药学--生物岛网

中国药企:法规修订在即 必须快速转型

  日前,根据《每日经济新闻》记者在2014年药交会上获得的最新数据,医药工业“十二五”以来的主要经济指标快速增长,其中工业增加值始终保持较快增速,2011年增速为17.8%,2013年达到12.7%,高于全国工业平均水平3个百分点。此外,2011~2012年,“十二五”前两年的相对复合增长率为23.1%。2013年规模以上企业实现主营业务收入21681.6亿元,同比增长17.9%。换句线万亿大关,但是增速较过去几年首次低于20%。...

FDA批准武田万珂(Velcade)用于多发性骨髓瘤(MM)复治

  此前,Velcade已获批用于多发性骨髓瘤(MM)的治疗,以及用于既往接受过至少一种疗法的套细胞淋巴瘤(MCL)的治疗。...

6肿瘤专利药将到期 国内药企磨刀霍霍抢食800亿市场

  石药集团申报舒尼替尼、索拉非尼。上市公司奥赛康、立华制药、振东制药、罗欣药业等也在6个肿瘤药的申报当中。...

国外441种专利药步入解禁期 国内药企抢滩3.1类新药研发

  而记者最新了解到的信息显示,国内多家药企都在进军3.1类新药的研发和申报。其中,恒瑞医药有18个在研药物,15个待申报。其中包括帕瑞普布纳,替格瑞洛这样的重磅药品。尾随其后的科伦药业,在研药品5个,11个生产批件待申报。主打盐酸厄洛替尼,索拉菲尼等肿瘤药品。海正药业和莱美药业分列第三,第四位。...

仿制药重复申报呈改善趋势

  业内人士分析,随着主管部门在仿制药领域一系列措施的推进,仿制药重复申报严重的状况呈现改善的势头。...

Nat Commun:新研究或为开发新型抵御糖尿病的药物提供希望

  尽管科学家们已经阐明了常用药物治疗2型糖尿病的作用机制,但是近日,一项来自斯克里普斯研究所(TSRI)研究人员的最新研究了治疗2型糖尿病药物的新型作用机理,相关研究刊登于...

Nature:新药物靶标可打破癌症抵抗治疗的屏障

  研究团队已经发现一种粘着斑激酶(FAK)发送信号给肿瘤细胞,从而帮助化疗或放疗(DNA,癌细胞)后的修复。当研究人员从黑色素瘤和肺癌模型血管中移除FAK,化疗和放射疗法能更有效地肿瘤。...

MannKind吸入式胰岛素药物Afrezza获得FDA批准

  Shire此前发布声明,到2020年实现年销售收入达到100亿美元,其中30亿美元来自其当前的药物管线预期的成功商业化,将助力Shire实现百亿美元的目标。...

Shire多动症药物SHP465迎来重大转机

  Shire此前发布声明,到2020年实现年销售收入达到100亿美元,其中30亿美元来自其当前的药物管线预期的成功商业化,将助力Shire实现百亿美元的目标。...

立普妥新增诉讼上千起,辉瑞该如何应对?

  Lipitor自1997年批准上市后累计覆盖美国患者超过2900万例,如此大规模的患者群体在为辉瑞带来超过1300亿美元销售收入的同时,也带来了数量与日俱增的医疗诉讼。透社最新发布的一项调查结果显示,女性患者服用Lipitor后引发2型糖尿病的诉讼数量从5个月前的56起已经飙升至目前的近1000起。之所以出现这种状况是因为美国联邦司法委员会之前决定将全美的立普妥糖尿病相关法律诉讼集中到南卡罗来纳州一个联邦法庭办理,辉瑞所担心和的诉讼跟风现象目前看来在所难免。...

个性化医疗会带来更昂贵的药物?

随着测序技术的发展,基因组测序的费用正在显著下降。年初,Illumina推出超高通量的HiSeq X Ten系统,将人类基因组的测序成本降至1000美元左右。这与首个人类基因组的27亿美元形成了鲜明对比。...

Staple多肽药物的里程碑:Aileron的P53激动剂ALRN-6924进入一期临床

多肽药物介于小和生物大之间。它既有生物大的高选择性也有小的易合成、低成本、组织渗透等优势。现在的固态合成和phage display技术可以很容易合成、筛选上十亿的多肽,加上很多蛋白的内源性配体本身就是多肽,另多肽药物成为一个研发热点。最近几年多肽药物的研发投入有所增长,仅2012年就有6个多肽药物上市。但多肽药物的稳定性和透膜性是困扰这个领域的难题。Staple多肽主要是解决这两个问题。多肽只有在链状结构才能被蛋白酶水解,所以哈佛的科学家设计了把多肽锁在alpha螺旋构象的化学技术,大大增加了稳定性。A...

Brain最新研究再掀tau-β淀粉蛋白之争,百健(Biogen)突破性进展被泼冷水!

  本周二发表于神期刊《大脑》(Brain)上的最新研究中,来自梅奥诊所的研究人员发现,tau蛋白的异常积累是阿尔茨海默氏症(AD)患者认知衰退和记忆的真正源头。研究人员发现,tau蛋白了整个大脑中细胞用于运输食物和信息的通道。而百健艾迪的药物BIIN037及其他几个处于后期研发阶段的药物,则靶向的是另一种蛋白——β淀粉样蛋白(β-amyloid)。...

2014年FDA批准新药 抗肿瘤领域有9只药物获批

  看点:钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)剂达格列净是FDA批准的第二种SGLT2剂,通过表达于肾脏的SGLT2,减少肾脏的葡萄糖重吸收,从而降低血浆葡萄糖水平。...

Science:自组装DNA可作药物递送载体

未来,人们可以利用这种 DNA 笼将药物递送到患病组织。此外,这种结构里面还可以装上化学挂钩,与蛋白或金纳米颗粒相连。在此基础上,科学家们可以实现多种技术,包括微型发电机、微型化合物生产装置、甚至构建高灵敏的光学器检测异常组织产生的。领导这项研究的华裔科学家殷鹏(Peng Yin,音译)表示:“我很看好这一技术的发展潜力。”...

Ecancermedicalscience:克拉霉素可用作潜在抗癌剂

  根据一项科学研究院发现:某些抗生素如克拉霉素可能适合再利用,作为抗癌治疗药物。克拉霉素又名甲红霉素,是红霉素的衍生物,主要用于细菌所致的上、下呼吸道,包括扁桃体炎、咽喉炎、副窦炎、支气管炎。...

意大利研究人员证明迷迭香具有抗癌活性

  迷迭香是地中海饮食中经常用到的一种烹饪用植物。比萨大学的研究人员发现,迷迭香中含有的化合物成分鼠尾草酚,能重新激活蛋白质P53,而P53蛋白是一种非常重要的抑癌蛋白,它能人体中50%的癌细胞发展,使其处于不活跃状态。...

最重要的药物靶蛋白类别-----GPCR

G蛋白偶联受体(G Protein-Coupled Receptors,GPCRs),是一大类膜蛋白受体的统称。这类受体的共同点是其立体结构中都有七个跨膜α螺旋,且其肽链的C端和连接第5和第6个跨膜螺旋的胞内环上都有G蛋白(鸟苷酸结合蛋白)的结合位点。目前为止,研究显示G蛋白偶联受体只见于真核生物之中,而且参与了很多细胞信号转导过程。在这些过程中,G蛋白偶联受体能结合细胞周围中的化学物质并激活细胞内的一系列信号通,最终引起细胞状态的改变。已知的与G蛋白偶联受体结合的配体包括气味,费洛蒙,激素,...

诺华青光眼药物Simbrinza获欧盟批准

  Simbrinza的获批是基于2项关键III期临床研究的数据,研究评估了Simbrinza每日2次给药的疗效和安全性。数据表明,在青光眼患者中,Simbrinza能够使升高的眼内压(IOP)降低25%-37%。...

EMA正式受理吉利德三合一艾滋病新药上市申请

  TAF是一种新型核苷类逆酶剂(NRTI),在临床试验中已被证明在低于吉利德已上市药物Viread(替诺福韦酯,TDF)十分之一剂量时,就具有非常高的抗病毒疗效,同时可改善肾功能和骨骼方面参数。Viread也是一种新型NRTI药物,目前被广泛用于HIV(艾滋)和HBV(乙肝)的治疗,该药在2014年的销售额达到了11亿美元。而TAF有望取代TDF,成为吉利德巩固其感染性疾病治疗领域领导者地位的又一利器。...

三诺生物获海外5300万订单

  根据公司的收入确认原则,上述合同预计在本年度及下一年度确认收入,合同额约占公司最近一个经审计会计年度营业总收入的11.81%。公司表示,该合同的履行将对公司2014年营业收入和营业利润产生积极影响。...

诺华芬戈莫德显著降低儿童及青少年多发性硬化复发

诺华公司的全球药物研发主管、首席医学官Vas Narasimhan表示:“任何年龄段的多发性硬化患者,都需要面临很多的挑战,对于患有多发性硬化的儿童及青少年患者更是需要面对的未来。目前还没有基于深入临床研究而获批的多发性硬化治疗药物,多发性硬化患者出现长期疾病进展的风险是相当高的。PARADIGMS研究的试验结果对于多发性硬化患者而言是激动的,所有的这些患者都将会从高质量、充分的药物研发进展中获益。我也要衷心的感谢参加PARADIGMS临床试验的这些年轻的多发性硬化患者及其家人、医生和们,是他们使fing...

科学家们到底能否开发出潜在有效的HIV疫苗?

  那么HIV到底是以什么方式来自身免于免疫系统的呢?而这种方式又是如何帮助研究者开发抵御其它感染性病原体的新型疫苗呢?...

2013年全球top15制药企业最为倚重的产品

  AbbVie处方药业务对Humira的依存度则达到56.7%,这也是AbbVie从Abbott中拆分带来的先天性结果,不过AbbVie的管线储备深厚,推进顺利,已经在丙肝和慢粒上都取得了明显进展,AbbVie产品布局狭窄的局面有望得到缓解。毫无疑问的是,Humira在AbbVie的收入结构中在未来几年还都会处于支配性地位。按照Bloomberg预测,Humira在2018年的销售额可达153亿美元,占到AbbVie处方药收入的59%。...

卖掉!中小药企2014年的明智选择?

  行业的“十二五”规划已经明确地提出要提高行业的集中度,同时在医药工业及医药流通两个领域均要打造若干个百亿级的企业。这要在短期之内让几十亿级的大企业通过自身的积累与发展是做不到的,必须以行业整合、大企业的收购、小企业的关停并转为前提。这就是政策的导向,甚至是偏向。...

真菌获得抗药性,可不只靠基因突变

来自杜克大学医学院的教授约瑟夫·海特曼(Joseph Heitman)表示:“经典的孟德尔基因突变是一个更加永久的结合,像是传统的婚姻;而这些表观突变是可逆的,更像是同居。当条件改变的时候,更容易回到以前的状态。”...

75%以上海外代购抗癌药都是假药!

  深圳市药监局有关负责人介绍,网上代购药品具有很大风险。这些药品本身就未经国家批准,没有在国内通过毒理、药理、病理检测,不符合中国人服药标准,对健康存在隐患;而相关药品在海外也属于管理严格的处方药,没有处方和病历证明无法轻易买到,代购本身存在很大漏洞。...

医药行业整体回调 行业分化成趋势

  以高成长、高防御性著称的医药板块去年下半年增速明显放缓,无论是业绩还是股价。在行业分析人士看来,这正是医药行业分化的开始。...

SCAN:常用镇痛药泰诺或让你反应变得迟钝

尽管泰诺林非常受欢迎,但其仍然存在一些风险,2013年发表的一篇研究论文中,研究者指出,如果泰诺林摄入过量就会很容易损伤肝脏正常功能,这也就是为何泰诺林不被推荐用来治疗宿醉(Hangover)的原因了。泰诺林作为肝脏杀手这一观点已被大家知晓,但最近一项刊登于国际Social Cognitive and Affective Neuroscience上的研究论文中,来自大学的研究人员就通过研究发现,泰诺林的摄入或许会影响我们发现错误和制定决策的能力。...

春雷行动——1622个品种审查后,临床试验如何确保真实性?

  试验用药不真实;选择性使用数据;虚假数据;修改数据;原始记录缺失;分析测试过程不完整;数据不可溯源;隐瞒弃用实验数据;分析测试数据不完整;临床试验机构被托管。...