FDA严查PCSK9剂的安全性 赛诺菲等制药巨头恐将纷纷受挫
药物alirocumab是Regeneron和赛诺菲联合开发的重磅药物，根据德意志银行2013年9月在一份报告中预测，赛诺菲和Regeneron开发的这种新药，有望成为年销售峰值超过30亿美元的重磅药物。...
葛兰素史克启动单抗药物mepolizumab（美泊利单抗）治疗重度双侧鼻息肉III期临床项目
SYNAPSE是一项52周、随机、双盲、平行组研究，在400例复发性重度双侧鼻息肉患者中开展，评估了100mg剂量mepolizumab联合标准护理相对于安慰剂联合标准护理的疗效和安全性。研究中，mepolizumab和安慰剂通过预充式注射器给药，每4周一次皮下注射，连续治疗52周。该研究的共同主要终点是治疗第52周时采用内窥镜评估的鼻息肉总评分（左右鼻孔评分之和）从基线周期间采用视觉模拟量表（VAS）症状得分评估的鼻阻塞从基线的变化。关键次要终点包括首次进行鼻息肉手术的时间。该研究预计将在2019年...
两性畸形罕见病例：冰城4岁孩童“女儿芯”却是“男儿身”
2008年芊芊出生在林口县，全家人沉浸在喜得千金的喜悦中，但细心的家人却发现了孩子并不“正常”，虽芊芊妈妈孕期超声检查未见异常，但孩子出生后却有一点与众不同：孩子出生时体重比其他孩子重，部位明显比其他新生儿“肿大”。当时尚年轻的父母虽心有疑虑，但因为孩子的外貌和身体状况更倾向于女孩，所以从出生到现在的四年多，都把孩子当成女孩子来养，而芊芊看起来也是可爱的女孩子们模样，梳长发、穿裙子，从外表上看和其他女孩子没有分别。然而随着年龄的增长，芊芊的父母却发现，孩子部位竟然越来越肥大，直到今年，已经明显到能够看...
再见，含铝添加剂
其实早在2013年初原卫生部就已经在向社会征求意见，准备调整含铝食品添加剂的使用，如今只是瓜熟蒂落而已。之所以说是“重大调整”，因为我国食品添加剂中含铝的品种除了铝色淀主要有五种，其中三种被禁用，两种被使用范围。而铝色淀中的三氧化二铝只是色素的载体，对于铝的摄入量影响不大，只需要控制好色素的用量即可。...
CFDA：中国疫苗国家监管体系通过WHO再评估
世卫组织对疫苗国家监管体系的评估，是一项世界范围内的、可以科学全面评估一个国家对疫苗监管水平的国际考核。世卫组织提出，要疫苗质量，必须要建立、完善、能有效行使监管职能的体系，即健全的国家监管体系(简称NRA)。只有具备世卫组织认可的NRA，该国生产的疫苗才能具备申报世卫组织预认证的基本资质，进而通过认证被联合国儿童基金会等国际机构列入疫苗采购清单。自1999年起，世卫组织使用专业评估工具，采取量化指标方式对NRA 能力进行评估，评估范围涉及监管体系、上市许可和生产许可、上市后监管包括对接种后不良事件的监测...
NJEM：研究人员找出导致肥胖相关代谢综合征的基因突变
到现在为止，基因分析已经成功地识别出个体患肥胖症，高血压或血糖水平升高得因素突变。然而映射负责疾病包括肥胖症，高血压和血糖水平升高这些症状共同存在情况下(总之，这些症状被称为代谢综合征)的突变是比较有限。...
新诊断高血压的患者应该检查哪些项目？
合并糖尿病时应将血压控制在130/80 mmHg以下，并且应该首先选择普利类或沙坦类降压药物。...
孕妇超声检查的时机与适应症
在医院，产科超声检查，被列为产前常规检查项目，来院的每个孕妇在妊娠期至少进行1次产科超声检查，并推荐孕妇在18~24周进行1次详细系统的胎儿畸形帅查。个人：孕3个月内，若无异常临床表现可不做超声检查。而高龄孕妇及临床怀疑有染色体畸形或实验室筛查阳性者，在月经龄第10~14周进行第1次超声检查，月经龄第18~24周，可常规进行1次产科超声检查，如发现异常者，应进行1次详细系统的胎儿畸形检查。有条件者在月经龄第32~36周再进行一次超声检查，对胎儿生长发育情况再次评估，同时观察那些孕晚期才能表现的胎儿畸形...
哈工大课题组发现基因“编辑”机理
CRISPR-Cas系统是细菌编码的适应性免疫系统，该系统通过RNA引导的效应蛋白剪切病毒的DNA或者RNA从而抵抗病毒的感染。该系统之一的CRISPR-Cas9系统被用来作为可编程的基因编辑工具用于细胞内目的DNA的剪切、激活表达、修饰、突变等。由于CRISPR-Cas9系统能够在活细胞中高效地、便捷地“编辑”任何基因，作为科研、医疗等领域的强有力工具，已被广泛地应用于全世界的生物和医学实验室。...
Nature：精准药物开发面临哪些真实的困境？
10个月前，来自的一位76岁尿道癌晚期患者的医生们决定为她尝试一种非传统疗法。几周前，他们把这位患者的肿瘤样本发给威尔康奈尔医学院(Weill Cornell Medical College)精准药物(Precision Medicine)研究所。基因测序数据显示，她拥有比正更多的HER2基因副本。...
AJP：氟西汀可有效改善疑病症状，但此病仍不好治
基于Whiteley问卷得分，氟西汀治疗24周后的疑病症状改善程度及起效速率均显著高于安慰剂，可显著改善焦虑及患者的生活质量，耐受性良好，且高剂量时的疗效优于低剂量。...
PNAS：低热量食物中的常见甜味剂或能作为机体体重增加的标志物
Proceedings of the National Academy of Sciences上的研究报告中，来自康奈尔大学等机构的研究人员通过研究鉴别出了发现，一种名为赤藓醇的糖醇或许能够作为机体脂肪量增...
Neurology：阿尔茨海默病真实死亡人数远高于既往报道
该研究主要作者伊利诺伊州市Rush阿尔茨海默病中心副教授Bryan D. James博士称，从科学以及公共卫生政策的角度考虑，了解AD的“真实死亡人数”是十分重要的。估计AD真实死亡率是十分困难的，例如死亡证明显示死因为肺炎或其他疾病，但实际上AD才是真正的死因。他说，“AD最的地方在于随着时间进展，患者会慢慢记忆以及个性;最终大脑将会停止运作，导亡。这是100%的绝症，不能被治愈。”...
变年轻？养条狗
报道称，想要看起来更年轻，养狗是比抗皱霜和注射肉毒杆菌更好的办法。英国圣安德鲁大学教授冯志强表示，通过使人一定的体力活动，养狗这一行为可以让主人看起来年轻10岁。研究人员称，家中养狗可以使人的体力活动维持在一个比自己年轻10岁的人的水平，但这并不代表养狗可以延长10年的寿命，只是对健康有益。...
精子遇到卵子的那一刻，发生了什么？
在2005年，日本的井上及其团队发现了一个在哺乳动物受精作用中起决定性作用的必需蛋白质，它贯穿于精子细胞膜表面，井上等把这个蛋白命名为Izumo1(日语izumo意为“出云”，此蛋白得名于日本著名婚姻神殿出云大社)。但是在近十年间，在卵子中与Izumo1互相作用的蛋白质一直都没有被发现。...