分层随机分组

  分层随机分组,顾名思义,首先对研究对象进行分层,然后在每一层内实施随机分组。那么什么样的临床研究需要用分层随机法对研究对象进行分配呢?当总体样本量小,或者具有某种因素或特征的人群样本量小,而这一因素或特征又是影响研究的关键因素时,则需按照这一因素,对样本进行分层,然后再进行随机分组,以样本的组间均衡性。举个例子,某随机对照试验拟研究某新药与旧药治疗幽门螺杆菌感染的疗效,按设计要求样本量为100例,而幽门螺杆菌的基因型如CagA是否阳性则可能影响药物疗效,同时,CagA阳性病人在人群中占90%,CagA...

FDA授予Cytokinetics公司脊髓性肌萎缩症新药的孤儿药地位

近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其实验性药物CK-2127107治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)的孤儿药地位(orphan drug designation)。CK-2127107由Cytokinetics与日本药企安斯泰来(Astellas)合作开发,这是一种新一代快速骨骼肌肌钙蛋白激活剂(FSTA),开发用于脊髓性肌萎缩症(SMA)、慢性阻塞性肺病(COPD)及其他一些与骨骼肌无力和/或疲劳相关疾病的潜在治疗。...

抗癌药物研发:在失败中涅槃

  美国疾病控制及预防中心(CDC)的数据显示,在美国,皮肤癌属于被诊断人数最多的癌症,每年有将近5百万人因此而接受治疗,花费费用预计高达81亿美元。而黑色素瘤则是一种发生于皮肤黑色素细胞的癌症,在各种因皮肤癌死亡的案例中,黑色素瘤占据了多数。美国国家癌症中心估计,仅在今年就有76000人被诊断为黑色素瘤,且超过10000人将死于这种疾病。每年仅用于黑色素瘤的治疗费用,就高达33亿美元。...

2014美国房颤指南图表集

  推荐有卒中、短暂性脑缺血发作(TIA)病史或CHA2DS2-VASc≥2患者服用口服抗凝药,药物选择:...

Auspex新药治疗亨廷顿舞蹈症3期临床效果显著

  SD-809是一种由老药tetrabenazine(四苯喹嗪)经化学修饰的新药,tetrabenazine(四苯喹嗪)本来就用于治疗亨廷顿舞蹈症引发的异常不自主运动。亨廷顿舞蹈症是由基因缺陷引起的严重神经退行性疾病。Tetrabenazine(四苯喹嗪)需要频繁给药,并且副作用较多,而SD-809的作用时间更长,病人的耐受度也更好。...

不论BMI如何,腰围增大均增加死亡风险

BMI是诊断肥胖的常用指标,相比BMI正常(18.5~24.9 kg/m2)的人群,肥胖者的全因死亡风险更高。但既往研究显示,BMI与死亡率之间并非呈线性相关,BMI越低死亡率可能越高,二者的关系还受到吸烟、既往病史、体重和短期随访的影响。...

隐私!这款产品让你的DNA不留痕迹

  报道称,该公司刚刚宣布一款叫做“Invisible”的产品,目的就是让难以搜集人们留下的DNA。目前,这款产品正打算向消费者发布。杜威哈伯格表示,此类解决方案将在5年内成为稀松平常的事物。...

骨科3D打印驶入快车道 审批成最大

  “3D打印在骨科领域的应用,是值得期待和深入研究的性技术,可能会带来骨科领域的重大突破。”12月13日,大学第三医院骨科主任刘忠军教授在2014大学3D打印骨科应用...

三星发布健康追踪腕带Simband 挑战Healthbook

Simband在外观上与三星第一代智能手表Galaxy Gear有些相似,不同的是Simband整合了大量传感器,可监测更多内容,如脉搏。其屏幕可实时显示各项体征指标,如心率和血压等。...

新型可穿戴设备:用于糖尿病并发症早期检测

  神经病变是糖尿病最常见的并发症之一,该并发症逐步影响神经控制重要的器官,如心脏和胃肠道系统等。传统的诊断方法无法在早期诊断出糖尿病神经病变。日前,来自的一组研究人员发明了一种新的光学技术——瞳孔计。该设备能够帮助医生检测出糖尿病自主神经病变的早期症状,对疾病的防治具有重大的意义。...

Clin Infect Dis:HIV感染个体或患年龄相关疾病的风险较高

Keri N. Althoff教授表示,我们并没有找到确凿的,相比未感染HIV的成年人,癌症等疾病会在年轻的HIV感染者机体中发生;文章中利用2003年4月1日至2010年12月31期间对98687名HIV感染者和未感染者进行的队列研究数据,研究人员对比了每组个体被诊断为心脏病、肾衰及癌症的年龄,结果显示,HIV感染的个体被诊断为肾衰的年龄平均比未感染个体要年轻半岁,而诊断为心脏病及癌症的感染个体及未感染个体间在年龄差异上并无明显的统计学差异。...

什么基因让你胖而不想动?

  导致肥胖的因素多种多样,一般认为是和遗传因素的共同作用。体型丰腴的你很可能出生在冬天,也许有几个同样健壮丰满的朋友(回顾请戳《长得胖?要怪就怪出生季节》以及《肥胖真的会传染吗?》)。而目前已知的致胖因素中,约有67%与遗传有关。位于人类6号染色体长臂的D6S1009位点一直被认为与肥胖密切相关,其中SLC35D3基因位于该位点旁近着丝点侧,编码一个参与细胞内物质运输的寡糖蛋白。此前的研究认为这个基因的功能可能导致出血时间延长。小鼠的Slc35d3基因位于10号染色体,与人类基因序列有高度同源性,提示编...

好消息:我们离男性避孕药又近了一步!

  男士每秒钟可产1,500枚精子,这个数字真的很厉害。但是对于那些勒不紧裤腰带的小淘气们来说,这里面的风险可就高了:万一中了,后果不堪设想。女性在避孕上有多种选择,但男性目前...

抗体药物研发热潮下的冷静思考

  现场一位嘉宾表示,目前抗体药有了爆发性发展,原因在于一定阶段的核心技术被突破之后,有了一些好的靶点,很多企业投入了大量资金,使得抗体药研在短时间内取得了很大进步。...

抗糖尿病药物,谁是下一个重磅?

  糖尿病一直以来都是企业界和投资界关注的重点,核心原因在于患病人群多、市场容量大、出现重磅产品频率高。根据美国CDC(疾病预防控制中心)的统计数据,美国目前有超过2900万糖尿病患者;而在国内,糖尿病流行病学调查结果显示,糖尿病总数已达9200万,其中农村4310万、城市4930万,位居全球各个国家之首。...