抗癌药物多吉美获日本批准
Nexavar新适应症的获批,是基于III期DECISION临床试验的数据,结果表明,与安慰剂相比,Nexavar显著延长了患者的疾病无进展期(PFS))(10.8个月 vs 5.8个月,p<0.0001),达到了研究的主要终点。...
世界布局生物经济时代 我国应积极把握时机
回溯历史,人类社会经历了狩猎采集经济时代、农业经济时代及工业经济时代。目前人类经济社会正处在信息经济时代和生物经济的成长阶段。...
什么样的医药价格形成机制才合理?
建立模型是研究问题的基础,理解一个国家的医疗制度同样需要建立一个模型。我个人构建的医疗制度模型如下图:...
重磅!诺华抗癌药Rydapt获美国FDA批准治疗新诊FLT3突变阳性急性髓性白血病(AML)及3种系统性肥大细胞增生症(SM)
在至少20%的患者中发生的常见不良反应包括发热性中性粒细胞减少症,恶心,粘膜炎,,头痛,瘀点,肌肉骨骼疼痛,鼻出血,器官相关感染,高血糖症和上呼吸道感染。最常见的严重不良反应是发热性中性粒细胞减少症,在两组患者中的发生率约16%。...
使用抗逆病毒药,需“肾”重
Colleen M. Hadigan博士研究小组围产期或儿童期感染HIV的青少年和青年患者进行了前瞻性队列研究,旨在评估HIV感染和抗逆病毒药物(ART)对肾功能和骨骼的影响。HIV组共纳入65例患者,中位随访时间15.8年,57%的患者HIV病毒载量<40拷贝/mL。对照组为非HIV感染患者,共23例。...
深圳市药监局:海外代购抗癌药75%以上是假药
深圳市药监局有关负责人介绍,网上代购药品具有很大风险。这些药品本身就未经国家批准,没有在国内通过毒理、药理、病理检测,不符合中国人服药标准,对健康存在隐患;而相关药品在海外也属于管理严格的处方药,没有处方和病历证明无法轻易买到,代购本身存在很大漏洞。...
葛兰素史克涉嫌在波兰行贿医生被查
Panorama栏目报道,2010年-2012年期间,葛兰素史克以“患者教育服务”的名义向波兰医生支付贿金,用以推广哮喘病药物舒利迭。波兰中央反局已经介入调查此事,11名医生和1名GSK的区域经理被。...
美国目前正在研发119款用于健康疾病的药物
目前在研的产品中,有36款产品可用于症,这一病症影响了240万美国成年人;29款产品用于抑郁症,这一病症影响了2100万美国成年人;20款药物用于物质/成瘾障碍,这一疾病每年耗费美国6亿美元成本;15款药物用于注意力缺陷多动症(ADHD),影响二十分之一的美国儿童;15款药物用于焦虑症,影响4000万美国成年人。...
2014年全球在研新药情况分析
Pharmaprojects/Pipeline数据库收录的在研药品信息,包括临床前项目、处于临床研究及注册阶段的项目,以及增加新适应证的已上市药物。最新数据显示,截至2014年1月,全球在研药物数量为11307个,与2013年的10479个相比,同比增幅达7.9%。...
抗肿瘤药物的发展趋势
随着人口老龄化和污染的加重,中国的肿瘤病人快速增长,抗肿瘤药物市场广阔,2013年全球销量前十大药物近一半为抗肿瘤靶向药物,随着科技发展,靶向药物的进化也表现出一些新的趋势。...
誉衡药业:申报3类肝细胞癌用药获受理
公开资料显示,米铂为日本住友制药开发的脂溶性铂复合物抗癌药。与顺铂、净司他丁斯酯等肝细胞癌常用治疗药物相比,米铂与碘化罂粟子油脂肪酸乙酯的亲和性高,能稳定溶于碘化罂粟子油脂肪酸乙酯构成缓释药物,经肝动脉给药后选择性地、长时间滞留在癌症部位,缓慢地药物,抗癌效果出色。...
百特国际收购孤儿药企业AesRx
据外媒报道,美国药物与医疗设备制造商百特国际于周三宣布将收购孤儿药企业AesRx,LLC,并借此获得镰刀型细胞贫血病(SCD)新药Aes-103的所有权。但该收购案的具体交易金额未披露。...
默沙东耗资$38.5亿收购Idenix扩大丙肝产品组合
Idenix是一家生物制药公司,从事人类病毒性疾病的药物发现和开发,主要专注于开发新一代口服抗病毒疗法,用于丙型肝炎病毒(HCV)感染的治疗。该公司有3个HCV药物处于临床开发阶段:2个核苷前体药物(IDX21437和IDX21459)以1个及NS5A剂(samatasvir)。目前,Idenix正在评估这些新颖候选药物纳入开发全口服、泛基因型固定剂量组合方案的潜力。...
帕金森症患者的!FDA批准艾伯维帕金森症长效疗法上市
DUOPA是目前市面上第一种畅销治疗帕金森症患者运动波动的药物。它主要是通过一个小型药物泵将卡比多巴和左旋多巴注入人体,以达到治疗效果。这种疗法的持续时间可以长达16个小时,极大程度上降低了患者的负担和痛苦。与传统的口服卡比多巴和左旋多巴不同,DUOPA是将药物直接泵入到小肠部位,避过了患者的胃部,从而避免了胃部的酸性和酶类对药物的,药效。...
β受体阻滞剂退出一线降压药?
此前,《美国医学会》(JAMA)在线发表了由美国预防、检测、评估和治疗高血压委员会第八届联合委员会(JNC8)专家报告的《2014高血压管理指南》。该指南,在初始降压药物的选择上,β受体阻滞剂不再作为一线降压药物。...
罗氏$4.5亿收购IQuum进军诊断护理市场
IQuum位于美国州,专注于开发护理现场(point-of-care,POC)产品,用于诊断市场。根据协议条款,罗氏将支付IQuum股东2.75亿前期付款,以及1.75亿美元的产品相关里程碑或然付款。该笔交易一旦完成,IQuum将被整合入罗氏诊断(Roche Molecular Diagnostics)。...
Nature Communications:肺癌新克星
在很大程度上幸存的肺癌患者身体状况非常差是因为他们对传统肺癌治疗方法的抵抗。程序性细胞死亡或凋亡是细胞内自然的过程,而科学家们正在学习如何成功地利用该过程来治疗癌症。细胞程序性死亡的重要阶段需要Bax。该研究之前已发现Bax丝氨酸184位点是控制细胞死亡活性的关键功能开关。因此,研究人员努力掌握如何Bax丝氨酸184位点用来设计一种治疗癌症的新策略。...
Bind抗癌药物BIND-014二期研究数据喜忧参半
BIND-014是Bind Therapeutics公司开发的利用公司独有Accurin纳米靶向技术输送多烯紫杉醇的纳米药物。这一技术能够靶向肿瘤细胞,从而抗肿瘤药物性肿瘤细胞,避免波及肿瘤组织周围的正常细胞。在最近刚刚结束的二期临床研究中,每三周接受一次BIND-014治疗的患者组达到了实验的预期终点。其中有40名非细小细胞肺癌患者的肿瘤出现体积减小的表现,总反应率达到13%。其中有9名患者是KRAS基因突变型患者。据此,研究人员又设计了新的临床二期研究以探究这一药物是否对于这一基因突变型癌症患者有特殊...
合成化学作为新抗生素突破口
熟悉抗生素的朋友知道抗生素结构都十分复杂,和其它药物结构有明显区别。著名的Lipinski五规则也把抗生素作为特例,从另一个侧面说明抗生素为了能穿过竞争对手的细胞膜是经过了漫长筛选过程的。在生物学时代,制药工业通过高通量筛选曾找到很多和细菌必要蛋白结合的小配体,但这些化合物的杀菌效果却远远不如传统抗生素,主要是过膜性差。非天然产物抗生素屈指可数。...
新型止痛药效果神奇,带来意想不到的好处!
迈耶和戴维斯预测,从2020开始往后10年时间,全球现代生物技术产品总销售额将超过15万亿美元甚至更大,生物产业将成为世界经济的主导产业或战略性支柱产业。...
产业观察:基因检测行业国内外管理模式的不同
迈耶和戴维斯预测,从2020开始往后10年时间,全球现代生物技术产品总销售额将超过15万亿美元甚至更大,生物产业将成为世界经济的主导产业或战略性支柱产业。...
慢性乙肝一线治疗药物替诺福韦酯等大降价
2015年10月,经国务院批准,卫生计生等16个部委(局)建立了药品价格谈判部际联席会议制度,组织专家全面梳理国内专利药品、独家生产药品状况,结合我国重大公共卫生和疾病防治的用药需求,遴选确定首批谈判药品,成立谈判小组,制定谈判流程和策略,同步建立谈判和监督工作机制。11月下旬,正式启动首批国家药品价格谈判。谈判小组先后与乙肝、非小细胞肺癌专利药品相关企业进行了多轮谈判。在此过程中,注重发挥部门政策合力,密切配合,共同推进谈判工作。相关企业以积极的合作态度和较强的社会责任感,为达成共享多赢的谈判结果做...
决胜定位:制药2.0时代的产品狙击战
这种变化是由三个基本因素推动的。如图所示,在上世纪九十年代,制药业从“商业阶段”(“医药1.0”)进化到成熟的“竞争阶段”(“医药2.0”)。这导致了市场上竞争对手明显增加,竞争更为激烈,对产品定位创造了新的挑战。此外,这个转变也改变了产品定位的时间点。咄咄逼人的竞争对手现在经常在上市前阶段(Pre-Launch Phase)就对要上市的产品发起,因为这个阶段是最脆弱的。这制药公司必须在产品上市前几个月甚至几年就要对产品进行定位。与此同时,药品市场也在发生一个更大的转变,成为一个受互联网和信息技术主导的数...
仿制药是中国药企未来的主要出
近日,有消息称,我国正式启动了生物仿制药监管准则的编制,但政策能否在短时间内顺利落实,让众多业内人士心里打上了问号。在“专利到期潮”之后,我国生物仿制药能否顺利迎来“黄金发展期”?...
Science子刊:新研究发现西兰花可能是一种天然“降糖药”
目前,糖尿病已成为全球最严重的公共卫生问题之一。2015年,国际糖尿病联盟公布的数据显示,糖尿病死亡率大于艾滋病、结核病和疟疾死亡率的总和,大约每6秒就有1个糖尿病患者死亡。全球成年糖尿病患者数量已达4.15亿。糖尿病常见的治疗方法包括控制饮食和服用二甲双胍等药物。但是,糖尿病药物也可能会导致肝损伤等其他问题,因此研究人员试图寻找药物替代品。...
巨额利润刺激抗肿瘤药品研发火热
仿制药实用、周期短,但全新的一类新药研制才是我国医药的核心竞争力,作为化学合成物,1.1类新药可以说是中国药企国际舞台的必备王牌。...
药企将全面采用社交?
医药行业在利用社交实现经营目标方面远远落后于其他行业,这已经不是什么秘密了。这其中一个很大的原因就在于医药行业一直都没有FDA颁发的明确的指导准则。...
回眸一笑百媚生:PD-1剂nivolumab延长黑色素瘤患者期
AHA正在如火如荼地进行,阿斯利康的痛风药物lesinurad也公布了三期临床数据,新英格兰医学又发表了两篇黑色素瘤的重要进展。今天就重点谈谈nivolumab。 天发表的就是著...
研究为何比传统抗抑郁药更有效?
经过多次研究证明,它可以快速稳定严重抑郁症患者,因此对科领域的兴趣正在加剧。但也可能会阻碍记忆和其他大脑功能,刺激科学家发现新药可以安全地复制其抗抑郁反应,而不会产生不必要的副作用。...
是潮流模式还是披着羊皮的狼?药房托管争议
“药房托管是一个披着羊皮的狼,是一种违反市场规律的垄断,是一个助长行业的举措。”2014年4月24日,广东卫生计生委副主任廖新波在“第25届中国医药产业发展高峰论坛”表示,药房托管的监管问题在法律还属于“真空”地带,会滋生新的利益链和。...
