占领市场突破千亿市值 中国新药企业只需做到这些
这是一个具有标志性意义的里程碑事件，表明ICH认可中国药品市场足够大，也给予中国一定话语权，共同参与修改和制定法规文件。在ICH成立之前，世界各主要国家药品上市有不同的法规要求，这对一家医药公司实现跨国药品上市销售造成困难，由此成立ICH。如果中国加入，一方面提高临床研究和评价的技术水平，能与国际接轨，另一方面，也将减少国际大型医药公司在华上市的麻烦与障碍，让中国创新药世界的征程更顺畅，因为中国临床试验所采用的标准就是世界的标准，是全球认可的。...
PD-1免疫疗法井喷！默沙东Keytruda获欧盟批准用于晚期黑色素瘤
近日，默沙东在研PD-1免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）也爆出喜讯，欧盟已批准Keytruda用于晚期（不可切除性或转移性）黑色素瘤患者，包括一线治疗及既往已接受治疗的晚期黑色素瘤。此次批准，使Keytruda成为Opdivo之后第二个进入欧洲市场的PD-1免疫疗法。...
头部移植手术的可能性
C5、C6椎骨削弱了Canavero提议的可能性，它们必须保持超净且相当柔软。他说他将使用聚乙二醇(牙膏和彩弹球中都有的一种化合物)把脊髓粘合。神经外科医生Michael Fehlings称这种想法是“无稽之谈”，“我们根本没有想到能这样。”(去年在中国，一支团队在老鼠身上做了这个实验，老鼠在数小时后就死亡。)凯斯西储大学神经科学教授Jerry Silver补充说：“即使手术切口非常洁净，出血会引起巨大的免疫反应，迅速组织。” Silver看过White博士的猴子手术，回忆说非常“糟糕”。...
Nature子刊：Attention!抑郁症患者需糖尿病
文章作者Norbert Schmitz表示，越来越多的表明抑郁症与一些行为因素或者代谢风险因素结合在一起才会增加2型糖尿病和心血管疾病风险，单纯的抑郁症并不会造成这种结果，而这项研究的目的就在于评估存在抑郁症状，同时携带代谢风险因素的人发生2型糖尿病的风险如何。...
身体这些信号代表大病还是小病？
小病信号：工作压力太大，紧张、疲劳;三餐吃不饱、血糖过低;长时间呆在温度较高、空气不流通的屋子里。这些原因导致的头痛虽然令人烦恼，但并不。...
运动是人体美容的源泉
运动是维持皮肤健美的一个重要手段：运动能促的血液循环，包括改善皮肤的血管，使皮肤获得到更多的氧气和营养物质。体育活动能够促进皮肤中的毛细血管，还能逐步增加毛细血管的功能，这对皮肤细胞和整个身体很有好处。另外，运动能提高皮肤的温度。当我们从事体育活动时，体内产生大量热量，同时身体还必须消散多余热量，皮肤是运动时散热的最主要途径(汗液)。适度的运动可以改善血液循环，促进新陈代谢，从而改善肌肤的状况。有句成语叫做"流水不腐，户枢不蠢"，意思是说经常运动的东西不易受到，可以经久不衰。同样这...
推广 影像，超乎想象——飞利浦Multiva 1.5T磁共振超高清时代
1978年，英国诺丁汉大学和阿伯丁大学的物理学家们成功取得第一幅人体头部的核磁共振图像。自磁共振设备问世以来，其出色的软组织成像能力就受到广泛青睐。而今，历经二十多年发展，它已经成为临床诊断中不可或缺的一员，其创新能力和速度也在不断取得突破。...
生物识别步入“黄金时代”
门禁系统采用的人脸识别方式，苹果iPhone5S可在home键设置指纹识别，支付宝可采用手势语言对账号进行管理……这些都是生物识别技术给我们提供的现代化生活方式。...
乳腺癌保乳治疗后筛查，除了乳腺钼靶还有啥？
2013年初，国内流感病人激增，医院门诊病人陡增，诊断试剂类产品在境外一直等候着《进境动植物检疫许可证》这张至关重要的“通行证”。体外诊断行业巨头——罗氏诊断产品上海有限公司物流负责人朱夷平的电话被医院打爆了。...
上海自贸区：体外诊断产品入境检验新政落地
2013年初，国内流感病人激增，医院门诊病人陡增，诊断试剂类产品在境外一直等候着《进境动植物检疫许可证》这张至关重要的“通行证”。体外诊断行业巨头——罗氏诊断产品上海有限公司物流负责人朱夷平的电话被医院打爆了。...
怎么做好受试者的隐私
其实，在很多关于临床研究和伦理的相关法规上，都明确要受试者的隐私。但是在研究者的实际工作过程中，这个问题并没有引起重视。在以前的监查/稽查过程中，常常能看到以下情况：...
Neuron：逆天研究！大脑成像可预测人类将来的行为
文章中研究者描述了大脑成像技术对个体将来一系列不同行为预测的潜力，包括婴儿潜在的阅读表现力，学生潜在的数学能力，罪犯重复犯罪的可能性，未成年人将来的药物及酒精的可能性以及成瘾者疾病复发的可能性。...
氨柔比星 vs 拓扑替康---治疗小细胞肺癌的疗效与人种相关
氨柔比星可考虑用作治疗小细胞肺癌的药物，尽管它的使用并不能为这一恶性疾病的预后带来转折性的变化。法国南特大学Jean-Yves Douillard 教授对此项研究进行了点评。...
淋巴瘤在研新药获2期临床积极中期功效结果
截至2017年6月1日的临时数据显示，tazemetostat治疗FL患者取得临床意义上的益处。具有EZH2激活突变的FL患者亚群具有92％的客观缓解率（ORR）。具有野生型EZH2的FL患者的ORR为26％，22％的疾病患者仍在研究中。在具有EZH2突变的DLBCL患者中也观察到有希望的药物活性，其包括最近登记的患者，ORR为29％。...
经皮肾镜取石术误入肾静脉和下腔静脉的处理
男，72岁。术前诊断双肾多发结石，予行右侧PCNL。左侧卧位，B超引导下在第11肋间与右腋后线交点，经肾中盏穿刺，拔除针芯抽出清亮尿液，置入导丝，依次用F8～18筋膜扩张器，扩张至F18时建立工作通道。拔除扩张器时可见鲜血流出，速度较快，立刻中止手术，安置肾造瘘管20 min后，未见活动性出血。...