默沙东将会通过多重临床试验测试旗下明星肿瘤免疫药Keytruda (pembrolizumab)与礼来肿瘤药联用的安全性、耐受性和有效性。...

　　这是近日国内多家乃至部分专题研究对“伟哥”中国专利到期时间的描述，而这无疑也引起了业界对辉瑞“伟哥”垄断地位将被打破的关注。...

　　对此，业内人士指出，电子药丸是以人体生物电活动机理为研究出发点，药丸在出厂前调至“备用状态”。口服后在胃肠道与酸碱等液接触，电源自动。与传统药物相比，电子药丸具有全新的医学概念和独特的医疗机理，它是一种纯正的绿色药物。...

　　文章中研究者确定了这种新型策略是否可以帮助治疗1型糖尿病，一旦有效，那么这种疗法或许可以有效普及到1型糖尿病患者的治疗中。1型糖尿病常常高发于儿童中，研究者对400名儿童和成年人进行研究，调查了这种实验性的胰岛素胶囊是否可以有效或减缓1型糖尿病的发病。...

　　根据中国药店医药电商研究中心的监测与统计，2013年中国医药B2C继续呈现爆发式增长，全年交易规模达到42.6亿元，与2012年的16亿元相比，增长166%。其中，平台式B2C交易规模达到25.8亿元，占比为60.56%;自主式医药B2C网站(医药B2C官网)的交易规模全年为16.8亿元，占比达到39.44%。...

最近应邀去我的第二故乡，市，给那里的扶轮社(Rotary Club)做了一个科普，介绍免疫组库测序在诊断方面的应用。扶轮社在美国南部很普遍，的扶轮社更是历史悠久，有很浓厚的教色彩，但是都是社会，律师，教授，医生，和生意人参加。平常每个星期都有，都有请外面的人来给个。我多年前作为客人(会员可以带客人参加)去过三四次，听过阿拉巴马大学美式足球教练的，很是精彩。...

　　Entresto（sacubitril/valsartan）是一种万众瞩目的心衰药物，是首个也是唯一一个在临床试验中疗效显著超越标准治疗药物依那普利（enalapril）的药物，而且表现出更高的安全性。Entresto的杰出表现，使该药成为过去10年中心脏病学领域最重要的进展之一。此前，业界早已按捺不住，纷纷预测Entresto将毫无疑问地成为超级重磅明星，上市后将迅速被临床医生接纳并取得一鸣惊人的成绩，年销售峰值将超过60亿美元，并且在未来数年，该领域将无任何药物能与Entresto抗衡。...

　　在这项二期研究中，研究人员招募了十四名HIAO患者，实验组患者接受两周一次的beloranib注射治疗。相对于对照组患者，实验组患者在四周治疗和八周治疗后分别平均减重7.5磅和13.7磅。达到了之前研究人员的首要实验预期终点。另一方面，这次临床二期研究又一次验证了beloranib的安全性。...

　　目前正在研制中的BCX4161是一种新型的选择性血浆激肽酶剂，它由BioCryst发现，可用于治疗遗传性血管性水肿(HAE)。血管性水肿是一种罕见的遗传性疾病，患者比例约为万分之一到五万分之一。该病致病基因名为C1-剂(C1NH)。血管性水肿患者身体的多个部位会出现偶发性水肿，包括手、脚、面部和呼吸道。此外，患者通常还会出现因肠道水肿引发的腹部剧烈阵痛以及其他消化道症状。严重的呼吸道水肿可能会导致窒息死亡。...

Markman Hearing，也称为Claim Construction。于1996年由美国最高法院就马克曼诉Westview器械公司案裁决确立，认定要求书的解释由法院处理，而不由陪审团认定。...

　　Regulus是一家专注于RNA技术的制药公司，与阿斯利康及赛诺菲建立了合作关系，共同研发用于治疗心血管疾病、代谢疾病、癌症、纤维化病变及一些罕见病的microRNA药物。RG-101是独家专利，用于丙肝的治疗，目前处于临床试验阶段。此外，RG-102也正在研发之中，用于遗传性肾炎的治疗。...

　　目前有四个在研药物竞相争夺1300万遭受严重偏头痛的患者人群，礼来的galcanezumab是其中之一。其它三个药物来自安进、梯瓦及Alder生物制药，是一种单克隆抗体，它以一种与疼痛信号传导相关的蛋白CGRP（降钙素基因相关肽）为作用靶点。Berenberg分析师Sutcliffe指出，尽管全部的数据集尚未公布，但5月12日传来的是好消息，他还补充称礼来有望成为头痛领域的领导者。...

　　今年期间，农工递交了关于《深化卫生科技体制将医疗卫生和健康服务业培育成创新驱动发展的战略高地》的提案，其中将生物医药和医疗器械产业列为国家新兴高端制造业的范畴。...

　　根据新浪财经报道称，时间5月9日凌晨消息，葛兰素史克公司(GSK)周四表示，该公司新款吸入式药物Anoro已获欧盟批准用于治疗慢性肺病。...

　　产生这些波动的原因各有千秋。然而不可避免的是，为了降低成本和提高药物的上市速率，公司减少了生物制药技术的研发支出，而将节省的R&D资金用于药物的后期临床试验。...

“转移加氢分解作为新的抗癌药物设计方法” ，华威大学学者发表在Nature Communications上的一篇文章，文章报道了一种将甲酸钠与JS07耦连的方法，形成了一种特殊形式的化合物。当该化合物进入癌细胞后，分解能量代谢系统，使细胞缺少能量供应，功能衰弱，最终死亡。...

　　每个纳米粒就是一种微小的顺磁铁，其表面覆盖有两种不同的抗体，一种抗体可阻断PD-L1，PD-L1被癌细胞用来隐匿自己逃避免疫细胞的追杀，另一种抗体能激活T细胞，T细胞是抗击癌症的一种免疫细胞。从本质上说，一种抗体提高免疫防御，帮助免疫系统对癌细胞的出现（否则继续伪装）保持。另一种抗体帮助推动T细胞。...

　　2014年，国家“重大新药创制专项”项目，由江苏豪森自主研发的吗啉硝唑，具有抗菌活性强、耐受性好、安全性高等特点，也是中国食品药品监督管理总局(CFDA)批准上市的我国首个拥有自主知识产权的新一代1.1类(NME)硝基咪唑类抗菌药;江苏恒瑞自主研发的甲磺酸阿帕替尼片以1.1类新药申报，其原料药由江苏盛迪医药公司获得;糖尿病新获批药品和二肽基肽酶Ⅳ(DDP-4)相关的是诺华的二甲双胍维格列汀片和二甲双胍维格列汀片，于2014年12月最新上市。...

该项调查由癌症中心教授Martin Schler担任研究总主持人，他指出，研究数据显示，单独化疗或使用标靶药物，仍不幸复发，肿瘤生长无法受到，此时服用不可逆口服标靶药物合并化疗，效果要比单独用化疗好。...

该市场对吉利德而言非常重要，日本在所有工业化国家中肝癌发病率最高，这主要是由于慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染所致。在日本，HCV感染者总数超过100万人，其中20-30%为基因型2 HCV毒株感染。该国目前基因型2丙肝的临床治疗需要注射24-48周聚乙二醇干扰素，而这可能不适合许多患者。...

Vascepa是omega-3脂肪酸EPA组成的单处方药物。Vascepa通过严格和复杂的FDA监管的制造工艺从鱼里提取，有效消除杂质并分离和单活性成分。Vascepa已经在美国获批用于治疗重度高甘油三酯血症（≥500 mg/dL）的患者。...

　　该申请借助了新建立的监管途径，以便让癫痫患者更早地进行单一疗法的治疗。此前，布瓦西坦已被美国批准为该年龄组患者进行POS辅助治疗。因此，现在布瓦西坦已成为美国16岁及以上的青少年和成年人POS患者的单一疗法和辅助治疗药物。...

　　Januvia在2013年的全球销售高达40亿美元，业界预测，omarigliptin将成为默沙东在糖尿病市场投下的又一枚重磅，同时omarigliptin将成为默沙东捍卫其口服降糖药市场霸主地位的重要筹码。omarigliptin每周口服一次，而Januvia每日口服一次，2者均属于二肽基肽酶IV(DPP-4)剂，通过阻断DPP-4发挥降糖作用。DPP-4剂类降糖药具有全新的降血糖机制，同时具有不增加体重、不会引起低血糖反应、不会引起水肿等优越性。...

　　OLYSIO的获批，是基于II期COSMOS、3个关键III期QUEST-1、QUEST-2、PROMISE的数据。丙型肝炎(HCV)是一种血源性传染性肝脏疾病，若不及时治疗，可能对肝脏造成重大损害。...

在此次试验中，研究人员对比了 14.9 万例女性糖尿病患者的病例，她们的糖尿病患病时间都超过 14 年，研究人员对比分析了这些参与者的用药情况，在各类药物对比之后，研究人员得出结论。他们发现，长期服用低剂量阿司匹林可以将女性糖尿病患者患乳腺癌的风险降低 18%。...

　　据了解，广州市青少年科技创新大赛由广州市教育局、广州市科学技术协会、广州市科技和信息化局和广州市知识产权局共同主办，本届大赛由广东省广雅中学参与承办，大赛共收到各基层组织选送的参赛项目857项，其中：青少年科学研究论文228项、发明创造作品212项、科技实践活动73项、科幻绘画238幅、科技员创新项目54项、优秀组织22项，优秀科技员30项。...

　　20亿美元对任何公司来说都不是小数字，所以如果真有此重肯定会增加这个领域的研发活动，但是这个模式从来没有在制药界(或任何其它行业)实行过，所以肯定也会有一些意想不到的问题。可以想到的问题包括如果励20亿美元那么产品如何定价?如果通过定价压力把这20亿美元从厂家的利润里挤出，那么这个模式显然不可持续。另外有能力把一个新机理药物从开始做到上市的企业是有数的，如果中间数次倒手，金如何分配?新型抗生素的研发十分困难，过去40年只有两类新型抗生素上市。如果企业投入巨资但功亏一篑是否应该部分励?...

　　Olaparib是一种创新的口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)剂，利用DNA修复途径的缺陷，优先癌细胞。目前，阿斯利康正在调查olaparib用于BRCA突变卵巢癌的治疗。...

　　资料显示，贝达药业是一家集研发、生产、营销于一体的国家级高新制药企业。公司自2003年成立以来，始终致力于拥有自主知识产权的国家一类新药的研发和生产，主要针对恶性肿瘤、糖尿病、心脑血管等严重影响人们健康的疾病。本次核查范围为母公司贝达药业(浙江省内生产型企业)。...

　　2015年3月6日，国家卫生计生委副主任孙志刚在政协医卫小组表明观点称：“药品招标采购中就是唯价格论。质量不是招标出来的，是生产出来的，是检验保障的，是药监局的事。”自此之后，药监局开始整改中药饮片、银杏提取物、生化药，飞行检查变得越来越普遍，GMP证书被取消的新闻几乎每天都可以在行业新闻中见到，现在药监局又将工作瞄向了药物临床试验数据。...