriq将继续在晚期膀胱癌患者的临床治疗中发挥重要作用。公司已计划将这些数据提交卫生监管部门进行讨论。该公司还将对IMvigor211的...

　　2009年原卫生部等9部门制定了《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，先后发布了《国家基本药物目录·基层部分》(2009年版)和《国家基本药物目录》(2012年版)。各地普遍反映，2009年版的目录管理办法得到了较好贯彻，在新医改中发挥了重要作用，文件应当成为长效的制度安排，以保持政策的稳定性和连续性。...