我是还未出世的新药 请帮我定价

  我还没有离开过妈妈的肚子,听说外公(企业家)已经换了里外三新的大厂房,为新版GMP认证前前后后投入过亿,妈妈既高兴又忐忑,高兴就不必说了,忐忑的是这些贷款必须用效益,老产品生产成本直线上升,销售价格却大幅下降,我还没出生就已背上一堆固定资产折旧和摊销,还有几百号员工的吃喝拉撒,压力山大呀。这个想必亲您懂的,房子卖得贵首先在于买地成本高,地价一飞冲天,房地产商地上建筑零成本零加价也要被骂黑心肝。...

新抗生素比其上一代药效提高2.5万倍!

  霉素长期以来被视为“最后的药物”,它通过细菌细胞壁合成而细菌。它结合构建细胞壁的蛋白片段——肽,尤其是以两个拷贝的氨基酸D-丙氨酸(D-ala)末端的蛋白质片段。但细菌也在不断演变,许多细菌突变D-乳酸(D-lac)代替D-丙氨酸(D-ala)极大地降低了霉素与靶点结合的能力。...

90亿美元!史上最大的一张制药罚单

  4月8日,因为被隐瞒旗下糖尿病药物艾可拓(Actos)相关致癌风险,日本最大制药商武田制药以及合作推广方美国制药公司礼来被联邦法院开出了一张超级大罚单——共计90亿美元的惩罚性赔偿金(其中武田60亿美元,礼来30亿美元)。...

一文简介他汀药物的作用机制、适应证及潜在副作用

  他汀药物降低血脂的机制是肝脏合成胆固醇的过程,可通过降低胆固醇水平来减少动脉粥样硬化相关的健康风险。动脉粥样硬化是指胆固醇在动脉壁内沉积,逐渐形成斑块,阻碍血流向重要器官的输送。目前已有大量,他汀是最有效的心血管病预防及治疗药物。...

2014年将产生重大影响的药物

  吉利德科学的Sovaldi于2013年12月获得FDA批准,2014年1月17日获EMA批准,这款药物几乎肯定会成为未来12个月最快上市的新药。市场平均预测认为这款药物2014年全球销售额将达到25亿美元。...

Leukemia:克服抗性白血病的候选药物

近年来,染色体阳性白血病患者(Ph +)被治愈的机率大大增加。然而,大量患者会出现耐药性。...

制药公司联手挖掘基因数据

  英国启动了为10万癌症和罕见病患者进行基因组解码的项目。为了通过该项目采集信息,英国两家最大的制药集团——葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline)和阿斯利康公司(AstraZeneca),将要跟竞争对手联合起来,其中包括的罗氏公司(Roche),以及美国的艾伯维公司(AbbVie)和百健艾迪公司(Biogen)。...

妈妈大过天:FDA要求药品说明以后得这样写……

  据报道,这项早在2008年就开始的新要求,处方药和生物制剂生产商,以后要披露更多药物对怀孕妇女、哺乳期妇女和儿童可能产生影响的信息。...

Imfinzi揭竿而起, PD-1市场再起风云

  【药源解析】:多数肺癌患者诊断时已是三期以上,所以三期肺癌患者并不多。在欧美主要市场有10万人,其中一半是无法手术患者。虽然这个市场和四期二线市场人数接近,但用药时间比转移人群长3倍。现在批准的肺癌PD-1药物都是用于四期转移人群,虽然其它PD-1也在做维持疗法,但估计AZ领先其它对手2-3年,专家估计这个适应症可以为AZ带来每年20亿销售。如果早期筛查技术能增加三期肺癌检出率市场可能会扩大。当然OS数据的质量可能会对审批和支付产生更大影响,毕竟PD-1药物的价格相当昂贵。...

诺华董事长否认将与罗氏合并

  据周日报报导,诺华制药董事长JoergReinhardt称,该公司将更紧密地与同业罗氏合作,但表示两家公司不会合并。...

大学生研究“透明人脑” 治疗脑退化症

  黎曦明2012年参加首届中学文凭试考试,以六科35分成绩考入港大李嘉诚医学院。喜欢脑干研究的黎曦明说,上课之余喜欢阅读医学、科学期刊。一次翻阅《自然》,看到史丹福大学研究团队成功将老鼠脑部变成类似果冻状的透明组织,于是在大学三年级在上解剖课后,向吴武田教授提出,希望加入团队研究脑组织。黎曦明说,他的研究方法较史丹福大学的更简单,研究人员认为老鼠脑部组织容易粉碎,要先变冻状,再浸在肥皂水中,才能慢慢变得清澈透明,他则认为脑组织由无数细胞组成,不太容易粉碎,于是尝试将老鼠的脑组织直接浸在肥皂水中,结果实验...

武田药业与Mersana签订价值3亿美元肿瘤ADC药物研发协议

  在此次合作中,双方将开展关于抗体药物偶联技术(ADC)的研究。抗体药物偶联技术是近几年来兴起的一种靶向治疗技术,通过将肿瘤药物和性抗体偶联起来,使得药物能够性富集到特定病灶部位,这一突破一方面能够加强药物在病灶部位的药物浓度以增进药效,另一方面能够健康组织不受药物的损伤,降低临床上肿瘤患者的痛苦。...

The Lancet Oncol:他莫昔芬可减少三分之一的乳腺癌发病率 疗效显著

  文章中,研究者检测了35至70岁处于高风险乳腺癌发病的女性服用他莫昔芬的长期风险及效益,研究者表示,在长达5年的时间里,7154名绝经前和绝经后的女性随机服用他莫昔芬(每日20mg)或服用安慰剂,随后研究人员对参与者进行了平均16年的调查;结果显示,相比350名安慰剂组的女性来讲,251名服用他莫昔芬组的女性患乳腺癌的风险下降了29%,雌激素受体阳性侵入性乳腺癌的发病风险下降了35%。...

九成药品无儿童剂型 服用减量药存隐患

  中国关心下一代工作委员会和国家食品药品监督管理总局联合进行的“儿童安全用药大调查”显示,我国儿童不合理用药高达12%~32%,儿童用药不良反应发生率约12.9%,约是的两倍。...

梯瓦帕金森药物Azilect新适应症获FDA批准

  Azilect扩展标签的批准,是基于梯瓦提交的一份补充新药申请(sNDA),该sNDA由ANDANTE研究的数据支持。ANADANTE研究在接受多巴胺激动剂(DAs)单药疗法的帕金森氏症患者中开展,数据表明,与安慰剂相比,Azilect显著改善了帕金森病评定量表总得分(UPDRS),为患者提供了临床治疗益处,同时表现出良好的耐受性。(生物谷...