药学--生物岛网

重磅!辉瑞靶向抗癌药Besponsa获欧盟批准,治疗复发难治B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)

  此次批准,使Besponsa成为欧洲首个和唯一一个治疗复发或难治CD22阳性B细胞前体ALL的ADC。在美国监管方面,FDA已受理Besponsa治疗复发或难治CD22阳性B细胞前体ALL患者的生物制品许可申请(BLA)并授予了优先审查资格,其处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2017年8月。此前,FDA已于2015年10月授予Besponsa治疗ALL的突破性药物资格(BTD)。...

吉利德与GlobeImmune合作开发的乙肝药物GS-4774中期试验失败

然而,使用该药物 48 周后,乙肝病毒感染强度的抗原 HBsAg 减少,该公司 27 日表示。...

重磅生物药专利到期 生物仿制药开始繁荣

根据Allied Marketing Research (AMR)的最新研究,如果你将全球生物仿制药市场看成是一个整体,那么这是市场的总收入在2013年刚刚可以勉强达到一个重磅级药物的水平,为130亿美元。不过预计到2020年,随着新产品进入、欧洲和亚洲,这个市场的规模将增加到350亿美元。...

克唑替尼一线地位受挑战,alectinib 可延长 9 个月期

近年来针对 ALK 重排的治疗取得了巨大进展。对于 ALK 重排的 NSCLC,克唑替尼比化疗具有更大的临床获益。...

Puma抗癌药neratinib大获成功——销售峰值有望超$60亿

  数据表明,与安慰剂相比,neratinib使无病期改善33%,具有统计学显著差异(p=0.0046)。此外,与安慰剂相比,neratinib使次要终点原位性管腺癌无病期(DFS-DCIS)改善达37%,同样具有统计学显著差异(p=0.0009)。该项研究的详细数据将提交至未来的科学会议。根据该项研究的积极数据,Puma计划于2015年第一季度向FDA提交neratinib的监管文件,寻求批准用于扩展期辅助治疗。...

印度仿制药销遍全球 美国加强审查力度

  雨果网从印度“THEHINDU”3月11日的报道中了解到,印度药品出口总额达130亿美元,每年以18%—20%的速度增长,其中出口美国市场的药物占总出口量的30%。...

Sarepta计划年底提交RNA药物eteplirsen NDA

  于年底提交eteplirsen的计划,是基于来自FDA的指导。Eteplirsen是Sarepta开发的一种外显子跳跃(exon-skipping)候选药物,旨在通过产生一种功能性抗肌萎缩蛋白(dystrophin,Dys),解决导致DMD的根本原因。在DMD患者中开展的多个临床试验,已证明eteplirsen具有广泛良好的安全性和耐受性,并恢复了Dys蛋白的表达。...

FDA授予Momenta肝素衍生物necuparanib治疗胰腺癌的孤儿药地位

  necuparanib是一种硫酸乙酰肝素类似物,这是一种新颖的肿瘤候选药物,被设计为对肿瘤细胞具有广泛的作用。目前已有大量研究表明,在癌症患者中,使用肝素治疗静脉血栓可产生抗肿瘤活性,但这些肝素产品的使用剂量受抗凝血活性。necuparanib由普通肝素衍生而来,已被设计为显著降低抗凝血活性,同时保留相关的抗肿瘤特性。...

欧盟批准罗氏单抗Perjeta用于HER2阳性乳腺癌新辅助治疗

  据估计,在欧盟每年确诊HER2阳性乳腺癌的病例高达10万例,这是一种比HER2阴性乳腺癌更具侵略性的乳腺癌类型。在肿瘤扩散前对早期乳腺癌患者进行治疗,可以提高预防疾病复发的机会。...

阿斯利康对抗辉瑞收购:为AD药物寻求合作伙伴

  阿斯利康为抵抗辉瑞1060亿美元的报价收购,正与其它公司进行洽谈,试图为其治疗阿尔茨海默症的试验性药物寻求合作伙伴。...

七成代购“抗癌药”进货渠道存疑

代购“抗癌药”多为印度版微信qq群成最大平台、 记者通过朋友圈查找的方式,找到了以“代购抗癌药”为核心内容的微信群。进入群中后,记者的手机迅速被易瑞沙、格列卫、特罗凯等代购“抗癌药”的消息刷屏。...

CFDA:第二家网上药店获批

  去年11月,CFDA批准慧眼医药科技有限公司95095医药平台为试点单位,开展全国首家互联网第三方平台上的药品网上零售试点相关工作。当时,省食药监局相关人员接受《经济参考报》记者采访时表示,刚开始启动,不方便透露更多的细节。...

QUT 的可调整 3D 生物打印墨水展示了药物研发的未来

在制药行业,只有 10%?15%的药物最终能上市。失败的主要原因是药物不能通过临床试验。在临床前试验中,动物常被用来测试药物。由于通过动物测试到达临床试验阶段的药物大部分被废弃,人们需要找到一种更有效的药物测试方法。...

药物研发:变化带来机遇

日前,艾美仕市场研究公司(IMS Health)发布了2013年全球医药市场的统计数据:在全球新药研发中,适应症药物、孤儿药、专科疾病等领域的研发已发生明显变化,而大众疾病领域受热程度则有所降低,治疗终点明确药物的竞争力将倍加明显。...

“爱情兴奋剂”的面

  什么是爱情?科学家解释道:多巴胺、苯乙胺、后叶催产素等爱情化学物质的大量,使人产生了爱的感觉。后叶催产素是一种由下丘脑分泌的神经肽激素,由脑垂体后叶,在人体分娩哺乳时起到重要作用。最近研究发现,后叶催产素在社交和对恋人的反应方面也起到关键作用,能够启动依恋他人的愿望,因此被称为“爱情激素”、“恋爱兴奋剂”。...

左根永:急救药品消失怎样破 的手该往哪儿伸

  近日,有报道,河南基层医院抗过敏急救药物肾上腺素,呼吸系统抢救药纳洛酮,心脏病人急救药品西地兰、阿托品等缺货时间很长,影响病人临床用药,甚至可能构成生命。...

新技术可判断抗疟疾药 或成千上万生命

  美国俄勒冈州立大学科学与工程学院的科学家和学生设计出一种新型的化学试验,该试验花费低、操作简单,可以判断一种药物是否能真正用来治疗疟疾,有望帮助发展中国家解决这一致命的难题。...

GSK单抗药Arzerra III期显著改善复发性CLL无进展期

  PROLONG研究是在复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)群体中评估Arzerra维持疗法的首个III期研究,该中期分析数据表明,Arzerra具有治疗复发性CLL的潜力,而目前尚无药物获批用于复发性CLL。...

抗肿瘤药物的靶点分析及研发热点

  蛋白酪氨酸激酶是一类具有酪氨酸激酶活性的蛋白质,主要分布在细胞膜上,可分为受体型和非受体型,其功能都是催化ATP的磷酸基转移到下游蛋白的酪氨酸(Tyr)残基上,使其发生磷酸化。蛋白酪氨酸激酶是一个庞大的体系,目前已经发现了100多种酪氨酸激酶,分属20多个受体酪氨酸激酶家族和10个非受体酪氨酸激酶家族。...

手机淘宝、支付宝扫描药盒可辨别药品

  阿里“药品安全计划”上线,是阿里巴巴在健康产业的第一次尝试和布局。马云此前表示,未来十年,阿里巴巴将着眼于人们的身体健康和思想的快乐,并在医疗健康、文化娱乐等领域加快布局。...

The Lancet:索拉菲尼可用于治疗晚期甲状腺癌

来自大学Abramson癌症中心的Brose教授进行了一项研究,以评估此类患者口服索拉菲尼的疗效和安全性。文章于2014年4月24号发表在THE LANCET上。...

葛兰素史克在美国召回非处方减肥药Alli

葛兰素史克在声明中说,收到来自七个州消费者就Alli的药瓶中装有不是Alli产品的片剂和胶囊的查询要求。在这些消费者投诉中,Alli减肥产品的瓶中发现有多种不同形状和颜色的片剂及胶囊。其中的一些药物没有标签,防伪封印也不是正的。Alli减肥药使用绿松石颜色的胶囊,胶囊中部暗蓝色条纹区有60 Orlistat的字样。...

制药企业何以长青

在20世纪大部分时间里,帝国化学工业(ICI)都是首屈一指的英国工业公司。这家企业1926年由卜内门(Brunner Mond)、诺贝尔企业(Nobel Explosives)、联合碱业公司(United Alkali)和英国染料公司(British Dyestuffs)四家化工公司合并而成。它将在经营中力行“负责任地应用化学及相关科技”。ICI和其竞争对手杜邦(DuPont)以及法本公司(IG Farben)一起,合作大于竞争地瓜分了当时的全球化工市场。...

多家医药公司发布年报:2013年“硕果累累”

  3月11日,多家医药上市公司同时发布2013年年报。从整体业绩看,可谓是“硕果累累”。华润双鹤实现净利润8.7亿元,东阿阿胶实现净利润12亿元。作为医疗器械行业的领头羊,新华医疗实现营业收入41.9亿元,同比增长38.15%。...

吉利德呼吸道合胞病毒药物GS-5806 IIa研究达主要终点

  呼吸道合胞病毒(RSV)是一种病原体,可感染人体呼吸道,可能导致支气管炎和肺炎。尽管大多数健康人能够恢复,但在早产儿、患肺部疾病的个体、老年人、免疫群体中可导致严重的疾病和死亡。在全球范围内,RSV感染导致的临床负担与流感相当。研究中中无严重不良事件。所有的不良事件均为轻度或中度。...

欧盟批准拜耳Stivarga用于胃肠道间质瘤(GIST)新适应症

Stivarga GIST新适应症的获批,是基于关键III期GRID研究的数据。数据显示,与安慰剂+最佳支持疗法(BSC)相比,Stivarga+BSC组合疗法使无进展期(PFS)取得了统计学意义的显著改善(4.8个月 vs 0.9个月,p<0.0001)。...

不能乱吃药:美国女子吃下朋友的抗生素,结果患上罕见自燃症

而到她生命的疾病却由她从朋友那里拿来的一片抗生素引起,在节那天她吃下了药片之后就开始觉得不舒服。吞下药片之后不到24小时,她的眼睛、鼻子和喉咙突然开始出现烧伤。Castanada的母亲Laura Corona说她马上就把女儿送到了医院求助。但就在大学欧文分校医学中心的烧伤病房中,她看着女儿的情况逐步恶化。...

替莫唑胺——垂体癌患者的新选择

  由于垂体癌的发生率低,治疗经验不足。手术、分级或非立体定位放射外科手术(γ刀,直线加速器、射波刀)、肽受体放射同位素治疗、多巴胺拮抗剂、长效生长抑素类似物(兰瑞肽、奥曲肽),他莫昔芬,赛庚啶、米托坦或细胞毒药物(甲基苄肼-依托泊苷-洛莫司汀,洛莫司汀-多柔比星,洛莫司汀-5FU方案),但这些药物,效果不是特别稳定,然而手术切除,在一些病例上显示出了提高机会。...

“土壤成分”可以制成抗癌药

  该小组强调自然产物是各种药物的丰富来源。这一发现包括TSRI微生物菌株的优先级微生物。研究小组负责人称,这一研究在发现这些罕见方面,比传统方法更加省时省力。...

Vacc-4X治疗性疫苗或可成为治疗HIV感染的新手段

研究结果表明 VACC-4X是安全的,耐受性良好,有免疫原性,可以降低中断cART治疗后的病毒载量。VACC-4X可以作为将来治疗HIV感染的新手段。该研究结果发表在2014年4月的《柳叶刀》上。...